COVID-19-rokotteen odotus voi pian (vihdoinkin, itse asiassa monien viivästysten jälkeen) olla ohi pienten lasten vanhemmille. Food and Drug Administration (FDA) hyväksyi juuri Pfizerin hakemuksen alle 5-vuotiaiden COVID-19-rokotteen hyväksymiseksi. Alle 5-vuotiaat lapset ovat ainoa jäljellä oleva osa Yhdysvaltain väestöstä ilman hyväksyttyä COVID-rokotetta, ja mahdollinen hyväksyntä tulee kuukausien ja kuukausien viivästysten jälkeen.
Pfizerillä oli alun perin veti alkuperäisen hakemuksensa takaisin helmikuussa. Alkuperäisen hakemuksen mukana toimitetut tiedot jättivät epäilyksiä kahden annoksen tehokkuudesta rokote 2–5-vuotiaille lapsille, vaikka alle 2-vuotiaat lapset reagoivat hyvin ja kehittivät odotetun immuniteetti. Yritys päätti vetää hakemuksen ja odottaa lisää tiedot kolmannen annoksen mahdollisesta tehosta rokote ennen kuin lähetät hakemuksen uudelleen FDA: lle hyväksyttäväksi.
Kolmen annoksen rokote näyttää tehneen tempun. Pfizerin julkaisemat tiedot osoittavat, että kolme annosta on 80 % tehokkaita oireisen COVID-19:n ehkäisyyn pienillä lapsilla, vaikka luku perustuu vain 10 COVID-19-tapaukseen. Biotekniikkayritys tekee perusteellisemman analyysin, kun tutkimusryhmässä on todettu 21 tapausta.
Kahden annoksen Moderna-rokotteen sanotaan olevan 51 % tehokkaan 6 kuukauden - 2 vuoden ikäisillä lapsilla ja 37 % tehokkaalla 2 - 6-vuotiailla lapsilla.
Molemmat yhtiöt odottavat sivuvaikutusten perusteellista tarkastelua, ja ne molemmat pitävät niitä "siedettävissä", vaikka on näyttöä siitä, että rokotteet voivat aiheuttaa korkeaa kuumetta lapsille.
Vaikka Pfizerin hakemus on jätetty, ei vieläkään ole aikataulua siitä, milloin se todella hyväksytään ja tuleeko se yleisön saataville. "Ymmärrämme, että vanhemmat haluavat lastensa rokottamista COVID-19:ää vastaan, ja vaikka FDA ei voi ennustaa, kuinka kauan rokottaminen kestää Tietojen ja tietojen arviointi kestää, tarkistamme kaikki saamamme EUA-pyynnöt mahdollisimman nopeasti käyttämällä tieteeseen perustuvaa menetelmää lähestyä," sanoi FDA: n tiedottaja.
FDA: n riippumaton neuvoa-antava paneeli, rokotteiden ja niihin liittyvien biologisten tuotteiden neuvoa-antava komitea, järjestää myöhemmin tässä kuussa kuulemistilaisuudet sekä kolmen annoksen Pfizer-rokotteesta että rokotteesta. kahden annoksen Moderna-rokote, joka jätettiin hyväksyttäväksi 28. huhtikuuta. Jos hakemukset hyväksytään, tautien valvonta- ja ehkäisykeskukset käsittelevät hakemukset, ja ne voivat olla kuluttajien saatavilla jo kesäkuun lopussa.
