Pfizer-მა და BioNTech-მა ოფიციალურად განაცხადეს მისი COVID-19-ის გადაუდებელი გამოყენების შესახებ ვაქცინაცია 5-დან 11 წლამდე ბავშვებისთვის აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციასთან (FDA). ფარმაცევტულმა კომპანიებმა წარადგინეს თავიანთი კლინიკური კვლევების მონაცემები მას შემდეგ, რაც შეატყობინეს, რომ ის ეფექტური და უსაფრთხო იყო ანტისხეულების პასუხების წარმოებისთვის. თუ ყველაფერი ისე წავა, როგორც მოსალოდნელია, ჩვენ შეგვიძლია გვქონდეს დამტკიცებული ვაქცინა ბავშვებისთვის სულ რაღაც ხუთ კვირაში და, როგორც ჩანს, გაშვება სწრაფი იქნება. აი, რა უნდა იცოდნენ მშობლებმა.
„ჩვენ და @BioNTech_Group-მა ოფიციალურად მივაწოდეთ მოთხოვნა @US_FDA-ს ჩვენი #COVID19 ვაქცინის გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაციისთვის (EUA) 5-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში“, - დაწერა Pfizer-მა 2021 წლის 7 ოქტომბერს. „იმის გამო, რომ აშშ-ში ბავშვებში ახალი შემთხვევები კვლავ მაღალ დონეზეა, ეს წარდგენა მნიშვნელოვანი ნაბიჯია ჩვენს მუდმივ ძალისხმევაში Covid-19-ის წინააღმდეგ. ჩვენ მზად ვართ ვიმუშაოთ FDA-სთან, რათა დავეხმაროთ ბავშვების დაცვას საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის სერიოზული საფრთხისგან. ”
განახლება: ჩვენ და @BioNTech_Group ოფიციალურად წარვუდგინეთ ჩვენი მოთხოვნა @US_FDA ჩვენი გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაციისთვის (EUA). #COVID-19 ვაქცინა ბავშვებში 5-დან 12 წლამდე. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx
- Pfizer Inc. (@pfizer) 2021 წლის 7 ოქტომბერი
როგორც ადრე იტყობინება, Pfizer-მა შეაფასა ვაქცინა ბავშვებისთვის კლინიკური კვლევების მონაცემები შეიძლება მზად იყოს წარდგენისთვის ოქტომბერში. და როგორც ჩანს, პროცესი ზუსტად გრაფიკით მიმდინარეობს. ექსპერტები და მეცნიერები დიდი ხანია ამბობენ, რომ ვაქცინაცია ჩვენი საუკეთესო საშუალებაა პანდემიის დასასრულებლად და ნორმალურობის დასაბრუნებლად. მიუხედავად იმისა, რომ ვაქცინაცია გარკვეული პერიოდის განმავლობაში იყო ვარიანტი მოზრდილებისა და უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის, ჩვენ ვიცით, რომ ერთხელ ვაქცინა დამტკიცებულია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, გვირაბის ბოლოს შუქი ბევრად უფრო ადვილი იქნება, განსაკუთრებით მშობლები.
FDA-ის ვაქცინებისა და მასთან დაკავშირებული ბიოლოგიური პროდუქტების საკონსულტაციო კომიტეტი სავარაუდოდ შეიკრიბება ამ თვის ბოლოს, რათა განიხილოს კლინიკური კვლევების მონაცემები. თუ ყველაფერი კარგად წავა, დამტკიცება და ავტორიზაცია შეიძლება მოხდეს ოქტომბრის ბოლოს ან ნოემბრის დასაწყისში.
თუ Pfizer-ის COVID-19 ვაქცინა ბავშვებისთვის დამტკიცდება, რამდენად სწრაფად განხორციელდება?
მიუხედავად იმისა, რომ ჩვენ ჯერ კიდევ მოგვიწევს რამდენიმე კვირა ლოდინი FDA-ს მიერ მონაცემების განხილვის შედეგების მოსასმენად, ექსპერტები ამბობენ, რომ გადაუდებელი ავტორიზაციის დამტკიცების შემდეგ; საქმეები სწრაფად წავა.
Pfizer ვაქცინა ბავშვებისთვის არის იგივე COVID-19 mRNA ტექნოლოგია, როგორც მოზრდილთა ვაქცინა. თუმცა, ეს უფრო მცირე დოზაა (10 მგ ბავშვებისთვის vs. 30 მგ მოზარდებისთვის და მოზრდილებისთვის). ეს ნიშნავს, რომ მიწოდება უნდა მიეწოდოს ვაქცინის პროვაიდერებს მთელი ქვეყნის მასშტაბით. მაგრამ Pfizer-ის წარმომადგენლების თქმით, მიწოდება იქნება "საკმარისი" სწრაფი ვაქცინაციის დასაშვებად.
”კარგი ამბავია, რომ არ იქნება შეზღუდული მიწოდება. რა თქმა უნდა, ეს არ არის ის სიტუაცია, რასთანაც გასულ წელს გვქონდა საქმე ზრდასრულთათვის,” - განუცხადა კლერ ჰანანმა, იმუნიზაციის მენეჯერთა ასოციაციის აღმასრულებელმა დირექტორმა. CNN. მაგრამ „საკმარისი მიწოდება სულაც არ ნიშნავს იმას, რომ ყოველი პროვაიდერი, რომელიც შეუკვეთავს ვაქცინას, მიიღებს ტვირთს პირველ კვირაში“.
თუ Pfizer-ის COVID-19 ვაქცინა ბავშვებისთვის დამტკიცდება, როგორი იქნება გამოშვება?
ბავშვებისთვის ვაქცინების გავრცელება, სავარაუდოდ, ზრდასრულთა ვაქცინაციის მსგავსი იქნება, გადაზიდვებით ეგზავნება ვაქცინის პროვაიდერებს მთელი ქვეყნის მასშტაბით, როგორიცაა პედიატრების ოფისები, ადგილობრივი აფთიაქები და კიდევ სკოლები. და მრავალი პოტენციური ვაქცინის პროვაიდერი უკვე შექმნილია, რაც დროის უზარმაზარ დაზოგვას წარმოადგენს.
„აფთიაქები უკვე ჩარიცხულია, როგორც Covid-19 ვაქცინის პროვაიდერები. ისინი ვაქცინას აძლევდნენ მოზრდილებსა და მოზარდებს. მათ იციან ვაქცინის შენახვა, დამუშავება და მისაცემად,“ - განმარტა ჰანანმა.
”და შემდეგ, დამატებით, იქნება სკოლები - ექნებათ სასკოლო კლინიკები და სკოლის კლინიკები ვაქცინის მისაცემად. ეს მოითხოვს ბევრ დაგეგმვას და ჩვენ სულაც არ გვაქვს ყველა ის ინფორმაცია, რაც ახლა გვჭირდება ვაქცინის შესახებ, მაგრამ ეს არის ის, რაზეც ახლა საუბრობენ. ”
ჩვენ ვიცით, რომ ვაქცინები საუკეთესო საშუალებაა ჩვენი თემების უსაფრთხოების შესანარჩუნებლად და პანდემიის შენელებისთვის. ასე რომ, უსაფრთხო და ეფექტური COVID-19 ვაქცინა უმცროსი ბავშვებისთვის შვების ამოსუნთქვა იქნება მრავალი შეშფოთებული მშობლისთვის მთელი ქვეყნის მასშტაბით.
