Pfizer et BioNTech ont officiellement déposé une demande d'utilisation d'urgence de son COVID-19 vaccination pour les enfants de 5 à 11 ans avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Les sociétés pharmaceutiques ont soumis leurs données d'essais cliniques après avoir signalé qu'elles étaient efficaces et sûres pour produire des réponses d'anticorps. Si tout se passe comme prévu, nous pourrions avoir un vaccin approuvé pour les enfants en aussi peu que cinq semaines, et il semble que le déploiement va être rapide. Voici ce que les parents doivent savoir.
"Nous et @BioNTech_Group avons officiellement soumis notre demande à @US_FDA pour une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de notre vaccin #COVID19 chez les enfants de 5 à <12", a tweeté Pfizer le 7 octobre 2021. « Avec les nouveaux cas chez les enfants aux États-Unis qui continuent d'être à un niveau élevé, cette soumission est une étape importante dans nos efforts continus contre Covid-19. Nous nous engageons à travailler avec la FDA dans le but ultime d'aider à protéger les enfants contre cette grave menace pour la santé publique. »
MISE À JOUR: Nous et @BioNTech_Group soumis officiellement notre demande à @US_FDA pour l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de notre #COVID-19 [FEMININE vaccin chez les enfants de 5 à <12 ans. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx
— Pfizer Inc. (@pfizer) 7 octobre 2021
Comme indiqué précédemment, Pfizer a estimé vaccin pour enfants données d'essais cliniques pourrait être prêt à être soumis en octobre. Et il semble que le processus se déroule comme prévu. Les experts et les scientifiques disent depuis longtemps que se faire vacciner est notre meilleur pari pour mettre fin à la pandémie et retrouver une certaine normalité. Bien que les vaccinations soient une option pour les adultes et les enfants plus âgés depuis un certain temps, nous savons qu'une fois qu'un vaccin est approuvé pour les enfants de moins de 12 ans, la lumière au bout du tunnel sera d'autant plus facile à voir, surtout pour parents.
Le comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes de la FDA devrait provisoirement se réunir plus tard ce mois-ci pour examiner les données des essais cliniques. Si tout se passe bien, l'approbation et l'autorisation pourraient arriver fin octobre ou début novembre.
Si le vaccin COVID-19 de Pfizer pour les enfants est approuvé, à quelle vitesse le déploiement se produira-t-il ?
Alors que nous devrons encore attendre quelques semaines pour entendre les résultats de l'examen des données par la FDA, les experts disent qu'une fois l'autorisation d'urgence approuvée; les choses iront vite.
Le vaccin Pfizer pour les enfants est la même technologie d'ARNm COVID-19 que le vaccin pour adultes. Cependant, c'est une dose plus petite (10 mg pour les enfants vs. 30 mg pour les adolescents et les adultes). Cela signifie que l'approvisionnement doit être livré aux fournisseurs de vaccins à travers le pays. Mais selon les représentants de Pfizer, l'approvisionnement sera « suffisant » pour permettre des vaccinations rapides.
«C’est une bonne nouvelle que ce ne sera pas une offre limitée. Ce n'est certainement pas la situation à laquelle nous étions confrontés l'année dernière pour les adultes », a déclaré Claire Hannan, directrice exécutive de l'Association of Immunization Managers. CNN. Mais « un approvisionnement suffisant ne signifie pas nécessairement que chaque fournisseur qui commande des vaccins reçoit l'envoi au cours de la première semaine ».
Si le vaccin COVID-19 de Pfizer pour les enfants est approuvé, à quoi ressemblera le déploiement ?
Le déploiement des vaccins pour les enfants sera probablement similaire à celui des vaccins pour adultes, les expéditions étant envoyés aux fournisseurs de vaccins à travers le pays comme les cabinets de pédiatres, les pharmacies locales et même écoles. Et de nombreux fournisseurs de vaccins potentiels sont déjà installés, ce qui représente un gain de temps considérable.
« Les pharmacies sont déjà inscrites en tant que fournisseurs de vaccins Covid-19. Ils fournissent des vaccins aux adultes et aux adolescents. Ils savent comment stocker, manipuler et administrer le vaccin », a expliqué Hannan.
« Et puis, en plus, il y aura des écoles – avec des cliniques en milieu scolaire et des cliniques en milieu scolaire pour administrer le vaccin. Ceux-ci nécessitent beaucoup de planification, et nous n'avons pas nécessairement toutes les informations dont nous avons besoin en ce moment sur le vaccin, mais ce sont les choses dont on parle en ce moment. »
Nous savons que les vaccins sont notre meilleur pari pour assurer la sécurité de nos communautés et aider à ralentir la pandémie. Ainsi, un vaccin COVID-19 sûr et efficace pour les plus jeunes sera un soupir de soulagement pour de nombreux parents inquiets à travers le pays.
