ביום שני, מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הוציא א לִזכּוֹר שֶׁל אמצעי מניעה, אזהרה שעלולה לגרום לשגיאת אריזה הריון לא רצוי. ההחזרה היא עבור חבילות של טבליות Drospirenone ואתיניל אסטרדיול המיוצרות על ידי Apotex Corp, אשר עשויות להכיל את סוג או מספר הכדורים הלא נכונים.
"כתוצאה משגיאת אריזה זו, כאשר מטופל לא נוטל טבליה בגלל טבליה חסרה או שמטופל לוקח פלצבו במקום טבליה פעילה, אובדן יעילות אפשרי עקב שינוי במינון הנצרך", כתב ה-FDA בהצהרה שלו. הסוכנות הוסיפה כי טרם דווחו על הריונות או תגובות שליליות עקב הטעות.
הריקול מתייחס לאמצעי מניעה אוראלי אסטרוגן/פרוגסטין שנמכר בחבילה של 28 טבליות, עם 21 גלולות צהובות ואחריהן שבע גלולות פלצבו לבנות.
ארבעת המגרשים שהם נזכר הם המספרים 7DY008A, 7DY009A, 7DY010A ו-7DY011A ולכל אחד מהם תאריך תפוגה של אוגוסט 2020. על הקרטון הפנימי, מספר NDC הוא 60505-4183-1 ובקרטון החיצוני, המספר הוא 60505-4183-3.
נציג מחברת התרופות אמר RedTri, "Apotex מחויבת לאיכות המוצר ולבטיחות המטופלים ונוקטת בכל הצעדים הדרושים כדי להגן על מטופלים המשתמשים במוצרים שלנו. לפיכך, הריקול מרצון זה נוצר מתוך שפע של זהירות".
כל מי שקיבל את אחת החבילות המושפעות צריך להחזיר את הגלולות מיד לבית המרקחת שבו נרכשו וליצור קשר עם ספק שירותי הבריאות שלו בכל חשש. ה-FDA גם ממליץ לנשים "לא להפסיק את הטיפול שלהן" ובמקום זאת "להשתמש בשיטה לא הורמונלית למניעת הריון".
לשאלות הנוגעות לריקול, צרכנים יכולים גם ליצור קשר עם Apotex בטלפון 1-800-706-5575 בימים שני עד שישי או בדוא"ל בכתובת [email protected].
