MDMA, aktivni sastojak u droga za zabavu ecstasy, vjerojatno će pomoći milijunima Amerikanaca koji pate od Posttraumatski stresni poremećaj, prema Upravi za hranu i lijekove. FDA je prošlog tjedna proglasila MDMA "terapijom proboja" za PTSP, naziv koji obično znači brža klinička ispitivanja i odobrenje lijeka. Neprofitna organizacija koja financira terapiju, Multidisciplinarna udruga za psihodelične studije, kaže da ako može prikupiti potrebnih 25 milijuna dolara za provođenje ispitivanja faze III, mogli bismo vidjeti da se MDMA koristi za liječenje PTSP-a u klinici čim 2021.
Ispitivanja faze III posljednja su prepreka koju treba ukloniti prije odobrenja lijeka. Da će takva ispitivanja uskoro početi, posebno je dobra vijest za roditelje s PTSP-om, stanje za koje se zna da šteti djeci oboljelih. Čvrsti podaci o tome koliko očeva pati od PTSP-a nisu dostupni, ali budući da otprilike 7,6 milijuna muškaraca u Sjedinjenim Državama živi s PTSP-om a otprilike polovica svih američkih muškaraca su očevi, moglo bi postojati čak 3,8 milijuna očeva zahvaćenih traumom u SAD-u koji se nadaju lijek.
“Postizanje sporazuma s FDA-om o dizajnu našeg programa Faze III i mogućnost bliskog rada s Agencija je bila glavni prioritet za naš tim,” Amy Emerson, izvršna direktorica MAPS-a za javnu dobrobit Korporacija, napisao je u priopćenju. “Naši podaci iz faze II bili su iznimno obećavajući s velikom veličinom učinka i spremni smo brzo krenuti naprijed. Uz oznaku proboja, sada se možemo kretati još učinkovitije.”
MDMA molekula lijeka
Brzo kretanje je ključno, jer PTSP—kronično stanje u kojem mali okidač poput zvuka ili miris može izvući traumatično sjećanje na površinu – jedno je od najtežih psihijatrijskih stanja liječiti. Postojeće terapije jednostavno ne djeluju za mnoge ratne veterane i žrtve trauma, a tragični rezultat je da neki sebi oduzimaju život. "Oprezan sam, ali pun nade", rekao je Charles Marmar, psihijatar s Medicinskog fakulteta Langone Sveučilišta New York New York Vremena nakon što su preliminarne studije MDMA pokazale obećavajuće. “Ako budu mogli nastaviti dobivati dobre rezultate, to će im biti od velike koristi. PTSP može biti vrlo teško liječiti. Naše najbolje terapije trenutno ne pomažu 30 do 40 posto ljudi.”
Ali MDMA se teško prodaje. Ne toliko zato što su znanstvenici zabrinuti da to neće uspjeti, koliko zbog potiskivanja protiv droga. Strogi zakoni o drogama u Sjedinjenim Državama zaustavili su obećavajuće znanstvene istraživanje ljekovitih učinaka marihuane, LSD-a i ekstazija desetljećima. To je jedan od razloga zašto je FDA-ova probojna oznaka toliko važna. “Ovo nije veliki znanstveni korak. Već 40 godina je očito da su ti lijekovi lijekovi”, David Nutt, neuropsihofarmakolog s Imperial Collegea u Londonu rekao Znanost. "Ali to je veliki korak u prihvaćanju."
Prethodne studije su pokazali da MDMA ne može uništiti traumatično sjećanje, već pretvoriti pacijentov emocionalni odgovor na to sjećanje u onaj koji graniči s euforičnim. Ako ništa drugo, lijek bi mogao ponuditi barem kratkotrajni odmor žrtvama traume koje se osjećaju zarobljenim vlastitim mislima. Liječenje koje se trenutno testira uključuje nekoliko seansi psihoterapije pod utjecajem ecstasyja, a može pomoći i do 70 posto dugotrajno oboljelih od PTSP-a.
Ipak, ostaje nekoliko izazova. Prvo, MDMA se povećava broj otkucaja srca, krvni tlak i tjelesnu temperaturu, što bi moglo značiti da je liječenje opasno za pacijente s određenim već postojećim stanjima. Iako do sada nije bilo ozbiljnih štetnih učinaka, neki stručnjaci brinu da je destigmatizacija MDMA sama po sebi opasna. "Šalje poruku da će vam ovaj lijek pomoći riješiti vaše probleme, a često samo stvara probleme", rekao je Andrew Parrott, psiholog sa Sveučilišta Swansea u Walesu. New York Times. “Ovo je neuredna droga za koju znamo da može nanijeti štetu.”
Drugi izazov je osmišljavanje učinkovitog placeba. Obično istraživači testiraju lijek tako što nekim pacijentima daju lažnu pilulu pod krinkom terapije, samo da bi bili sigurni da oni koji tvrde da osjećaju učinak zapravo to osjećaju. Ali pacijenti mogu odmah reći da su dobili ekstazi – što je uništilo slijepi placebo standard. Za sada su se FDA i MAPS dogovorili da će nekim pacijentima dati lažne pilule unatoč ovom problemu, zanemarujući činjenicu da pacijenti ne mogu uistinu biti zaslijepljeni.
Međutim, najveća prepreka je financiranje. MAPS je već prikupio 12,75 milijuna dolara za studiju, ali procjenjuje da će provođenje konačnog ispitivanja faze III koštati bliže 25 milijuna dolara. A napori da se ostatak financira iz mnoštva bili su razočaravajući. Bez obzira na to, izvršni direktor MAPS-a Rick Doblin kaže da će suđenje ići naprijed. "Idemo ljudima u svijetu tehnologije i obiteljskim zakladama, ali pokušavamo i s upravom branitelja", rekao je Znanost.
“Uvijek je bila filozofija MAPS-a da, ako možemo obaviti posao, novac će uslijediti.”
