Nel febbraio di quest'anno, il La FDA ha iniziato a indagare segnalazioni dei consumatori di latte artificiale in polvere contaminato prodotto presso l'impianto di Abbott Nutrition a Sturgis, nel Michigan. Il La FDA ha chiuso la struttura a causa della contaminazione batterica dopo le segnalazioni di quattro bambini che si sono ammalati di batteri cronobatteri e due sono morti. I marchi interessati includevano Similac, Alimentum ed EleCare e l'interruzione della produzione ha esacerbato una già incerta fornitura di latte artificiale.
Il carenza di latte artificiale da allora è peggiorato drammaticamente con il passare dei mesi, poiché le marche di formule specifiche che aiutano i bambini con bisogni nutrizionali sono diventate incredibilmente difficili da trovare. I genitori riferiscono di dover guidare in molti negozi diversi per trovare la formula di cui hanno bisogno e sono stati lasciato con scarso ricorso in quanto annacquare la formula, ad esempio, non è una soluzione e potrebbe nuocere bambini. Ma mesi dopo che uno stabilimento di produzione Abbott nel Michigan ha interrotto la produzione dei suoi marchi di latte artificiale, l'azienda ha raggiunto un accordo con la Food and Drug Administration (FDA) per riaprire lo stabilimento, che potrebbe aiutare ad affrontare la formula carenza.
Anche con l'arresto di mesi, ha dichiarato Abbott che non ci sono prove che la fabbrica sia collegata all'epidemia batterica.
Il commissario della FDA Robert Califf ha detto che il azienda correggerà le condizioni nell'impianto che hanno portato alla contaminazione che ha portato alla chiusura dell'impianto.
"Il pubblico dovrebbe essere certo che l'agenzia farà tutto il possibile per continuare a garantire quel bambino e altre formule speciali prodotte dall'azienda soddisfano gli standard di sicurezza e qualità della FDA ", ha affermato Califf in a dichiarazione.
L'accordo, chiamato decreto di consenso, è stato approvato dalla Corte distrettuale degli Stati Uniti per il distretto occidentale del Michigan il 16 maggio 2022. In base all'accordo, lo stabilimento Abbott di Sturgis può riaprire e riprendere la produzione entro due settimane con il via libera della FDA.
Per ricevere il via libera della FDA per riprendere la produzione, Abbott deve soddisfare gli standard alimentari dell'agenzia, oltre ad altre misure quando lo stabilimento si sente pronto per riprendere la produzione. I massimi funzionari della FDA hanno detto di fare una chiamata che c'è una relazione diretta era troppo presto per fare.
Come la pressione è cresciuta per i funzionari di fare qualcosa per il pericoloso carenza di latte artificiale, è probabile che la riapertura della struttura di Abbott contribuisca ad alleviare parte di tale problema di approvvigionamento. Ma ci vorrà ancora un po' per vedere di nuovo gli scaffali pieni. La società osserva che mentre la produzione può iniziare in appena due settimane, ci vorranno comunque dalle sei alle otto settimane affinché la formula arrivi sul mercato scaffali dei negozi.
