Pfizer-BioNTech-მა განაცხადა, რომ 5-დან 11 წლამდე ასაკის ჯანმრთელ ბავშვებს აქვთ მყარი და უსაფრთხო იმუნური პასუხი COVID-19-ის გამაძლიერებელზე მისი საცდელი პერიოდის დასრულების შემდეგ. კომპანია ახლა აგროვებს მონაცემებს გამაძლიერებლის ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ ამ ასაკის ბავშვებში და ის გეგმავს მალე მიმართოს გადაუდებელი გამოყენების აპლიკაციას. რას ნიშნავს ეს ჩვენი ბავშვებისთვის? ეს არის ის, რაც თქვენ უნდა იცოდეთ.
Pfizer Booster-ის საცდელს 5-დან 11 წლამდე აქვს დადებითი შედეგი
Pfizer აქვს დაასრულა საცდელი ეტაპი გამაძლიერებლები 5-დან 11 წლამდე ბავშვებისთვის და დაასკვნა, რომ გამაძლიერებელი უზრუნველყოფს კარგ იმუნურ პასუხს და უსაფრთხოა ბავშვებისთვის. კლინიკური კვლევა მოიცავდა 140 ბავშვს ასაკობრივ ჯგუფში. COVID-19-ის მესამე დარტყმამ ექვსჯერ გაზარდა ანტისხეულები COVID-19-ის ორიგინალური შტამის წინააღმდეგ ამ 140 ბავშვში. ქვე-ანალიზმა აჩვენა, რომ 30 ბავშვს ჰქონდა 36-ჯერ ზრდა Omicron-ის ვარიანტთან შედარებით.
მიხედვით ა Pfizer-ის საინფორმაციო გამოშვებადადებითი შედეგები „აძლიერებს ვაქცინის მესამე დოზის პოტენციურ ფუნქციას დაცვის მაღალი დონის შესანარჩუნებლად ამ ასაკობრივ ჯგუფში ვირუსის წინააღმდეგ“. ამ დროისთვის, კვლევის შედეგები არ არის ხელმისაწვდომი გარე მეცნიერებისთვის მიმოხილვა.
Pfizer ვაქცინა მოდიან 5-დან 11 წლამდე ბავშვები უფრო მცირე დოზით, ვიდრე ხელმისაწვდომია უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის 10 მიკროგრამი 30 მიკროგრამთან შედარებით. ამ ასაკობრივი ჯგუფის ბავშვებისთვის გამაძლიერებელი დარტყმა ასევე იქნება 10 მიკროგრამი. საცდელმა ბავშვებმა მიიღეს გამაძლიერებელი დოზა მეორე ვაქცინაციიდან ექვსი თვის შემდეგ.
იმის გამო, რომ გამაძლიერებელი უკვე ავტორიზებულია ზრდასრულთათვის, მარეგულირებლებმა დაუშვეს იმუნური პასუხი, რომ გამოეყენებინა მეტრიკა საცდელში, იმის ნაცვლად, რომ დაეთვალიერებინათ რეალური COVID ინფექციები.
Pfizer-BioNTech-ის პედიატრიული COVID ვაქცინის კვლევებმა მოიცავდა 10000-ზე მეტ ბავშვს რამდენიმე ქვეყანაში, მათ შორის შეერთებულ შტატებში, ესპანეთსა და პოლონეთში. დაახლოებით ჯგუფს შორის უსაფრთხოების ახალი საკითხები არ წარმოიშვა 400 ბავშვი რომლებიც მონაწილეობდნენ გამაძლიერებელ ცდებში.
Pfizer შეიტანს განაცხადის გამაძლიერებელ ავტორიზაციას 5-დან 11 წლამდე ასაკში
ამ მონაცემებით, მოსალოდნელია, რომ Pfizer შედეგებს წარუდგენს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციას (FDA), რათა მოიძიოს გადაუდებელი გამოყენების ნებართვები ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამაძლიერებლის დარტყმისთვის.
5-დან 11 წლამდე ბავშვებისთვის COVID-ის ვაქცინაცია ნებადართული იყო 2021 წლის ნოემბრის დასაწყისში. დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრის (CDC) მონაცემებით, აშშ-ში დაახლოებით 28 მილიონი ბავშვი ამ ასაკობრივ ჯგუფს მიეკუთვნება. დაახლოებით 10 მილიონმა მიიღო Pfizer-BioNTech COVID-19 ვაქცინაციის მინიმუმ ერთი დოზა. მხოლოდ ერთი დამტკიცებულია გამოყენებისთვის ასაკობრივ ჯგუფში.
The მხოლოდ ასაკობრივი ჯგუფი რომელსაც ჯერ არ აქვს ავტორიზებული ვაქცინა კორონავირუსის წინააღმდეგ, არის 5 წლამდე ბავშვები. ცდები ჯერ კიდევ მიმდინარეობს, მაგრამ ჯერ არ არის წარდგენილი ავტორიზაციისთვის მას შემდეგ, რაც ვაქცინის ორმა დოზამ არ უზრუნველყო ძლიერი იმუნური პასუხი და Pfizer-მა გააუქმა განაცხადი. მესამე დოზა ახლა საცდელია ამ ასაკობრივი ჯგუფისთვის, სანამ ეს მონაცემები გადაეცემა FDA-ს.
