A múlt héten az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) elhalasztotta döntését arról, hogy meghosszabbítja-e a sürgősségi felhasználási engedélyt. Pfizer COVID vakcina 5 év alatti gyerekeknek, sok kisgyermeket és óvodást hozó szülőt visszazökkentve a bizonytalanságba. A türelem az vékony viselet sok ebbe a korosztályba tartozó gyermek szülője számára – akik közül néhányan nem ismernek egy világot azelőtt Covid-19 világjárvány és ma az egyik legnagyobb oltatlan csoportot képviselik az Egyesült Államokban.
Természetesen a gyermekek, és különösen a kisgyermekek általában enyhébb COVID-fertőzést kapnak, mint a felnőttek, amikor elkapják a vírust. Azonban a rendkívül átvihető Omicron változat Több mint 1,9 millió gyereket fertőzött meg, és a bejelentett esetek 0,1–1,5 százaléka elég súlyos ahhoz, hogy kórházi kezelést igényeljen. Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia. A COVID hosszú távú hatásai az érintett gyerekekre szerintem enyhék, de széles körben ismeretlenek. Ez egy olyan kísérlet, amelyet sok szülő szeretne elkerülni – egy olyan vakcina segítségével, amely vadul hatékonynak bizonyult abban, hogy a felnőtteket és az idősebb gyerekeket távol tartsa a kórháztól.
Szóval hol van ez a vakcina? Hogy megértsük, mi történik az 5 év alatti gyermekeknek szánt COVID-oltással, a fenyegetések új változatok ennek a korosztálynak, és hogyan kell a szülőknek döntéseket hozniuk a járvány következő néhány hónapjában, Atyai beszélt Tina Tan, M.D., a Northwestern University Feinberg School of Medicine gyermekfertőző betegségek specialistája.
Először is, a jelenlegi állás szerint milyen kockázatokkal jár a COVID-fertőzés az 5 év alatti gyermekek esetében?
Szerintem az egyik probléma az, hogy az emberek mindig is azt gondolták, hogy az 5 év alatti gyerekek vagy általában a gyerekek nem kapják meg olyan gyorsan a COVID-19-et, mint az idősebbek. És ez annyira valótlan. Az Omicron sokkal, de sokkal jobban átvihető, mint bármely más változat, és valóban jelentős hatással volt azokra a gyerekekre, akik megfertőződtek az adott változattal. Az 5 év alatti gyerekek határozottan veszélyben vannak, és a változat átvitele miatt valójában meglehetősen nagy a kockázata annak, hogy valaki mástól kapják el a COVID-19-et.
Tudjuk, hogy az elmúlt négy hétben hárommillió gyermek fertőződött meg COVID-dal. Összességében a világjárvány kezdete óta körülbelül 12,5 millió [COVID-fertőzött] gyerek volt, tehát látható, hogy jelentős növekedés tapasztalható. A gyermekeknél előforduló esetek egynegyede az elmúlt hónapban fordult elő.
Hogyan kezeljék a szülők ezt a növekvő átviteli kockázatot?
Mindenkinek, aki a háztartásban él, aki jogosult oltásra, be kell oltania, mert ez az egyik módja annak, hogy megakadályozzuk a COVID-fertőzés bejutását a háztartásba és különböző egyének kitettségét. Az embereknek továbbra is alkalmazniuk kell a védelem mérséklésére szolgáló protokollokat, ezért feltétlenül viseljenek maszkot a már elég idős gyerekeknek viseljen maszkot, némi távolságtartást, jó kézhigiéniát – ugyanaz, amiről az elmúlt 2,5 évben beszéltünk évek. Ez nem múlt el, és ezt folytatnia kell, különösen akkor, ha olyan gyerekek közelében van, akik túl fiatalok az oltáshoz.
A múlt héten az FDA-nak döntést kellett volna hoznia a Pfizer 6 hónap és 4 év közötti gyermekeknek szánt vakcinájáról, de úgy döntöttek, hogy legalább 2 hónappal késleltesse a döntés meghozatalát. Miért késett?
A kezdeti előzetes adatok, amelyek a 6 hónapos és 5 éves gyermekek körében végzett klinikai vizsgálatokból származtak, alapvetően kimutatták, hogy a 2 és 4 év közötti gyerekek nem váltanak ki megfelelő immunválaszt két adagra. vakcina. Szerintem az embereknek emlékezniük kell arra, hogy a kipróbált vakcina adagonként mindössze 3 mikrogramm volt, ami egyharmada annak, amit az 5-11 évesek kapnak, és egytizede annak, amit a 12 éves és idősebbek kapnak kap. Két adag után [2 és 4 év közötti gyerekek] nem mutattak jó immunválaszt, míg a legfiatalabb, 6 és 23 hónapos kor közötti gyerekeknél jó volt az immunválasz.
Nem tudom, hogy a Pfizer miért jött ki és mondta, hogy ezt fogják tenni, de szerintem okos volt elhalasztani, amíg nem sikerül több adatot szerezni. Mert most azt akarják tenni, hogy körülbelül két hónappal azután beadják a harmadik adag 3 mikrogrammos vakcinát. a második adag, hogy kiderüljön, kialakul-e immunválasz a gyerekekben vagy sem, és erről még nincs adatunk.
Voltak-e vörös zászlók vagy nyugtalanító mellékhatások az Ön által feljegyzett kísérletekben?
A gyerekek általában jobban tolerálják ezeket a vakcinákat, mint a felnőttek. A mellékhatás profil nagyszerűen néz ki. Van néhány enyhe mellékhatás. De olyan vakcinát akarsz, ami szintén hatékony, és szerintem itt van a tartás.
Mit jelent az, hogy a vakcina az nem működik jól az Omicron ellen ennek a korosztálynak?
Úgy gondolom, hogy korai lenne eldönteni, hogy az oltás nem működik-e jól az Omicron ellen ebben a korcsoportban. A jelenlegi vakcinák jól védenek a súlyos betegségek, a kórházi kezelés és az Omicron okozta halálesetek ellen a többi korcsoportban, ahol a vakcina erős immunválaszt vált ki. Ezt akarod. A vakcinák nem nyújtanak megfelelő védelmet az enyhe vagy áttöréses betegségek megelőzésében.
Bízik abban, hogy a háromadagos kezelési rend hatásos lesz az Omicron és a jövőbeli változatai ellen a kétadagos helyett?
Remélhetőleg a háromadagos séma robusztus és hatékony immunválaszt indukál a kétadagos kezeléshez képest. Ha ez a helyzet, nincs ok arra, hogy a vakcina ne legyen hatékony az Omicron és a jövőbeni változatok által okozott súlyos betegségek, kórházi kezelés és halálesetek ellen.
Ön szerint reálisan mikor lesznek elérhetők az oltások ebben a korosztályban?
Az adatoknak március végétől április elejéig kell rendelkezésre állniuk, és onnan kell mennünk.
Mit nem tudunk a COVID-19-ről ebben a populációban, aminek kiderítésére Ön szerint több erőforrást kellene fordítanunk?
nem tudunk róla hosszú távú COVID ezekben a gyerekekben, és ezt tovább kell tanulnunk. A gyermekeknél előforduló multiszisztémás gyulladásos szindróma (MIS-C) egy kicsit fekete doboz, ezért úgy gondolom, hogy mást kell tanulmányoznunk.
Mit kell tenniük a szülőknek a felkészüléshez?
Egy dolog, amit igazán hangsúlyozni kell, az az, hogy az embereknek nem csak a COVID-19 elleni oltásukkal kapcsolatban naprakésznek kell lenniük, hanem a többi rutinoltásukkal kapcsolatban is. Ez a járvány valóban sokat tett a gyermekpopuláció rutin vakcinázási arányán, ezért azok, amelyek naprakészek, mielőtt egy oltással megelőzhető betegség kitörését látnánk a COVID mellett, amely továbbra is kering.