FDA緊急使用許可のために提出されたCOVID薬

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アメリカの製薬会社メルクは、FDAから緊急使用許可を申請しました 軽度から中等度の治療のためにリッジバックバイオセラピューティクスと提携して開発された錠剤、モルヌピラビル の場合 COVID-19(新型コロナウイルス感染症. 認可された場合、この薬はこの病気に対する最初の経口抗ウイルス薬であり、それに対する進行中の闘いのゲームチェンジャーになる可能性があります。

現在、COVID患者は、入院時に抗ウイルスレムデシビルと一般的なステロイドデキサメタゾンを投与されることがよくあります。 モノクローナル抗体療法は、FDAからの緊急使用許可の下でCOVID治療としても使用されています。

モルヌピラビルは、エモリー大学の科学者によって特別に治療するために開発されたという点で異なります COVID-19(新型コロナウイルス感染症. これは、COVID-19を引き起こすコロナウイルスの複製を阻害する強力なリボヌクレオシド類似体であり、 ウイルスの「最も一般的な」亜種に対してアクティブであることが示されています。 伝染性 デルタバリアント.

メルクは、FDAに緊急使用許可を求めています。これは、すべてのCOVID-19ワクチンが最初に持っていたのと同じ種類の許可であり、 ファイザー-BioNTechワクチン の下で配布され続けます。 薬の有効性と安全性の証拠は、モルヌピラビルが 感染しているが重症に進行していない人に投与すると非常に効果的です COVID-19(新型コロナウイルス感染症。 薬剤は、少なくとも1人の入院していない患者に投与されました 危険因子 そのため、彼らの状態は悪化し、入院が必要になる可能性がありました。

研究の途中で、モルヌピラビルを投与された患者は、プラセボを投与された患者よりも劇的に優れていました メルクによると. 彼らは入院または死亡に直面する可能性が半分でした(7.3%対。 14.1%)、29日間、プラセボを投与された8人が亡くなりましたが、死亡した人はいませんでした。

米国政府はすでに170万コースのモルヌピラビルをそれぞれ700ドルの価格で供給する契約を結んでおり、同社はまた、 世界中の他の政府との事前購入契約により、生産を計画している残りの1,000万コースを 年。 さらに、メルクは、100を超える低中所得国での流通のためにモルヌピラビルを製造することが期待されているいくつかのジェネリック製薬会社にこの薬をライセンス供与しました。

要求されたモルヌピラビルの緊急使用許可は成人専用であるため、COVID-19に感染した子供は、少なくともまだそれを受け取る資格がありません。 のように ワクチンメーカー、メルクは18歳未満の患者に対してあらゆる種類のFDA認可を追求します。

そのため、幼児を持つ親への直接の使用は制限される可能性がありますが、COVID-19の患者にとって効果的な薬の存在は、現在広く普及しているワクチンとともに 利用可能— COVID-19が存在するパンデミック後の世界の到来を告げるのに熱心な私たちにとっては朗報ですが、2年近く続いているような完全な世界の混乱はありません。 今。

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