月曜日に、米国食品医薬品局（FDA）は 想起 の 避妊、パッケージエラーが発生する可能性があることを警告する 望まない妊娠. リコールは、ApotexCorpによって製造されたドロスピレノンおよびエチニルエストラジオール錠のパケットに対するものです。これらの錠剤には間違った種類または数の錠剤が含まれている可能性があります。
「このパッケージングエラーの結果として、タブレットが紛失したために患者がタブレットを服用しなかった場合、または患者がタブレットを服用しなかった場合 有効な錠剤の代わりにプラセボを服用すると、消費される投与量の変動により有効性が失われる可能性があります。」 FDAはその声明に書いています. 当局は、間違いによる妊娠や副作用はまだ報告されていないと付け加えた。
リコールは、28錠のパケットで販売されているエストロゲン/プロゲスチン経口避妊薬に適用されます。21錠の黄色い錠剤の後に7つの白いプラセボ錠剤が続きます。
ある4つのロット リコールされている は番号7DY008A、7DY009A、7DY010A、および7DY011Aであり、それぞれの有効期限は2020年8月です。 内側のカートンでは、NDC番号は60505-4183-1であり、外側のカートンでは、番号は60505-4183-3です。
製薬会社の代表 RedTriに語った、「アポテックスは製品の品質と患者の安全に取り組んでおり、当社の製品を使用する患者を保護するために必要なすべての措置を講じています。 したがって、この自主的なリコールは、十分な注意を払って開始されました。」
影響を受けたパケットの1つを受け取った人は、すぐに錠剤を購入した薬局に返送し、懸念がある場合は医療提供者に連絡する必要があります。 FDAはまた、女性に「治療を中断しない」代わりに「非ホルモン性の避妊法を使用する」ようにアドバイスしています。
リコールに関する質問については、消費者は月曜日から金曜日まで電話1-800-706-5575で、または[email protected]に電子メールでApotexに連絡することもできます。
