Tíz nappal április 13-a után, amikor az FDA bejelentette, hogy szünetelnek a roll-out mindenböl egyszeri dózisú Johnson & Johnson vakcinák 6, 18 és 48 év közötti nő után a 6,8 millió ember közül, akik megkapták a vakcinát vérrögöket észlelt, az FDA megszüntette az életmentő vakcina kiosztásának szüneteltetését döf.
Április 23-án a CDC és az FDA kijelentette, hogy az oltóanyagot az Egyesült Államokban kell terjeszteni, és hogy a vakcina biztonságos és hatékony a COVID-19 megelőzésében. Íme, amit tudnod kell az oltás szüneteltetéséről – és a szüneteltetés visszavonásáról.
Miért szüneteltette az FDA a bevezetést?
Az FDA felfüggesztette a bevezetést miután 6,8 millió J&J vakcinát kapott nő közül hatnál vérrögök alakultak ki, akik közül egy meghalt, egy másik pedig kórházba került. „Jelenleg ezek a nemkívánatos események rendkívül ritkáknak tűnnek” – áll az FDA Twitter-közleményében amikor szüneteltették a közzétételt.
A szövetségi kormány felfüggesztette a vakcina beadását az összes szövetségi oltási helyen, és várható volt. az állami tisztviselők is tegyék ugyanezt. Amíg a bevezetés szünetel, a CDC és az FDA átnézte az adatokat, hogy megnézze, van-e kapcsolat a vakcina és a statisztikailag releváns vérrögök között.
A Johnson & Johnson reagált a hírre: „Tisztában vagyunk azzal, hogy a COVID-19 elleni oltások során tromboembóliás eseményeket jelentettek, beleértve a thrombocytopeniás eseteket is… Egyértelmű ok-okozati összefüggést nem állapítottak meg e ritka események és a Janssen COVID vakcina között.”
A CDC most felfüggesztette a bevezetést, és bejelentette a vakcinára vonatkozó hivatalos ajánlásait, amelyek szerint folytatni kell a vakcina beadását.
Milyen aggályokat okoz a közzététel szüneteltetése?
Sokan joggal tartottak attól, hogy az oltóanyag bevezetésének szüneteltetése sok embert elhitet azzal, hogy a Johnson & Johnson vakcina nem biztonságos. És egy olyan időszakban, amikor az oltás harca között zajlik gyorsan növekvő COVID-19 változatok és ha beoltják az embereket az említett változatok ellen, az oltás bevezetésének szüneteltetése az embereket (és különösen a gyerekek) fennáll annak a veszélye, hogy hosszabb ideig elkapja a COVID-19-et.
Hogy a szünet növelte-e vagy csökkentette-e az oltásba vetett bizalmat, az még kiderül. április 25-én, vasárnap Dr. Anthony Fauci mondta hogy a szünetnek növelnie kell az egészségügyi ügynökségek amerikaiak biztonságára összpontosító bizalmát.
Biztonságos és hatékony a vakcina?
Igen. április 23-án, pénteken, a CDC és az FDA javasolta a J&J vakcina bevezetésének újraindítását, mondván, hogy a vakcina biztonságos és hatékony a COVID-19 megelőzésében. A vakcina bevezetéséről eddig rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy az oltás előnyei meghaladják a lehetséges kockázatokat. A szünetet okozó vérrögök rendkívül ritkák, de az egészségügyi szolgáltatókat frissítették a szindróma kezelésének módjáról és annak észleléséről arra az esetre, ha az oltást kapó embereknél véres tünetek jelentkeznének vérrögök.
Valóban, a szerint Gyám, A véralvadási zavarban szenvedők legnagyobb kockázati csoportja a 30 és 39 év közötti nők, akiknél 11,8 millió eset fordult elő millió adagonként.
