Moderna demande enfin l'autorisation de la FDA pour le vaccin COVID-19 des moins de 6 ans

Moderna a soumis des données à la Food and Drug Administration, leur demandant d'autoriser le COVID-19 vaccin développé par la société pour les enfants de moins de 6 ans, ainsi qu'un vaccin pour les 6-11 ans et, séparément, les 12-17 ans.

Le développement est prometteur. Au moins 75 pour cent – soit 3 enfants sur 4 – de moins de 11 ans ont eu le COVID-19 tout au long de la pandémie, et les parents ont attendu un vaccin pour les enfants de moins de 6 ans pendant de longs et atroces mois. (Y compris pendant la vague Omicron, lorsque les enfants moins de 4 ans ont été hospitalisés à leur rythme le plus élevé à ce jour pendant la pandémie.)

Jusqu'à présent, Moderna n'a obtenu qu'une autorisation d'utilisation d'urgence pour son vaccin approuvé pour les personnes de 18 ans et plus - et maintenant, avec des données dans les délais qui doivent être entièrement soumises d'ici le 9 mai, cela pourrait considérablement monnaie.

La demande d'approbation de Moderna intervient des mois après que Pfizer a demandé l'autorisation d'un vaccin pour les enfants de moins de 5 ans. Cependant, Phizer 

a retiré la demande, qui aurait créé un régime à trois doses pour les enfants à un dixième de la force d'une dose adulte.La FDA exige des données sur l'efficacité d'une troisième dose du vaccin avant d'envisager d'approuver le régime Pfizer.

Le vaccin de Moderna pour les enfants de 5 mois à 6 ans serait un vaccin à deux doses à un quart de la force d'une dose adulte. Le vaccin est sans danger pour les enfants et Moderna a découvert que la fièvre était un effet secondaire courant après l'injection.

Moderna dit les données d'essai de 6 700 enfants montre que le vaccin est efficace à 51 % et à 37 % pour les enfants de moins de 2 ans et les enfants de 2 à 5 ans respectivement contre la maladie symptomatique - et aussi que la variante Omicron était responsable de la plupart des infections percées dans le étude.

Le Dr Paul Burton, médecin-chef de Moderna, a noté que les enfants bénéficieront d'une protection élevée contre les maladies graves, par CNBC, potentiellement encore plus que les adultes après deux doses. Aucun des enfants étudiés n'a été hospitalisé avec COVID-19 au cours de l'essai. Le Dr Burton a également suggéré que ces chiffres correspondent à la protection d'un adulte après deux doses de vaccin.

Quant à savoir si le vaccin sera prêt ou non d'ici juin pour le déploiement, il semble que la FDA examinera le vaccin Moderna en juin même. Pfizer vise également à faire approuver son propre vaccin d'ici juin. Historiquement, il a fallu quelques semaines à la FDA pour examiner les données sur les vaccins et approuver le déploiement, ce qui pourrait suggèrent que les vaccins soient déployés fin juin ou début juillet, ce qui signifie que les enfants pourraient commencer à recevoir leur premier doses alors que les voyages d'été commencent.

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