アメリカの大人がブースターにサインアップしている間、5歳未満の子供の親はまだ彼らの子供がいつ資格を得るかを聞くのを待っています COVIDワクチン. 幸いなことに、今ではワクチンのように見えます 2月末までに利用可能になる可能性があります. しかし、昨日子供にワクチンを接種したいと思っていた親にとっては、特にオミクロンが緩んでいると、翌月かそこらで COVID-19パンデミック ドラッグすることを約束します。 その間にワクチンの適応外使用ができれば、大きな安心になるでしょう。 技術的には許可されており、一部の専門家はそれを支持していますが、適応外のCOVIDワクチンの使用は行われていません。
適応外使用とは、承認または承認されていない方法で治療または医薬品を使用することを意味します。 食品医薬品局（FDA）. 適応外使用は一般的であり、少しでも違法ではありません。 約 5つの処方箋に1つ 適応外使用のために与えられています。
では、なぜCOVIDワクチンに関して、医師はこのオプションを提供しないのでしょうか。 反対の見方をする2人の専門家が議論を展開します。
適応外ワクチンの使用に反対する議論
Centers for Disease Control and Prevention（CDC）とAmerican Academy of Pediatrics（AAP）は、薬物が一般的に適応外使用されているにもかかわらず、子供向けの適応外COVIDワクチンを推奨していません。 理由は？ シャロン・ナックマン、M.D。、ストーニーブルック小児病院の小児感染症部門の責任者は、5歳未満の子供にとってどの用量が効果的で安全かを知るのに十分なデータがないと主張しています。
「大人と子供の投与量は異なります」と彼女は言います。 「大人の用量を3分の1で割って、それを子供用のワクチンとして使用することはできません。」
最近 AAPからの解説 適応外使用は、一般的に、承認されたものとは異なる健康状態について、異なる年齢ではなく、レビューされると説明しました。 ワクチンの副作用が大人と10代でどのように異なるかと同様に、5歳未満の子供たちの反応はそれ以上の年齢の子供たちとは異なる可能性があります。
また、5歳未満の子供は、異なる投与量またはワクチンのスケジュールが必要になる場合があります。 最初の2つは、2〜5歳の子供に十分な保護を提供しない可能性があるため、ファイザーは3番目のショットをテストしています。
「適切な投与量、ワクチンのスケジュール、投与量による安全上のリスクはまだわかりません」とNachman氏は言います。 言い換えれば、COVIDワクチンの適応外使用に関する問題は不明です。
適応外ワクチン使用の議論
シャノン・ファイフ博士、ジョージメイソン大学哲学公共政策研究所の哲学教授兼フェロー、 適応外ワクチン接種は、子供の医師と彼らの間で決定された個人の選択であるべきだと主張します 両親。
しかし、現時点では、それは通常不可能です。 医師は、CDCから受けるブローバックのため、COVIDワクチンの適応外使用を提供していません、とFyfeは言います。
「CDCは、連邦政府が購入したCOVID-19ワクチンの使用条件を設定するワクチンプロバイダー契約を結んでいます。 しかし、この合意は、FDAが使用を承認または承認した年齢よりも若い個人にワクチンを投与することは禁止されていると述べています」と彼女は言います。 「彼らは以前にそれをしていません。」
医療専門家が規定に違反した場合、CDCはワクチンを投与する特権を取り消し、ワクチンの払い戻しを拒否する場合があります。 Fyfeは、CDCが適応外使用を制限する理由を明らかにしていないと述べています。
AAPの解説に関して、Fyfeは、小児科医が無許可のワクチン投与量を投与することで法定責任に直面することを組織が懸念している可能性があることを示唆しています。 しかし、彼女は、専門家は現在入手可能なデータに基づいて投与量を考え出すことができると主張しています。
「2〜5歳の場合、ファイザーは3マイクログラムの投与量では十分な免疫応答がないと述べましたが、安全上の懸念はありませんでした。 小児科医は、ある程度の保護の価値があるので、それでも[用量]を与えたいと思うかもしれません」とFyfeは言います。 別のオプションは、6マイクログラムの投与量です。これはまだかなり低い投与量であるため、副作用のリスクが低いことは変わらない可能性が高いためです。 （大人は30マイクログラムの用量を受け取ります。）
適応外ワクチンを子供たちに与えることはすべての人に利益をもたらすと、Fyfeは最近 エッセイ. 予防接種は、医学的に脆弱な人々を保護しながら、子供たちをデイケアや学校に直接預けるための別の保護層を形成することができます。 個人レベルでは、適応外使用の欠如は、リスクが高く、ワクチンから最も恩恵を受ける立場にある子供たちに不釣り合いに害を及ぼします。
COVIDワクチンの適応外使用の代替案
適応外使用は、5歳未満の子供たちの腕にワクチンを接種する唯一の方法ではありません。 別の方法は お子さんをCOVIDワクチン試験に登録する. このオプションは常に開いていますが、Fyfeは、裁判に受け入れられる可能性は低く、子供がプラセボを受け取る可能性もあると言います。
別のオプションは、申請することです コンパッショネートアクセス/思いやりのある使用. 臨床試験が利用できず、現在の治療法が不十分な場合、患者は実験薬の事前承認を申請することができます。
ただし、Nachmanは、他のすべてのオプションが使い果たされていないため、拡張アクセスが受け入れられる可能性は低いと述べています。 「ワクチンがすべてか無かというわけではありません」と彼女は言います。 「ワクチン接種を受けた人だけに近づけたり、外出時にマスクを着用させるなど、子供を保護するための対策は他にもあります。」
それで目を転がすなら、あなたは一人ではありません。 しかし、うまくいけば、ワクチンはまもなく5歳未満の人に認可され、パンデミックの進行をより安全に感じることができるようになります。
