Perusahaan farmasi Amerika Merck baru saja mengajukan permohonan otorisasi penggunaan darurat dari FDA untuk molnupiravir, tablet yang dikembangkan dalam kemitraan dengan Ridgeback Biotherapeutics untuk mengobati ringan hingga sedang kasus dari COVID-19. Jika diizinkan, obat tersebut akan menjadi obat antivirus oral pertama untuk penyakit tersebut, dan berpotensi menjadi pengubah permainan dalam perjuangan berkelanjutan melawannya.
Saat ini, pasien COVID sering diberi remdesivir antivirus dan deksametason steroid generik ketika mereka dirawat di rumah sakit. Terapi antibodi monoklonal juga telah digunakan sebagai pengobatan COVID di bawah otorisasi penggunaan darurat dari FDA.
Molnupiravir berbeda karena dikembangkan oleh para ilmuwan di Emory University khusus untuk mengobati COVID-19. Ini adalah analog ribonukleosida ampuh yang menghambat replikasi virus corona yang menyebabkan COVID-19, dan sudah terbukti aktif melawan varian virus "paling umum", deskripsi yang tampaknya menyertakan menular varian delta.
Merck meminta izin penggunaan darurat dari FDA, jenis izin yang sama yang dimiliki semua vaksin COVID-19 pada awalnya, dan semua kecuali vaksin Vaksin Pfizer-BioNTech terus didistribusikan di bawah. Bukti kemanjuran dan keamanan obat berasal dari uji klinis yang menunjukkan bahwa molnupiravir sangat efektif bila diberikan kepada orang yang telah terinfeksi tetapi tidak berkembang menjadi parah COVID-19. Obat ini diberikan kepada pasien yang tidak dirawat di rumah sakit dengan setidaknya satu faktor risiko yang membuat kondisi mereka cenderung memburuk hingga memerlukan rawat inap.
Di pertengahan penelitian, pasien yang menerima molnupiravir secara dramatis lebih baik daripada mereka yang menerima plasebo menurut Merck. Mereka setengah lebih mungkin menghadapi rawat inap atau kematian (7,3 persen vs. 14,1 persen), dan selama 29 hari tidak ada yang meninggal sementara delapan orang yang diberi plasebo meninggal dunia.
Pemerintah AS telah memiliki kontrak untuk memasok 1,7 juta kursus molnupiravir dengan harga masing-masing $700, dan perusahaan juga memiliki pasokan dan perjanjian pembelian terlebih dahulu dengan pemerintah lain di seluruh dunia untuk mengalokasikan sisa dari 10 juta kursus yang rencananya akan diproduksi pada akhir tahun. Selain itu, Merck melisensikan obat tersebut kepada beberapa pembuat obat generik yang diharapkan memproduksi molnupiravir untuk didistribusikan di lebih dari 100 negara berpenghasilan rendah dan menengah.
Izin penggunaan darurat yang diminta untuk molnupiravir hanya untuk penggunaan orang dewasa, sehingga anak-anak yang tertular COVID-19 tidak akan memenuhi syarat untuk menerimanya, setidaknya belum. Tidak jelas apakah, seperti produsen vaksin, Merck akan mengupayakan otorisasi FDA dalam bentuk apa pun untuk pasien di bawah usia 18 tahun.
Jadi, meskipun penggunaan langsung untuk orang tua dengan anak kecil mungkin terbatas, keberadaan obat yang efektif untuk pasien dengan COVID-19—bersama dengan vaksin yang sekarang banyak beredar tersedia — adalah kabar baik bagi kita yang ingin mengantarkan dunia pasca-pandemi di mana COVID-19 hadir tetapi bukan jenis pengganggu dunia total selama hampir dua tahun sekarang.
