FDAパネルは子供5-11にファイザーの承認を推奨しています—次は何ですか?

連邦食品医薬品局の専門家の諮問委員会は火曜日に、5-11歳の子供にCOVID-19に対するファイザー-バイオエヌテックワクチンを推奨することを投票しました。 その投票後にワクチンが承認と推奨を受けた場合、若い子供たちは来週ワクチン接種を受けることができます。 STAT レポート。 この会議の後、FDAは数日以内にファイザー-バイオエヌテックワクチンの緊急使用許可を発行する可能性があり、CDCは来週までにガイドラインを発行する可能性があります。 つまり、子供たちは感謝祭のかなり前にワクチンの接種を開始できるということです。

によると、5歳から11歳までの2,000人以上の子供を対象とした試験では、ワクチンは症候性COVID-19の予防に90.7%有効でした。 FDAに提供されたデータ 製薬会社による。 問題の子供には、3週間おきに標準的な成人の用量の1/3の強さの2つの用量が与えられました。 同社のデータはまた、この試験の多くが最近のデルタバリアントウェーブの間に行われたことを示しており、ワクチンがそのより感染性の高い株に対して有効であることを示しています。

NS CDCレポート COVID-19に対するファイザー-バイオエヌテックのワクチン接種は、12歳以上の人々に安全で効果的であること。 先週、FDAはリリースしました レポート 5〜11歳の子供におけるCOVID-19に対するワクチン接種の潜在的な利点は、次のようなまれな副作用から「明らかにリスクを上回っている」ことに注意してください。 心筋炎, ニューヨークタイムズ レポート。 心臓の炎症の一種である心筋炎のリスクの増加は、 に関連付けられている ファイザー-BioNTechおよびModernaワクチン。 しかし、これらのケースは通常発生します 数日以内に ワクチン接種後、そして 今年の8月現在、16〜29歳の人々に投与されたファイザー-バイオエヌテックワクチンの1700万回以上の投与のうち、327例のみが報告され、死亡はゼロでした。

諮問委員会の会議中に、CDCCOVID-19対応チームのメンバーであるFionaHavers博士は、コロナウイルスが子供たちにどのような影響を与えたかについて話し合いました。 最悪のシナリオのほとんどは高齢者の間で発生しますが、米国の子供たちはCOVID-19の結果として感染し、入院し、死亡しました。 2020年1月から2021年10月16日までの間に、5〜11歳の94人の子供がコロナウイルスで死亡したとヘイバーズ博士は報告しました—その期間中のその年齢層の全死亡の1.7%。 彼女は、これによりCOVID-19がその年齢の子供たちの死因のトップ10の1つになる可能性が高いと述べました。

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感染した子供は、他の子供と大人の両方にウイルスを感染させることも示されている、とヘイバーズ博士は述べた。 成人では、ワクチンが感染の可能性を排除するわけではありませんが、誰かが病気を感染させる可能性を下げる可能性が高いことが研究によって示されています。 ニューサイエンティスト.

それが子供たちに当てはまるなら、これらの若い子供たちを手に入れる ワクチン接種 私たちのコミュニティで低レベルのウイルスを維持するための重要なステップになるでしょう。 このワクチンは、18歳以上のすべての人にすでに完全に承認されており、12歳以上の子供には緊急使用ベースで承認されています。

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