Pfizer-BioNTech a déclaré que les enfants en bonne santé âgés de 5 à 11 ans ont une réponse immunitaire solide et sûre au rappel COVID-19 après avoir terminé son essai. La société compile actuellement des données sur l'efficacité et l'innocuité du rappel chez les enfants de cette tranche d'âge, et elle prévoit de demander bientôt une application d'utilisation d'urgence. Alors qu'est-ce que cela signifie pour nos enfants? C'est ce que vous devez savoir.
L'essai Pfizer Booster pour les 5 à 11 ans a des résultats positifs
Pfizer a terminé sa phase d'essai de rappels pour les enfants entre 5 et 11 ans et a conclu que le rappel fournit une bonne réponse immunitaire et est sans danger pour les enfants. L'essai clinique a inclus 140 enfants dans le groupe d'âge. Le troisième vaccin COVID a multiplié par six les anticorps contre la souche originale de COVID-19 chez ces 140 enfants. Une sous-analyse a montré que 30 enfants avaient une augmentation de 36 fois par rapport à la variante Omicron.
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Le vaccin Pfizer pour les enfants de 5 à 11 ans viennent à une dose plus faible que celle disponible pour les enfants plus âgés à 10 microgrammes par rapport à 30 microgrammes. La dose de rappel pour les enfants de ce groupe d'âge sera également de 10 microgrammes. Les enfants de l'essai ont reçu la dose de rappel six mois après leur deuxième vaccination.
Étant donné que le rappel est déjà autorisé pour les adultes, les régulateurs ont autorisé une réponse immunitaire à servir de métrique dans l'essai au lieu d'examiner les infections réelles au COVID.
Les études sur le vaccin COVID pédiatrique de Pfizer-BioNTech ont inclus plus de 10 000 enfants dans quelques pays, dont les États-Unis, l'Espagne et la Pologne. Aucun nouveau problème de sécurité n'est survenu parmi le groupe d'environ 400 enfants qui ont participé aux essais de rappel.
Pfizer déposera une demande d'autorisation de rappel pour les 5 à 11 ans
Avec ces données, Pfizer devrait soumettre les résultats à la Food and Drug Administration (FDA) pour demander des autorisations d'utilisation d'urgence pour le rappel dans ce groupe d'âge.
La vaccination COVID pour les enfants de 5 à 11 ans a été autorisée début novembre 2021. Selon les données des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), environ 28 millions d'enfants aux États-Unis appartiennent à ce groupe d'âge. Environ 10 millions ont reçu au moins une dose de vaccination Pfizer-BioNTech COVID-19, le un seul approuvé pour utilisation dans le groupe d'âge.
Le seul groupe d'âge qui n'ont pas encore de vaccin autorisé contre le coronavirus sont les enfants de moins de 5 ans. Les essais sont toujours en cours mais n'ont pas encore été soumis pour autorisation après que deux doses de vaccin n'aient pas fourni de réponse immunitaire robuste et Pfizer a retiré sa demande. Une troisième dose est actuellement testée pour ce groupe d'âge avant que ces données ne soient soumises à la FDA.
