La MDMA, l'ingrédient actif de la drogue de fête l'ecstasy, est susceptible d'aider des millions d'Américains souffrant de trouble de stress post-traumatique, selon la Food and Drug Administration. La FDA a déclaré la MDMA une « thérapie révolutionnaire » pour le SSPT la semaine dernière, une désignation qui signifie généralement des essais cliniques et une approbation de médicaments plus rapides. L'association à but non lucratif qui finance la thérapie, l'Association multidisciplinaire pour les études psychédéliques, déclare que si elle peut lever les 25 millions de dollars nécessaires pour mener des essais de phase III, nous pourrions voir la MDMA utilisée pour traiter le SSPT en clinique dès que 2021.
Les essais de phase III sont le dernier obstacle à franchir avant l'approbation d'un médicament. Que de tels essais commencent bientôt est une bonne nouvelle pour les parents atteints du SSPT, une condition connue pour nuire aux enfants de personnes atteintes. Des données fiables sur le nombre de pères souffrant de TSPT ne sont pas disponibles, mais puisqu'environ 7,6 millions d'hommes aux États-Unis vivent avec le TSPT et environ la moitié de tous les hommes américains sont des pères, il pourrait y avoir jusqu'à 3,8 millions de pères traumatisés aux États-Unis qui espèrent un guérir.
« Parvenir à un accord avec la FDA sur la conception de notre programme de phase III et avoir la capacité de travailler en étroite collaboration avec le agence a été une priorité majeure pour notre équipe », Amy Emerson, directrice exécutive de MAPS Public Benefit Société, écrit dans un communiqué. « Nos données de phase II étaient extrêmement prometteuses avec une grande taille d'effet, et nous sommes prêts à aller de l'avant rapidement. Avec une désignation révolutionnaire, nous pouvons désormais nous déplacer encore plus efficacement. »
Molécule de médicament MDMA
Il est crucial de se déplacer rapidement, car le SSPT, une maladie chronique dans laquelle un petit déclencheur tel qu'un son ou l'odeur peut faire remonter à la surface un souvenir traumatique - est l'une des conditions psychiatriques les plus difficiles à traiter. Les thérapies existantes ne fonctionnent tout simplement pas pour de nombreux anciens combattants et victimes de traumatismes, et le résultat tragique est que certains se suicident. "Je suis prudent mais plein d'espoir", a déclaré Charles Marmar, psychiatre à la Langone School of Medicine de l'Université de New York. Le New-York Fois après que des études préliminaires sur la MDMA se soient révélées prometteuses. « S'ils peuvent continuer à obtenir de bons résultats, ce sera d'une grande utilité. Le SSPT peut être très difficile à traiter. Nos meilleures thérapies en ce moment n'aident pas 30 à 40 pour cent des gens.
Mais la MDMA est difficile à vendre. Pas tant parce que les scientifiques craignent que cela ne fonctionne pas, mais à cause de la répression anti-drogue. Les lois strictes sur les drogues aux États-Unis ont entravé les recherches scientifiques prometteuses recherche sur les effets médicinaux de la marijuana, du LSD et de l'ecstasy depuis des décennies. C'est l'une des raisons pour lesquelles la désignation révolutionnaire de la FDA est si importante. « Ce n'est pas un grand pas scientifique. Il est évident depuis 40 ans que ces médicaments sont des médicaments », David Nutt, neuropsychopharmacologue à l'Imperial College de Londres. Raconté Science. "Mais c'est un grand pas dans l'acceptation."
Études préalables ont montré que la MDMA ne peut pas effacer un souvenir traumatique, mais transformer la réponse émotionnelle d'un patient à ce souvenir en une réponse à la limite de l'euphorie. À tout le moins, le médicament pourrait offrir au moins un répit éphémère aux victimes de traumatismes qui se sentent piégées par leurs propres pensées. Le traitement actuellement testé implique plusieurs séances de psychothérapie sous l'influence de l'ecstasy et peut aider jusqu'à 70 pour cent des personnes souffrant de TSPT à long terme.
Plusieurs défis demeurent cependant. Premièrement, la MDMA augmente fréquence cardiaque, la pression artérielle et la température corporelle, ce qui pourrait signifier que le traitement est dangereux pour les patients atteints de certaines conditions préexistantes. Bien qu'il n'y ait eu aucun effet indésirable grave jusqu'à présent, certains experts craignent que la déstigmatisation de la MDMA soit en soi dangereuse. "Cela envoie le message que ce médicament vous aidera à résoudre vos problèmes, alors que souvent il ne fait que créer des problèmes", a déclaré Andrew Parrott, psychologue à l'Université de Swansea au Pays de Galles. New York Times. "C'est une drogue salissante dont nous savons qu'elle peut faire des dégâts."
Un autre défi consiste à concevoir un placebo efficace. Habituellement, les chercheurs testent un médicament en donnant à certains patients une pilule factice sous le couvert d'une thérapie, juste pour s'assurer que ceux qui prétendent ressentir un effet le ressentent réellement. Mais les patients peuvent instantanément dire qu'ils ont reçu de l'ecstasy, ce qui ruine la norme du placebo à l'aveugle. Pour l'instant, la FDA et MAPS ont convenu de donner à certains patients des pilules factices malgré ce problème, ignorant le fait que les patients ne peuvent pas vraiment être aveuglés.
Le plus gros obstacle, cependant, est le financement. MAPS a déjà levé 12,75 millions de dollars pour l'étude, mais estime qu'il en coûtera plus de 25 millions de dollars pour mener l'essai définitif de phase III. Et les efforts pour financer le reste ont été décevants. Quoi qu'il en soit, le directeur exécutif de MAPS, Rick Doblin, a déclaré que le procès se poursuivrait. "Nous allons vers des gens du monde de la technologie et des fondations familiales, mais nous essayons également avec l'Administration des anciens combattants", a-t-il déclaré. Science.
"Cela a toujours été la philosophie de MAPS que si nous pouvons faire le travail, l'argent suivra."
