בעוד שפקידי בריאות דנים ביעילות ובצורך בחיזוקי חיסון נוספים ל-COVID עבור מבוגרים וילדים גדולים יותר, קבוצה אחת עדיין מסתובבת בליבו נטולי. ילדים ותינוקות בגילאי 6 חודשים עד 5 שנים הם הקבוצה היחידה שנותרה ללא חיסון מורשה, ולחלק מההורים נמאס מהעיכוב של חיסון הקורונה לילדים מתחת לגיל 5 עם הספקטר של מגפת COVID-19 מעל ראשי הילדים שלהם.
למרות שאנו שומעים מדי פעם טרטורים מביג פארמה על ניסויים קליניים ודירוגי יעילות, נכון לעכשיו אף יצרן חיסונים לא עבר מעבר לניסויים ולהגיש בקשה לאישור. זה לא יכול להיות המצב לאורך זמן. אם אתה מחכה לחיסון הקורונה של ילדך, הנה מה שאתה צריך לדעת.
מתי יהיה זמין החיסון נגד COVID לילדים מתחת לגיל 5?
Moderna הודיעה כי היא מתכננת להגיש בקשה לאישור שימוש חירום לחיסון מתחת לגיל 5 עד סוף אפריל, לפי רויטרס. ייתכן שיחלפו מספר שבועות עד שה-FDA יבדוק את הבקשה. ניסויים קליניים הראו שהחיסון בשתי מנות של 25 מיקרוגרם הפחית מקרים סימפטומטיים של COVID בילדים בגילאי 6 עד 24 חודשים ב-43.7%, וב-35.7% בילדים בגילאי שנתיים עד 6 שנים. המספרים הללו נופלים מסף היעילות של 50% שה-FDA קבע לאישור חיסון למבוגרים. עם זאת, נציגי Moderna לומר שזה מספיק כדי להמשיך בתהליך האישור.
פייזר שואפת שחיסון ה-COVID שלה יהיה זמין לילדים מתחת לגיל 5 ביוני. החברה הוכרז בדצמבר שהיא תבקש אישור לחיסון ה-COVID שלה בשתי מנות, שלוש מיקרוגרם לילדים מתחת לגיל 5. אבל לאחר שניסויים הראו יעילות מוגבלת נגד וריאנט Omicron בילדים בגילאי שנתיים עד 5 שנים, החברה חזרה לאחור על התוכניות שלה. ה ה-FDA דורש נתונים על היעילות של מנה שלישית לפני שתשקול אישור.
אז מה זה אומר מבחינת ציר זמן? גם פייזר ומודרנה מקווים לקבל את אישור ה-FDA לפני תחילת עונת הנסיעות בקיץ. האם זה אפשרי נותר לראות.
מהן תופעות הלוואי לילדים מתחת לגיל 5?
קשה להשיג נתונים על תופעות לוואי במיוחד עבור תינוקות ופעוטות. עם זאת, מומחים מצפים שתופעות הלוואי לילדים צעירים דומות לאלו שחווים ילדים גדולים יותר. על פי מרכזים לבקרת מחלות ומניעתן, תופעות הלוואי השכיחות ביותר בילדים בגילאי 5 עד 11 הן כאבי ראש, עייפות וכאבים באתר ההזרקה. תופעות הלוואי הללו הן בדרך כלל קצרות מועד ואינן משפיעות על חיי היום יום.
לכל חיסון ילדים קיים סיכון לתגובות אלרגיות והלם אנפילקטי. בנוסף, החיסונים של פייזר ומודרנה נקשרו לדלקת שריר הלב, או דלקת של הלב, בעיקר אצל גברים מתבגרים ומבוגרים צעירים ובדרך כלל תוך שבוע מהמנה השנייה. זֶה תופעת לוואי נדירה כבר צפוי להיות אפילו נדיר יותר אצל ילדים צעירים.
השורה התחתונה על חיסון נגד נגיף הקורונה מתחת לגיל 5
הרגולטורים ממשיכים בזהירות לגבי אישור חיסון לילדים מתחת לגיל 5. "אנחנו ב-FDA באמת מבינים את הדחיפות שאנשים מרגישים לגבי הרצון לחסן את הילדים הצעירים ביותר. אנחנו גם מבינים שזה טווח הגילאים שבו אנשים מודאגים ביותר מתופעות הלוואי הפוטנציאליות ומהבטיחות הפוטנציאלית של חיסונים", פיטר מרקס, פקיד חיסונים ב-FDA, לאחרונה אמר בשיחת תקשורת.
מכיוון שילדים צעירים עדיין אינם זכאים לחיסון, מנדטים למסכות הולכים ופוחתים, כולל בתחבורה ציבורית. בינתיים, מספרי הקורונה זוחלים שוב לעלייה ברוב חלקי ארה"ב ולמרות שילדים צעירים נוטים פחות לפתח מחלה רצינית זיהום ב-COVID מאשר מבוגרים, ילדים צעירים עשויים להיות בעלי סבירות נמוכה יותר ללבוש מסכה כראוי, וילדים בגילאי שנתיים ומטה אינם מומלצים ללבוש מסכות. למרבה המזל, בגלל רמות גבוהות של חסינות הניתנות על ידי חיסון וגל Omicron, מומחים לא מצפים שנגיע למספרים המדהימים של עליות עליות האחרונות.
להורים נמאס לחכות להגנה על ילדיהם הקטנים, ורבים מרגישים כאילו נשכחו או נטשו אותם במהירה לחסן ילדים גדולים יותר, בני נוער ומבוגרים. למרבה הצער, הם יצטרכו לחכות עוד קצת לחיסון, אבל כל הסימנים מצביעים על חדשות טובות בחזית הזו בחודשים הקרובים.
