Owlet, un'azienda che produce prodotti tecnologici per la cura dei bambini, ha smesso di vendere i suoi dispositivi Smart Sock dopo un avvertimento della Food and Drug Administration (FDA), riferisce Notizie dal deserto. Le calze sono progettate per misurare la frequenza cardiaca di un bambino e il livello di ossigeno nel sangue.
In ottobre, la FDA ha inviato a lettera di avvertimento a Owlet affermando che la società stava commercializzando i calzini senza l'approvazione dell'agenzia. Poiché i calzini possono informare i genitori di misurazioni potenzialmente fuori dal comune della frequenza cardiaca e dell'ossigeno nel sangue, l'agenzia ha affermato che dovrebbero essere classificati come dispositivi medici.
In un lettera di risposta, la società ha affermato che avrebbe smesso di vendere i prodotti negli Stati Uniti. Owlet ha anche notato che la FDA non ha menzionato alcun problema di sicurezza specifico per il calzino. Per i clienti esistenti, hanno aggiunto che "la funzionalità delle calze non è cambiata".
Ma per i genitori, i dettagli normativi del calzino Owlet potrebbero essere irrilevanti. In 2019, Paterno parlato con un certo numero di esperti (tra questi ricercatore Emily Oster della Brown University) sul cosiddetto "baby tracker". In conclusione: “Il mondo dei baby tracker – appariscente, high-tech e promettente come sembra – è il selvaggio West quando si tratta di dati sul tuo bambino che potrebbero migliorare la sua salute o il suo benessere. Possono, tuttavia, dare ai genitori ansiosi qualcosa da fare mentre si preoccupano”. In altre parole, mentre certamente non lo sono pericolosi, potrebbero non essere il proiettile d'argento per la tua ansia mentre il tuo bambino dorme - in effetti, è probabile che facciano solo il di fronte.
ULTERIORI LETTURE: Il grande problema con i baby tracker
Sebbene i calzini non siano più disponibili sul sito Web di Owlet, al momento della pubblicazione sembrano essere disponibili presso altri rivenditori online come Amazon e Bagno a letto e oltre. La società ha anche affermato nella sua lettera di risposta che "prevedono di lavorare per la presentazione di una domanda di dispositivo alla FDA".
La FDA ha l'autorità di supervisionare i dispositivi medici e la loro commercializzazione negli Stati Uniti. Questa supervisione normativa è importante, in quanto garantisce che le aziende debbano far funzionare i loro prodotti medici oltre e commissione di revisori indipendenti che determinano se il prodotto può effettivamente fare ciò che le aziende affermano Potere.
Inoltre, Notizie dal deserto e Il Verge entrambi sottolineano che il Giornale dell'Associazione Medica Americana (JAMA) pubblicato un editoriale nel 2017 esprimendo scetticismo nei confronti dei body monitor progettati per i neonati. Mentre gli autori scrivono che questi dispositivi "hanno il potenziale per migliorare l'assistenza", aggiungono che "il loro le caratteristiche prestazionali sono sconosciute al pubblico e non ci sono indicazioni mediche per la loro utilizzo."
In risposta a una richiesta di commento, Owlet Baby Care ha inviato Paterno una dichiarazione che menziona ancora una volta che intendono richiedere l'autorizzazione alla FDA per le funzioni di monitoraggio della frequenza cardiaca e dell'ossigeno e che lo faranno "continuare a supportare" i loro "clienti attuali". Non hanno risposto a una domanda sul prodotto in vendita presso altri rivenditori, o alle opinioni espresse dal JAMA editoriale. Un rappresentante della società ha risposto all'editoriale a Il Vergenel 2017, tuttavia, affermando che la società stava "affrontando e risolvendo attivamente" le preoccupazioni riguardanti "l'attuale mancanza di prove alla base di determinati prodotti" come espresso nel documento.
