FDAは産後うつ病の最初の薬を承認します

火曜日に、初めて、食品医薬品局(FDA)が承認しました 新薬 特に産後うつ病の治療のために、 精神障害 それは9人に1人の新しい母親に影響を及ぼします。

「産後うつ病は深刻な状態であり、重度の場合、生命を脅かす可能性があります。 女性は自分自身を傷つけたり、子供を傷つけたりすることについての考えを経験するかもしれません。 産後うつ病は、母子の絆を妨げる可能性もあります」と、FDAの医薬品評価研究センターの代理ディレクターであるTiffany Farchione、M.D。は述べています。 プレスリリースで言った.

NS 薬ブレキサノロンZulressoとして販売される、は、医学的に監督された環境で3日間にわたって60時間点滴で届けられます。

有効成分のアロプレグナノロンは、妊娠中に急上昇し、出産後に低下して産後うつ病を引き起こすホルモンであるプロゲステロンを模倣しています。 Zulressoは気分を改善するためにそれらのホルモンレベルのバランスを取り直します。

現在、産後うつ病の女性にはジェネリック抗うつ薬が処方されており、効果が現れるまでに4〜8週間かかることがあり、それでもほとんど影響がないことがよくあります。 一方、ズレッソは、 証明されています 治療後30日まで続く即時効果を生み出すため。

しかし、FDAの最強の警告レベル(「ボックス警告」)が与えられたこの薬には、副作用がないわけではありません。 「投与中の過度の鎮静または突然の意識喪失を含む深刻なリスクについての懸念のため、Zulressoはリスクで承認されました 評価および緩和戦略(REMS)は、医療提供者が患者を注意深く監視できる認定医療施設でのみ利用可能です。」とDr. ファルキオーネ 代理店のリリースで言った.

そして、それは高額な値札が付属しています。 Sage Therapeuticsによって製造されたこの薬は、約 患者1人あたり34,000ドル、病院または輸液センターの滞在費を除く。 保険が適用されるかどうかは、個々のプロバイダー次第です。

ピルバージョンの薬にも取り組んでいるSageTherapeuticsは、6月下旬にZulressoの販売を開始する予定です。

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