ファイザーは、5歳未満の子供のためのワクチン承認を正式に申請します—この夏のワクチン?

COVID-19ワクチンの待機は、幼児の親にとっては間もなく(最終的には、実際には、多くの遅延の後)終わる可能性があります。 食品医薬品局(FDA)は、ファイザーの5歳未満の群衆に対するCOVID-19ワクチンの承認申請を受け入れました。 5歳未満の子供は、米国の人口の唯一の残りのセグメントです 承認されたCOVIDワクチンなし、および潜在的な承認は、数か月および数か月の遅延の後に行われます。

ファイザーはもともと持っていた 最初のアプリケーションをプルしました 2月に戻った。 元のアプリケーションに付随するデータは、2回投与の有効性についていくつかの疑問を残しました 2歳未満の子供はよく反応し、予想通りに発達したが、2歳から5歳の子供のためのワクチン 免疫。 会社はそのアプリケーションをプルしてさらに待つことを選択しました 3回目の投与の潜在的な有効性に関するデータ 承認のためにFDAに申請書を再提出する前にワクチンの

3回接種のワクチンでうまくいったようです。 ファイザーが発表したデータによると、幼児の症候性COVID-19の予防には3回の投与が80%有効ですが、その数値はCOVID-19の10例のみに基づいています。 研究グループ内で21例が診断されたら、バイオテクノロジー企業はより徹底的な分析を実行します。

2回投与のModernaワクチンは、6か月から2歳の子供に51%効果があり、2から6歳の子供に37%効果があると言われています。

両社は、ワクチンが可能であるという証拠がありますが、両方とも「許容できる」とリストしている副作用の深い精査を期待しています 子供の高熱を引き起こす.

ファイザーの申請書は提出されていますが、実際に承認されて一般に公開される時期や時期はまだ決まっていません。 「私たちは、両親が幼い子供にCOVID-19のワクチンを接種することを切望していることを認識していますが、FDAはその期間を予測することはできません。 データと情報の評価には、科学に基づいたものを使用して、受け取ったEUAリクエストを可能な限り迅速に確認します。 アプローチ、" FDAのスポークスマンは言った.

FDAの独立した諮問委員会であるワクチンおよび関連生物製剤諮問委員会は、3回投与のファイザーワクチンと 2回投与のModernaワクチン、4月28日に承認のために提出されました。 承認された場合、申請書は米国疾病予防管理センターによって審査され、早ければ6月下旬に消費者が利用できるようになります。

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