Nakon burna tri dana između Bijele kuće koja je željela dati dopunske injekcije svima, Uprave za hranu i lijekove (FDA) i Centra za kontrolu bolesti i Prevencija (CDC) koja je željela vidjeti više podataka o tome jesu li pojačivači potrebni za opću populaciju, konačno je donesena odluka o tome tko će, a tko neće imati pravo na primiti a COVID-19 cjepivo pojačani hitac. Ako su vas zbunili svi naslovi o tome, ne tražite dalje. Evo svega što trebate znati o pojačanim cijepljenjima od COVID-19 - uključujući tko se kvalificira.
Tko ima pravo na dopunsku injekciju?
Po CNBC, svi Amerikanci sada ispunjavaju uvjete za primanje cjepivo protiv COVID-19 booster shot spada u barem jednu od sljedećih kategorija:
- osobe od 65 godina i više
- osobe u dobi od 18 do 64 godine s visokim rizikom od teške bolesti COVID-19 zbog osnovnih zdravstvenih stanja
- osobe u dobi od 18 do 64 godine čije česta institucionalna ili profesionalna izloženost SARS-CoV-2 dovodi ih u visoki rizik od ozbiljnih komplikacija COVID-19, uključujući teški COVID-19
Trenutno samo oni koji su primili drugu dozu Pfizer-BioNTech cjepivo prije više od šest mjeseci ispunjavaju uvjete za dopunsku injekciju.
To je jedini pojačivač cjepiva koji je dobio odobrenje FDA, iako se očekuje da će agencija razmotriti odobravanje pojačivača cjepiva Moderna i Johnson & Johnson cjepiva uskoro.
Koja temeljna medicinska stanja i radna mjesta kvalificiraju ljude za dopunske injekcije?
CDC trenutno ima opsežan popis stanja koja zahtijevaju dodatne mjere opreza protiv COVID-19. Moguće je da će u nadolazećim danima objaviti izmijenjeni, kraći popis koji je posebno namijenjen za donošenje odluka o pojačanim injekcijama.
Što se tiče ustanova u kojima se smatra da su radnici pod većim rizikom od izloženosti, zdravstvenih ustanova, škola, vrtića, trgovine, zatvori i skloništa za beskućnike nalaze se na popisu FDA.
Što je s onima s oslabljenim imunološkim sustavom?
Druga skupina ljudi koja ima pravo na treću vakcinu su oni s posebno oslabljenim imunološki sustavi. Međutim, te injekcije nisu tehnički pojačivači - dio su preporučene imunizacije raspored za tri posto Amerikanaca, uključujući primatelje presađenih organa, koji spadaju u to kategorija.
Ovaj raspored se odnosi i na cjepiva Pfizer i Moderna, ali ne i na Johnson & Johnson.
Tko je donio ovu odluku?
Ovdje se stvari zakompliciraju.
U srijedu, FDA je objavila da ima ovlaštene pojačivače za osobe u tri gore navedene skupine putem izmjene i dopune odobrenja za hitnu uporabu cjepiva Pfizer-BioNTech.
To je stavilo loptu u teren CDC-a. Jer dok je FDA zadužena za procjenu sigurnosti i učinkovitosti pojačane injekcije, CDC smatra Označavanje koje je odobrila FDA, epidemiologija bolesti, ekonomske analize i problemi implementacije u postavljanju strategije javnog zdravlja koja zapravo dovodi te injekcije u ruke.
Drugim riječima, bez snažnog napora CDC-a da dodijeli zalihe cjepiva za pojačivače, učinak odluke FDA bio bi ozbiljno ograničen.
I izgledalo je, neko vrijeme, kao da će se to dogoditi. U CDC-u, Savjetodavni odbor za praksu imunizacije izglasao je u četvrtak navečer za odobravanje dopunskih vakcina za starije Amerikance i one s povećanom zdravstveni rizik, ali je glasovalo 9-6 protiv nuđenja dopunskih injekcija onima koji rade ili žive u institucijama u kojima će se vjerojatno suočiti s čestom izloženošću romanu koronavirus.
Nekoliko sati kasnije, u izjavi objavljenoj daleko iza ponoći, direktorica CDC-a dr. Rochelle Walensky objavila je da poništavala je odluku odbora i bliže je usklađivala smjernice CDC-a s FDA. U svojim konačnim smjernicama, agencija je navela osobe od 65 i više godina i one od 50-64 godine s osnovnim zdravstvenim stanjima trebao bi primite dopunsku vakcinu dok oni od 18 do 49 godina s osnovnim zdravstvenim stanjima i oni s povećanim rizikom od izloženosti zbog radnog ili institucionalnog okruženja svibanj primiti pojačanu injekciju.
Što je slijedeće?
Pojedinosti o tome kako će se pojačivači primjenjivati - uključujući kako će se provjeravati podobnost - nisu jasni. Ostala pitanja bez odgovora uključuju potencijalne nuspojave treće doze, kada ili ako druga cjepiva bit će odobreno za upotrebu kao pojačivači, te može li se treći hitac pratiti s četvrtim, petim itd. na.
Pojačano iskušenje svjedoči o tome kako, godinu i pol nakon pandemije, još uvijek ima toliko toga da svi, uključujući najpametnije ljude u prostoriji, još uvijek ne znaju za COVID-19.
