ピーナッツの治療 アレルギー これは、FDAの承認を得た最初の種類であり、金曜日に諮問委員会が承認に賛成して7対2で投票したときに大きな前進を遂げました。
Palforziaは、経口免疫療法治療の標準化された医療グレードバージョンです。 これはAimmuneTherapeuticsによって開発され、4歳から17歳までの患者が使用することを目的としています。
経口免疫療法は基本的に暴露療法です。 患者は数ヶ月にわたって少量ではあるが増加する量のアレルゲンにさらされ、彼らはしばしば彼らの反応が改善することに気づきます。 医師は何年もの間、この方法でピーナッツ粉を処方してきました。
Palforziaは、この種の最初のFDA承認を取得することを目的とした、この治療法の標準化されたバージョンであるという点で異なります。 その入手可能性は、ピーナッツアレルギーの患者が自分の状態を改善するために経口免疫療法を試みることを意味する可能性がありますが、治癒はしません。
ピーナッツアレルギーは近年より一般的になっています—アメリカの子供たちの2.2パーセントは現在マメ科植物にアレルギーがあります 作物—したがって、パルフォルツィアのような製品は、偶発的な曝露（および 両親）。
そうは言っても、FDAのリリースの障害となる可能性のある薬を取り巻くいくつかの論争があります。
サンディエゴのスクリップスクリニックのアレルギー専門医であるジョンケルソ博士は、次のように述べています。 NPRに語った.
一部の専門家はさらに進んで、経口免疫療法が場合によってはアレルギー反応の増加につながる可能性があることを示唆しています。 これまでの研究では、患者が構築している間にアナフィラキシー反応のリスクが3倍になる可能性があることが示されています 維持用量への道の許容範囲、のプラスの効果を維持するために必要な最終的な安定した用量 免疫療法。
Palforziaを承認した同じ委員会は、患者の安全を確保するために製薬会社が取らなければならない手順を含むリスク評価および軽減戦略を承認するために8対1で投票しました。 それらのステップの中で：すべてのパルフォルツィア患者がエピネフリン自動注射器を持っているという要件-考えてみてください エピペン—重度のアレルギー反応の場合に手元に。
しかし、これらの注意の理由にもかかわらず、パネルの承認は潜在的な治療を一歩近づけます 市場、そして最終的にはピーナッツと格闘している子供を持つ親の薬棚 アレルギー。
FDAは来年の薬の最終承認に投票する予定です。
