今月初め、米国は、COVIDで入院したほとんどの子供たちの記録を、 COVID-19パンデミック、8月15日に病院に1,900人以上の子供がいます。 深刻なケースでのこの急増は、新学期と一致しますが、多くの学区は必要としません マスク オンラインオプションを提供していません。 そして両親がよく知っているように、COVID ワクチン 12歳未満の子供はまだ利用できません。 はい、はい、 ファイザーワクチンは現在技術的に合法です —しかし、子供に「適応外」を与えることは間違いなく安全ではありません。 だからあなたはあなたの子供に学校で彼らのマスクをつけておくように頼むことができます、しかしあなたは他に何ができますか？ ここに1つのアイデアがあります：あなたの子供をに登録します COVIDワクチン トライアル。
トライアルに参加することは、地元の小児科医のオフィスでショットを撮るよりも手間がかかりますが、 他の方法では得られないCOVIDに対する非常に必要な保護を子供に与える可能性があると言います ビル・ミュラー、MD、PhD、小児COVIDワクチン試験に取り組んでいるNorthwestern Feinberg School ofMedicineの小児感染症専門医。
ファイザーはそれを言う 緊急使用許可を申請する予定です 9月の5歳から11歳の子供へのワクチンの接種。 その後、子供たちがワクチンを接種できるようになるまでに数週間かかる場合があります。 同社は、直後に2〜5歳の子供、および10月または11月に6か月〜2歳の子供を申請する予定です。 Modernaはより遅いタイムラインにあります。 暫定的に、試験はあなたの幼い子供にCOVIDのワクチンを接種させるためのあなたの唯一のショットです。
では、どのようにして子供をCOVIDワクチン試験に参加させるのでしょうか。 全国の研究者が研究に参加する子供を探していますが、それは簡単に参加できるという意味ではありません。 これがあなたのやり方です。
小児COVIDワクチン試験のしくみ
食品医薬品局は、研究者がその年齢層の研究を終えていないため、12歳未満の子供に使用するCOVIDワクチンをまだ承認できていません。 子供は大人とは異なる用量を必要とします。ワクチンは、体が小さい若い人では異なる働きをする可能性があります。 専門家は、FDAと米国疾病対策センターの前に安全性と有効性の両方のテストを終了する必要があります 制御と予防は彼らの承認の印を与え、より若い子供たちはワクチン接種を受けることができます 大衆。
ModernaとPfizerは現在、米国で12歳未満の子供を対象にワクチンをテストしています。 試験を3つの年齢グループに分類しました：6か月から2歳、2から5歳、および5から5歳 11. ジョンソン・エンド・ジョンソンは、12歳から17歳の青年を対象にワクチンをテストしています。 スペインと英国、しかしそれは最終的には米国の子供たちも登録するでしょう。
初期の試験では、ワクチンを接種する子供はごく少数でした。 専門家は、これらの子供たちの副作用と免疫反応を研究して、投与量を決定します。 次に、彼らはトライアルをより多くの子供たちに拡大します、そしてそれはあなたが入る可能性が高いところです。 研究者たちは、登録された子供たちの何人かにランダムにワクチンを与え、彼らは少量のプラセボを与えます。 ずっと後になるまで、子供がどちらを受け取るかはわかりません。 次に、研究者たちは、子供たちがCOVIDに感染し、誰が入院するかという副作用を追跡します。
COVIDワクチン試験に参加するのはどうですか？
各ワクチン試験は、研究サイトによってわずかに異なります。 しかし、一般的に、彼らは志願した子供たちが資格があることを確認するためのスクリーニングプロセスから始めます。 正確な要件は長く、ModernaとPfizerの間でわずかに異なりますが、ほとんどの子供に関連するものは、彼らが健康でなければならないということです。 糖尿病や 喘息 管理下にある必要があります。
親は通常、裁判に関心を示したときに子供のために適格性調査を行います。 子供が選ばれた場合、1回目と2回目の投与を受けるために研究サイトに移動する必要があります。 彼らはまた、追加の対面および遠隔医療訪問を行います。 研究後数ヶ月または数年の間、研究者は彼らにチェックインするように頼み、フォローアップのために直接サイトを訪問する可能性があります。 研究中、彼らはまた、彼らが経験する副作用の日記をつけるように頼まれるかもしれません。
「また、その後も潜在的な悪影響についてフォローを継続するように依頼します。 通常の医師にワクチンを接種するつもりだった人には当てはまりません」とMuller氏は述べています。 言う。
研究のどの段階への参加も任意であり、家族はいつでも中退することができます。 （ただし、科学上の理由から、予期しない状況が発生しない限り、求められている限り参加を続ける必要があります。）
COVIDワクチン試験のすべての子供が実際にワクチンを接種するわけではありません。 一部はプラセボを受け取ります。 プラセボと比較してワクチンを接種する子供たちの数は場所によって異なりますが、多くの研究では、プラセボを接種するすべての子供に3人の子供にワクチンを接種しているようです。 このため、COVID感染を防ぐために他の予防策を使い続けることが重要です。
ロードアイランド州の法医病理学者であるプリヤバネルジー医学博士は、娘を研究に登録させようとしています。 可能であれば、プラセボの場合に備えて、娘がショットを取得した後、彼女は別の行動を取る予定はありません。 「彼女が研究に入ったとしても、私は予防策を減らしていません」と彼女は言います。 「私たちはまだ最大限のプロトコルに従うつもりです。」
ワクチンがお子様の年齢層に認可されている場合、お子様がプラセボを接種したかどうかを明らかにするオプションがあります。 もしそうなら、あなたはワクチンを手に入れるために最初に列に並ぶでしょう。 「研究が終了する前にワクチンが認可された場合、ワクチンを早期に入手できることを彼らに約束することができます」とミュラーは言います。
あなたの子供をCOVIDワクチン試験に登録するのは安全ですか？
「すべての臨床試験の主な目的は安全性です」とMuller氏は言います。 「COVIDワクチン試験のように比較的後期段階にある試験でも、私たちが行う最も重要な評価は、患者が安全を保っていることです。」
これが、研究者が参加者の悪影響を綿密に評価および追跡する理由です。 研究者が多すぎるとわかった場合に研究を一時停止させる多くの規則があります。 その上、研究はワクチンが大人に安全であることをすでに発見しました、そして多くの子供たちはすでに 試験でテストされているので、ワクチンが子供に害を及ぼす可能性はほとんどありません 参加者。
特定の質問がある場合は、申請しているトライアルを実行している専門家に遠慮なく質問してください。 また、お子様の名前を興味のあるリストに載せても、お子様が調査に参加することはありません。 だからサインアップしてください。あなたが選ばれた場合、あなたとあなたの子供が参加するかどうかを決める前に、あなたは専門家自身の口から直接あなたの答えを得ることができます。
COVIDワクチン試験で子供を取得する方法
基本は簡単です：トライアルを見つけて、リストにあなたの名前を入れてください。 ただし、参加者を募集している試験を見つけることは、思ったより難しいです。 Banerjeeは何ヶ月も努力してきましたが、役に立ちませんでした。 「それは引き分けの非常に幸運です」と彼女は言います。 たとえば、あるサイトには 2,000人の順番待ちリスト.
幸いなことに、研究サイトは現在、より多くの子供を募集している可能性があります。 8月初旬、FDAはファイザーとモダーナに トライアルへの登録を増やす 5〜11歳の子供向け。 参加者が増えると、研究者は潜在的なまれではあるが深刻な副作用を発見する可能性が高くなります。
オンラインリソースは、募集しているサイトを見つけるのに役立ちます。 ModernaとPfizerのトライアルのWebサイトを確認することから始めます。
- 小児ファイザーCOVIDワクチン試験を検索する ここ
- 適格性を確認し、近くの小児ファイザーCOVIDワクチンを見つけてください ここ
- 適格性を確認し、近くの小児用ModernaCOVIDワクチン試験を見つけてください ここ
また、近くの個々のトライアルサイトを調べて、募集しているかどうかを確認してから、直接連絡することもできます。 ModernaおよびPfizerトライアルのサイトの場所の少なくとも一部は、それぞれのclinicaltrials.govWebページの[場所]タブにあります。
- ファイザーの臨床試験サイトを探す ここ
- Moderna臨床試験サイトを探す ここ
多くのトライアルでは、場所の要件はありません。 ですから、もしあなたが入るのが国の反対側だけであるなら、あなたは技術的にそれをすることができます。 ただし、直接訪問する必要があるため、地元にとどまるのが最善の場合があることを忘れないでください。 ニュージャージーのICU医師であるNishaGandhi、MDは、娘をアイダホでの研究に受け入れさせました。 しかし、彼女は最終的に、サイトが遠すぎて、必要な旅行の数が足りないと判断しました。 幸いなことに、彼女は娘を自宅に近い研究に登録することができました。
新しいトライアルサイトを見つけるために、地元の保護者とネットワークを築くことを恐れないでください。 また、近くの研究サイトでさらにボランティアが必要になったときに発表される可能性のある地元のニュース出版物にも注目してください。
小児のCOVIDワクチンを接種するのは困難であり、その多くは幸運です。 しかし、それは献身についてでもあります。 8つのサイトに適用される家族は、2つのサイトに適用される家族よりも参加する可能性が高くなります。 応募するゲームの場合は、遠慮なく。 サイトがすぐにいっぱいになり、周りを回るショットが非常に多いためです。
