モダナ 6歳未満の子供向けのCOVID-19ワクチンの緊急使用許可（EUA）について、米国食品医薬品局（FDA）からOKを取得したいと考えています。
Modernaは、年齢層のワクチン承認を申請すると述べており、これ以上必要な時期に来ることはできませんでした。 ほんの数週間前、ファイザーが5歳未満のワクチンのEUAを申請した後、同社はすぐに申請を取り下げました。 主に未解決の投薬が原因で、2回投与レジメンは幼児のウイルスに対する十分な防御を生み出すことができませんでした 問題。 現在、Modernaは、FDAによって承認された独自の6歳未満のワクチンを取得するためにステップアップしています。
ワクチン研究の結果について親が知っておくべきことと、それが子供向けに承認されて展開される時期は次のとおりです。
Modernaは、6歳未満の子供向けの低用量COVID-19ワクチンのEUAを求めています。
3月23日、Modernaは、6か月から6歳の子供向けのCOVID-19ワクチンの緊急使用を求める要求を「今後数週間以内に」FDAに提出するというタイムライン計画を共有しました。
認可は2回接種のワクチンスケジュールになります。 各用量は25マイクログラムであり、成人がワクチン接種スケジュールで受けた最初の2つのModerna用量の25％です。 比較すると、 ファイザー成人用量 は30マイクログラムであり、5未満のファイザーの投与量は3マイクログラムです。
「乳幼児のCOVID-19に対するワクチンの必要性を考慮して、私たちは 米国FDAと世界の規制当局は、これらのデータをできるだけ早く提出するようにしています」と、ModernaのCEOであるStéphaneBancel氏は述べています。 言った 声明.
6歳未満の子供向けのModernaのワクチンは、試験で有望でした。
同社は、臨床試験の中間結果は、6歳未満の子供が若年成人と同様の免疫応答を示したことを示したと述べました。 しかし、子供たちがCOVIDに感染した場合の症状予防の効果は、それほど強くありませんでした。
Modernaワクチンは、「6か月から2歳の子供たちの症候性疾患の予防に約44％しか効果がありませんでした」。 ニューヨーク・タイムズ 書きました。 ワクチンは「2歳から5歳の子供にも37％有効」でした。 しかし、試験中に重度のCOVID-19の症例は報告されませんでした。
同社は現在、6歳未満の子供のためのブースターショットの可能性を研究しています。 による ニューヨーク・タイムズ、Modernaの最高幹部の一人は、この年齢層でもブースターが必要になると予想しています。
試験中、ワクチンの副作用は年齢層で観察されませんでした。 しかし、ワクチン接種の副作用は、他の年齢層が経験したものと同様でした：微熱と体の痛み。
Modernaのリリースによると、これらの結果は「他の一般的に使用され推奨されている小児用ワクチンと一致している」とのことです。
6歳未満の子供向けのワクチンはまだ利用できません。
6歳未満の子供は、COVID-19に対する承認されたワクチンを持っていない唯一の年齢層です。 しかし、規制と健康上の義務が全国的に解除されるにつれて、若い年齢層に予防接種を受けさせることで、 約1800万人を占め、両親がパンデミックの2年後に感じているいくつかの心配を和らげるでしょう。
6歳未満の子供向けのModernaのワクチンがEUAのFDAにいつ送られるかについての明確なスケジュールはありません。 しかし、同社は「今後数週間で」と漠然と言っていたため、早ければ4月中旬になる可能性があります。 つまり、ワクチンが承認されれば、5月までに展開される可能性があります。
