Prošlog tjedna, Uprava za hranu i lijekove (FDA) odgodila je svoju odluku o tome hoće li produžiti odobrenje za hitnu upotrebu Pfizer COVID cjepivo za djecu mlađu od 5 godina, vraćajući mnoge roditelje s malom djecom i predškolcima u limbu. Strpljenje je noseći tanko za mnoge roditelje djece u ovoj dobnoj skupini — od kojih neki ne poznaju svijet prije Covid-19 pandemija i danas predstavljaju jednu od najvećih necijepljenih skupina u SAD-u.
Naravno, djeca, a posebno mala djeca, obično imaju blaže infekcije COVID-om od odraslih kada se zaraze virusom. Međutim, vrlo prenosiva Omicron varijanta zarazio je više od 1,9 milijuna djece, a između 0,1 posto i 1,5 posto prijavljenih slučajeva dovoljno je teško da zahtijevaju hospitalizaciju, navodi Američka akademija za pedijatriju. Za mene se očekuje da su dugoročni učinci COVID-a na zahvaćenu djecu blagi, ali široko nepoznati. To je eksperiment koji bi mnogi roditelji željeli izbjeći - uz pomoć cjepiva za koje se pokazalo da je izuzetno učinkovito u držanju odraslih i starije djece izvan bolnice.
Pa gdje je ovo cjepivo? Kako bismo razumjeli što se događa s COVID cjepivom za djecu mlađu od 5 godina, prijetnje od nove varijante ovoj dobnoj skupini i kako bi roditelji trebali donositi odluke dok prolaze kroz sljedećih nekoliko mjeseci pandemije, Očinski razgovarao s Tina Tan, dr. sc., specijalist za dječje zarazne bolesti na Medicinskom fakultetu Sveučilišta Northwestern Feinberg.
Prije svega, s vaše pozicije, koji su rizici zaraze COVID-om za djecu mlađu od 5 godina?
Mislim da je jedan od problema taj što su ljudi uvijek mislili da djeca mlađa od 5 godina ili djeca općenito ne obolijevaju od COVID-19 tako brzo kao stariji pojedinci. A to je tako neistinito. Omicron je puno, puno prenosiviji od bilo koje druge varijante i stvarno je imao značajan utjecaj na djecu koja su bila zaražena tom varijantom. Djeca mlađa od 5 godina definitivno su u opasnosti, a zbog prijenosa varijante zapravo su pod prilično visokim rizikom da će dobiti COVID-19 od nekog drugog.
Znamo da je u posljednja četiri tjedna bilo tri milijuna djece zaraženo COVID-om. Sveukupno, od početka pandemije, bilo je oko 12,5 milijuna djece [zaraženih COVID-om], tako da možete vidjeti da postoji značajan porast. Jedna četvrtina slučajeva kod djece dogodila se u posljednjih mjesec dana.
Kako bi roditelji trebali upravljati ovim sve većim rizikom od prijenosa?
Svatko tko živi u kućanstvu koji ispunjava uvjete za cijepljenje trebao bi se cijepiti jer je to jedan od načina da se spriječi unošenje COVID-a u kućanstvo i izlaganje različitih pojedinaca. Ljudi moraju nastaviti koristiti protokole za ublažavanje zaštite, stoga svakako nošenje maski za djecu dovoljno staru da nošenje maske, malo socijalnog distanciranja, dobra higijena ruku - iste stvari o kojima smo pričali zadnjih 2,5 godine. To nije nestalo i to morate nastaviti činiti, pogotovo ako ste u blizini te djece koja su premlada da bi se cijepila.
Prošlog tjedna FDA je trebala donijeti odluku o Pfizerovom cjepivu za djecu između 6 mjeseci i 4 godine, ali su odlučili odgoditi odluku najmanje 2 mjeseca. Zašto je kasnilo?
Početni preliminarni podaci koji su proizašli iz kliničkih ispitivanja za djecu od 6 mjeseci do 5 godina u osnovi pokazalo da djeca između 2 i 4 godine nisu razvila adekvatan imunološki odgovor na dvije doze cjepivo. Mislim da ljudi moraju zapamtiti da je cjepivo koje je isprobano bilo samo 3 mikrograma po dozi, što je jedna trećina onoga što dobiju djeca od 5 do 11 godina i jedna desetina onoga što ljudi dobiju od 12 godina i više dobiti. Nakon dvije doze, [djeca između 2 i 4 godine] nisu pokazala dobar imunološki odgovor, dok je bio dobar imunološki odgovor kod najmlađe djece između 6 i 23 mjeseca starosti.
Ne znam zašto je Pfizer izašao i rekao da će to učiniti, ali mislim da je bilo pametno to odgoditi dok se ne dobije više podataka. Jer ono što sada žele učiniti je davanje treće doze cjepiva od 3 mikrograma otprilike dva mjeseca nakon drugu dozu da vidimo hoće li djeca razviti imunološki odgovor ili ne, a o tome još nemamo podatke.
Je li bilo crvenih zastavica ili zabrinjavajućih nuspojava u ispitivanjima koja ste primijetili?
Djeca bolje podnose ova cjepiva od odraslih. Profil nuspojava izgleda sjajno. Postoji nekoliko blagih nuspojava. Ali želite cjepivo koje je također učinkovito, i mislim da je tu zastoj.
Što znači da je cjepivo ne radi dobro protiv Omikrona za ovu dobnu skupinu?
Mislim da je preuranjeno utvrditi da li cjepivo ne djeluje dobro protiv Omikrona u ovoj dobnoj skupini. Trenutna cjepiva dobro djeluju u zaštiti od teških bolesti, hospitalizacije i smrti zbog Omicrona u drugim dobnim skupinama u kojima cjepivo izaziva snažan imunološki odgovor. Ovo je ono što želite. Cjepiva nisu toliko zaštitna od prevencije blage bolesti ili probojne bolesti.
Nadate li se da će režim s tri doze, a ne režim s dvije doze, biti učinkovit protiv Omikrona i budućih varijanti?
Nadamo se da će režim s tri doze izazvati snažan i učinkovit imunološki odgovor u usporedbi s režimom s dvije doze. Ako je to slučaj, nema razloga da cjepivo ne bude učinkovito protiv teških bolesti, hospitalizacije i smrti uzrokovane Omicronom i budućim varijantama.
Kada realno mislite da će cjepiva biti dostupna za ovu dobnu skupinu?
Podaci bi trebali biti dostupni od kraja ožujka do početka travnja, a odatle ćemo morati ići.
Što ne znamo o COVID-19 u ovoj populaciji za što mislite da bismo trebali uložiti više resursa u otkrivanje?
ne znamo za dugotrajni COVID kod ove djece, a to je nešto što moramo nastaviti proučavati. Multisistemski upalni sindrom u djece (MIS-C) je nešto što je pomalo crna kutija, pa mislim da je to nešto drugo što moramo proučiti.
Što bi roditelji trebali učiniti da se pripreme?
Jedna stvar koju stvarno treba naglasiti je da ljudi moraju biti u tijeku ne samo sa svojim cjepivima protiv COVID-19, već i sa svojim drugim rutinskim cjepivima. Ova pandemija je zaista učinila mnogo na rutinskoj stopi cijepljenja u pedijatrijskoj populaciji i moramo donijeti oni koji su ažurirani prije nego što vidimo izbijanje bolesti koja se može spriječiti cjepivom uz COVID-u koja se nastavlja cirkulirati.
