Prošlo je osam mjeseci otkako je Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila cjepivo za COVID-19 za odobrenje za hitnu uporabu (EUA). Pfizer-BioNTech COVID-19 prvi je pao na tlo. Time su Sjedinjene Države mogle započeti s implementacijom svog vitalnog programa cijepljenja u borbi protiv COVID-19. A sada cijepljenje je dobio službeni i potpuni pečat odobrenja od FDA za osobe od 16 i više godina.
Prema USA Today, odobrenje cjepiva Pfizer, najprimanijeg cjepiva protiv COVID-19 u Sjedinjenim Državama s više od 200 milijuna već primijenjene doze, dolazi nakon stotina tisuća stranica s detaljima mjesecima podataka o njegovoj učinkovitosti i sigurnost. Potpuno odobrenje temeljilo se na podacima prikupljenim od više od 44.000 ljudi koji su praćeni šest mjeseci nakon primitka cjepiva.
"Javnost može biti vrlo uvjerena da ovo cjepivo zadovoljava visoke standarde sigurnosti, učinkovitosti i kvalitete proizvodnje koje FDA zahtijeva od odobrenog proizvoda", rekao je vršiteljica dužnosti povjerenice FDA Janet Woodcock. “Današnja prekretnica stavlja nas korak bliže promjeni tijeka ove pandemije u SAD-u.”
Dakle, što znači ovo odobrenje, pogotovo jer su mnogi Amerikanci primili cjepiva tijekom faze hitne uporabe? Što to znači za djecu od 12 do 15 godina? Potpuno odobrenje može imati značajan utjecaj na dva područja. Za djecu će utjecaj biti manje izravan.
Ljudi koji oklijevaju u vezi s cjepivom mogu potražiti cjepivo
Prvi razlog zašto je odobrenje važno je taj što može biti uvjerljiv faktor za populaciju koja okleva cjepivo koji navode "nije u potpunosti odobreno od strane FDA" kao jedan od razloga zašto nisu dobili injekcije.
Sada kada je cjepivo u potpunosti odobreno, moglo bi olakšati brige i pomoći povećati postotak ljudi cijepljenih u cijeloj zemlji koji su pod astronomski većim rizikom teško se razboljeti, biti hospitaliziran i umrijeti od COVID-19.
“Na temelju dugoročnih podataka o praćenju koje smo dostavili, današnje odobrenje za osobe od 16 i više godina potvrđuje učinkovitost i sigurnosni profil našeg cjepiva u trenutku kada je hitno potrebno”, rekao je Albert Bourla, predsjednik i izvršni direktor tvrtke Pfizer. "Nadam se da će ovo odobrenje pomoći u povećanju povjerenja u naše cjepivo, jer cijepljenje ostaje najbolje sredstvo koje imamo za zaštitu života i postizanje imuniteta stada."
Zaposlenici, lokalne samouprave i drugi mogli bi početi nalagati cijepljenje za zapošljavanje
Ali odobrenje ima i još jedan utjecaj koji bismo mogli vidjeti kako će se brzo povećati. S potpunim odobrenjem FDA za Pfizerovo cjepivo protiv COVID-19, možda ćemo početi vidjeti da se više mandata cjepiva primjenjuje na sveučilištima, lokalnim vlastima i tvrtkama.
"Obvezivanje postaje puno lakše kada imate puno odobrenje", rekao je dr. Carlos del Rio sa Sveučilišta Emory. “Mislim da je mnogo tvrtki to čekalo.”
Ova dobrodošla vijest dolazi kao Delta varijanta nastavlja se širiti po cijeloj zemlji u isto vrijeme te jeseni, a također dolazi i sezona povratka u školu.
Za djecu do 15 godina, nema puno promjena — osim njihove potencijalne sigurnosti
Za djecu od 12 do 15 godina cjepivo je još uvijek pod EUA. To znači da, iako djeca od 12 i više godina definitivno još uvijek mogu dobiti cjepivo, ono još nije 'u potpunosti odobreno'. Važno je napomenuti da EUA još uvijek mora zadovoljiti rigorozne standarde testiranja, a cjepivo je iznimno sigurno i učinkovito za djecu, koja će biti više u opasnosti nego što su bili kada su škole bile udaljene jer ponovno ulaze u učionice i dolaze u kontakt s puno ljudi u učionicama i na svijet. Potpuno odobrenje će stići uskoro.
I dok puno odobrenje još ne otvara put za cijepiti se djeca mlađa od 12 godina ipak, odobrenje za korištenje u hitnim slučajevima očekuje se za ovu dobnu skupinu u narednim mjesecima.
Ono što će se promijeniti za djecu je potencijalna nada da će stope cijepljenja rasti uz puno odobravanje, dajući djeci štit cijepljenih odraslih koji ih okružuje i čuva ih od COVID-19, koji rekordno hospitalizira djecu stope.
