이달 초 미국은 코로나19가 시작된 이후 하루에 가장 많은 어린이가 코로나19로 입원한 기록을 경신했다. 코로나 19 감염병 세계적 유행, 8월 15일에 1,900명 이상의 아이들이 병원에 입원했습니다. 심각한 경우의 이러한 급증은 개학 시즌과 일치하지만 많은 학군에서 요구하지 않습니다. 마스크 온라인 옵션을 제공하지 않습니다. 그리고 부모님들도 잘 아시다시피 코로나19 백신 12세 미만의 어린이는 아직 사용할 수 없습니다. 네, 그렇습니다. 화이자 백신은 현재 기술적으로 합법입니다. — 하지만 아이들에게 "오프 라벨"을 주는 것은 확실히 안전하지 않습니다. 따라서 자녀에게 학교에서 마스크를 계속 착용하도록 요청할 수 있지만 그 외에 무엇을 할 수 있습니까? 여기에 한 가지 아이디어가 있습니다. 코로나 백신 재판.
임상시험에 참여하는 것이 지역 소아과 진료실에서 주사를 맞는 것보다 더 힘든 일이지만, 그렇지 않으면 가질 수 없었던 COVID에 대한 매우 필요한 보호를 자녀에게 잠재적으로 줄 수 있다고 말합니다. 빌 뮬러, MD, PhD, 노스웨스턴 파인버그 의과대학 소아 전염병 전문가로 소아 코로나 백신 실험을 진행하고 있습니다.
화이자는 말한다. 긴급 사용 승인을 신청할 것으로 예상됨 9월에 5세에서 11세 사이의 어린이를 대상으로 한 백신. 그 아이들이 백신을 맞기까지는 몇 주가 걸릴 수 있습니다. 회사는 곧 2~5세 어린이의 경우 10월이나 11월에 6개월~2세 어린이의 경우 신청할 예정입니다. Moderna는 더 느린 타임 라인에 있습니다. 그 사이에 시험은 어린 자녀에게 COVID에 대한 예방 접종을 받을 수 있는 유일한 방법입니다.
그렇다면 자녀를 COVID 백신 시험에 참여시키는 방법은 무엇입니까? 전국의 연구원들이 연구에 참여할 아이들을 찾고 있지만 그렇다고 해서 입학하기 쉬운 것은 아닙니다. 이것이 당신이 그것을 하는 방법입니다.
소아 코로나 백신 실험의 작동 원리
FDA는 연구원들이 해당 연령대에 대한 연구를 완료하지 않았기 때문에 아직 12세 미만 어린이의 코로나바이러스 백신 사용을 승인할 수 없습니다. 어린이는 성인과 다른 복용량이 필요하며, 몸이 작은 젊은 사람들에게는 백신이 다르게 작용할 수 있습니다. 전문가들은 FDA와 질병관리본부 앞에서 안전성과 유효성 모두 테스트를 마쳐야 한다. 통제 및 예방은 승인 도장을 받고 어린 아이들은 예방 접종을 시작할 수 있습니다. 대중.
Moderna와 Pfizer는 현재 미국에서 12세 미만의 어린이를 대상으로 백신을 테스트하고 있습니다. 실험을 6개월~2세, 2~5세, 5~5세의 세 연령 그룹으로 나누었습니다. 11. Johnson and Johnson은 미국에서 12세에서 17세 사이의 청소년을 대상으로 백신을 테스트하고 있습니다. 스페인과 영국, 하지만 결국에는 미국에 있는 아이들도 등록하게 됩니다.
초기 시험에서는 소수의 어린이만 백신을 맞을 수 있습니다. 전문가들은 이 아이들의 부작용과 면역 반응을 연구하여 복용량을 결정합니다. 다음으로, 그들은 더 많은 아이들에게 평가판을 확장하고 당신이 올 가능성이 있는 곳입니다. 연구자들은 등록된 어린이들에게 무작위로 백신을 투여하고 그들은 더 적은 양의 위약을 투여합니다. 나중에 자녀가 어떤 것을 받게 될지 알 수 없습니다. 그런 다음 연구원들은 아이들이 COVID에 걸리고 입원하는 부작용을 추적합니다.
COVID 백신 시험에 참여하는 것은 어떤가요?
각 백신 시험은 연구 사이트에 따라 약간 다릅니다. 그러나 일반적으로 자원 봉사에 참여한 어린이가 자격이 있는지 확인하기 위한 선별 과정으로 시작합니다. 정확한 요구 사항은 길고 Moderna와 Pfizer 간에 약간 다르지만 대부분의 어린이와 관련이 있는 것은 건강해야 한다는 것입니다. 당뇨병과 같은 만성 질환이나 천식 통제하에 있어야 합니다.
부모는 일반적으로 자녀가 재판에 관심을 표명할 때 자격 설문조사에 참여합니다. 자녀가 선택되면 1차 및 2차 접종을 위해 연구 현장으로 이동해야 합니다. 그들은 또한 추가 대면 및 원격 의료 방문을 할 것입니다. 연구 후 몇 달 또는 몇 년 동안 연구원은 확인하고 잠재적으로 후속 조치를 위해 현장을 직접 방문하도록 요청할 것입니다. 연구하는 동안 그들이 경험하는 모든 부작용에 대한 일일 일기를 작성하도록 요청받을 수도 있습니다.
"우리는 또한 그들에게 이후에 잠재적인 부작용에 대해 계속 추적할 것을 요청할 것입니다. 백신을 맞기 위해 주치의에게 가는 사람은 그렇지 않을 것입니다.”라고 Muller는 말했습니다. 말한다.
연구의 모든 단계에 참여하는 것은 자발적이며 가족은 언제든지 중도 탈락할 수 있습니다. (단, 과학을 위해 예상치 못한 상황을 제외하고 요청이 있는 한 계속 참여해야 합니다.)
COVID 백신 시험에 참여하는 모든 어린이가 실제로 백신을 접종받는 것은 아닙니다. 일부는 위약을 받게 됩니다. 위약에 비해 얼마나 많은 어린이가 백신을 접종하는지에 따라 사이트에 따라 다를 수 있지만 많은 연구에서 위약을 접종한 어린이 1명당 3명의 어린이에게 백신을 제공하는 것으로 보입니다. 이 때문에 COVID 감염을 예방하기 위해 다른 예방 조치를 계속 사용하는 것이 중요합니다.
로드 아일랜드의 법의학 병리학자인 MD Priya Banerjee는 딸을 연구에 등록시키려고 노력하고 있습니다. 그녀가 할 수만 있다면 딸이 플라시보일 경우를 대비해 주사를 맞은 후에도 다르게 행동할 계획은 없습니다. "그녀가 연구에 참여하더라도 예방 조치를 줄이지 않습니다."라고 그녀는 말합니다. "우리는 여전히 최고의 프로토콜을 따를 것입니다."
자녀의 연령대에 백신이 승인되면 자녀가 위약을 받았는지 여부를 공개할 수 있습니다. 그들이 그랬다면, 당신은 백신 접종을 받기 위해 가장 먼저 줄을 서게 될 것입니다. "연구가 끝나기 전에 백신이 승인되면 백신에 더 일찍 접근할 수 있을 것이라고 약속할 수 있습니다."라고 Muller는 말합니다.
자녀를 COVID 백신 시험에 등록하는 것이 안전합니까?
"모든 임상 시험의 주요 목표는 안전성입니다."라고 Muller는 말합니다. 이어 “코로나19 백신 임상과 같이 비교적 후기 단계에 있는 임상에서도 환자의 안전을 가장 중요하게 생각한다”고 말했다.
이것이 연구자들이 부작용에 대해 참가자를 면밀히 평가하고 추적하는 이유입니다. 연구자가 너무 많은 것을 발견하면 연구를 일시 중지하도록 하는 많은 규칙이 있습니다. 게다가 연구에서 이미 백신이 성인에게 안전하다는 것이 밝혀졌으며 많은 어린이들이 이미 시험에서 테스트되었으므로 백신이 어린이에게 해를 끼칠 가능성은 거의 없습니다. 참가자.
특정 질문이 있는 경우 지원하려는 평가판을 실행하는 전문가에게 주저하지 말고 질문하십시오. 그리고 자녀의 이름을 관심 목록에 올린다고 해서 연구에 참여하는 것은 아니라는 점을 기억하십시오. 따라서 등록하고 선정된 경우 귀하와 귀하의 자녀가 참여 여부를 결정하기 전에 전문가의 입에서 직접 답변을 얻을 수 있습니다.
자녀를 COVID 백신 시험에 참여시키는 방법
기본은 간단합니다. 평가판을 찾고 목록에 이름을 올리십시오. 그러나 참가자를 모집하는 시험을 찾는 것은 생각보다 어렵습니다. Banerjee는 몇 달 동안 노력했지만 소용이 없었습니다. 그녀는 "추적의 운이 좋다"고 말했다. 예를 들어 한 사이트에는 2,000명 대기자 명단.
운 좋게도 연구 사이트에서 더 많은 어린이를 모집하고 있을 수 있습니다. 8월 초 FDA는 화이자와 모더나에 시험 등록 증가 5~11세 어린이용. 참가자가 많을수록 연구원은 드물지만 심각한 부작용을 포착할 가능성이 커집니다.
온라인 리소스는 채용 사이트를 찾는 데 도움이 될 수 있습니다. 먼저 Moderna 및 Pfizer 평가판 웹사이트를 살펴보십시오.
- 소아과 Pfizer COVID 백신 시험 검색 여기
- 귀하의 자격을 확인하고 가까운 소아과 화이자 COVID 백신을 찾으십시오 여기
- 귀하의 자격을 확인하고 가까운 소아과 Moderna COVID 백신 시험을 찾으십시오 여기
또한 가까운 개별 평가판 사이트를 살펴보고 모집 여부를 확인한 다음 직접 연락할 수 있습니다. 각각의 Clinicaltrials.gov 웹 페이지의 "Locations" 탭에서 Moderna 및 Pfizer 시험에 대한 사이트 위치 중 적어도 일부를 찾을 수 있습니다.
- 화이자 임상시험 사이트 찾기 여기
- Moderna 임상 시험 사이트 찾기 여기
많은 시도의 경우 위치 요구 사항이 없습니다. 그래서 당신이 들어가는 유일한 사람이 나라의 반대편에 있다면, 당신은 기술적으로 그것을 할 수 있습니다. 그러나 직접 방문해야 하므로 현지에 머무르는 것이 가장 좋습니다. 뉴저지의 ICU 의사인 니샤 간디(Nisha Gandhi) 박사는 딸이 아이다호에 있는 연구에 참여하도록 했습니다. 그러나 그녀는 궁극적으로 사이트가 이동해야 하는 횟수에 비해 너무 멀다는 결론을 내렸습니다. 운 좋게도 그녀는 집에서 가까운 서재에 딸을 등록할 수 있었습니다.
새로운 시험 사이트를 발견하기 위해 지역 학부모와 네트워크를 구축하는 것을 두려워하지 마십시오. 그리고 인근 연구 사이트에 더 많은 자원 봉사자가 필요할 때 발표될 수 있는 지역 뉴스 간행물을 주시하십시오.
소아용 코로나 백신을 접종하는 것은 어렵고 대부분 운입니다. 그러나 그것은 또한 헌신에 관한 것입니다. 8개 사이트에 지원한 가족이 2개 사이트에 지원한 가족보다 들어갈 확률이 더 높을 것입니다. 신청할 게임이라면 주저하지 마십시오. 사이트가 빠르게 채워지고 있고 돌아다닐 장면이 너무 많기 때문입니다.
