Praėjusią savaitę Maisto ir vaistų administracija (FDA) atidėjo savo sprendimą, ar pratęsti leidimą naudoti neatidėliotinais atvejais. Pfizer COVID vakcina vaikams iki 5 metų, daugumą mažų ir ikimokyklinio amžiaus vaikų tėvų sugrąžina į nežinią. Kantrybė yra dėvi plonas daugeliui šios amžiaus grupės vaikų tėvų – kai kurie iš jų nepažįsta pasaulio anksčiau Covid-19 pandemija ir šiandien atstovauja vienai didžiausių neskiepytų grupių JAV.
Žinoma, vaikai, o ypač maži vaikai, užsikrėtę virusu, paprastai serga lengvesnėmis COVID infekcijomis nei suaugusieji. Tačiau labai perduodamas Omicron variantas buvo užsikrėtę daugiau nei 1,9 milijono vaikų, o nuo 0,1 iki 1,5 procento praneštų atvejų yra pakankamai sunkūs, kad prireiktų hospitalizuoti. Amerikos pediatrų akademija. Mano nuomone, ilgalaikis COVID poveikis paveiktiems vaikams yra lengvas, bet plačiai nežinomas. Tai eksperimentas, kurio norėtų vengti daugelis tėvų – su vakcina, kuri, kaip įrodyta, nepaprastai veiksminga, neleidžia suaugusiems ir vyresniems vaikams patekti į ligoninę.
Taigi kur ta vakcina? Norėdami suprasti, kas vyksta su COVID vakcina jaunesniems nei 5 metų vaikams, grėsmės nauji variantai šiai amžiaus grupei ir kaip tėvai turėtų priimti sprendimus, kai jie trypčioja per ateinančius kelis pandemijos mėnesius, Tėviškas kalbėjosi su Tina Tan, M.D., vaikų infekcinių ligų specialistas Šiaurės Vakarų universiteto Feinbergo medicinos mokykloje.
Visų pirma, kokia yra rizika užsikrėsti COVID vaikams iki 5 metų?
Manau, kad viena iš problemų yra ta, kad žmonės visada manė, kad vaikai iki 5 metų arba vaikai apskritai nesusirgo COVID-19 taip greitai, kaip vyresni asmenys. Ir tai tokia netiesa. „Omicron“ yra daug, daug labiau užkrečiamas nei bet kuris kitas variantas ir tikrai turėjo didelį poveikį vaikams, užsikrėtusiems šiuo konkrečiu variantu. Vaikams iki 5 metų neabejotinai gresia pavojus, o dėl šio varianto perdavimo jiems iš tikrųjų yra gana didelė rizika užsikrėsti COVID-19 nuo kito asmens.
Žinome, kad per pastarąsias keturias savaites COVID užsikrėtė trys milijonai vaikų. Apskritai nuo pandemijos pradžios COVID užsikrėtė apie 12,5 mln. vaikų, todėl matote, kad jų gerokai padaugėjo. Ketvirtadalis vaikų atvejų įvyko per pastarąjį mėnesį.
Kaip tėvai turėtų valdyti šią didėjančią perdavimo riziką?
Kiekvienas namų ūkyje gyvenantis asmuo, turintis teisę pasiskiepyti, turėtų pasiskiepyti, nes tai yra vienas iš būdų užkirsti kelią COVID patekimui į namų ūkį ir įvairių asmenų apšvitinimui. Žmonės turi ir toliau naudoti apsaugos mažinimo protokolus, todėl būtinai dėvėkite kaukes pakankamai seniems vaikams dėvėkite kaukę, socialinį atsiribojimą, gerą rankų higieną – tą patį, apie ką kalbėjome pastaruosius 2,5 metų. Tai neišnyko, ir jūs turite tai daryti toliau, ypač jei esate šalia šių vaikų, kurie yra per maži, kad juos būtų galima skiepyti.
Praėjusią savaitę FDA turėjo priimti sprendimą dėl Pfizer vakcinos vaikams nuo 6 mėnesių iki 4 metų amžiaus, tačiau jie nusprendė atidėti sprendimo priėmimą mažiausiai 2 mėnesiams. Kodėl buvo atidėtas?
Pradiniai preliminarūs duomenys, gauti iš klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo vaikai nuo 6 mėnesių iki 5 metų parodė, kad vaikai nuo 2 iki 4 metų nesukuria tinkamo imuninio atsako į dvi dozes vakcina. Manau, kad žmonės turi prisiminti, kad vakcina, kuri buvo bandoma, buvo tik 3 mikrogramai vienoje dozėje, tai yra trečdalis to, ką gauna 5–11 metų vaikai, ir dešimtadalį to, ką gauna 12 metų ir vyresni žmonės gauti. Po dviejų dozių [vaikų nuo 2 iki 4 metų amžiaus] imuninis atsakas nebuvo geras, o jauniausių vaikų nuo 6 iki 23 mėnesių imuninis atsakas buvo geras.
Nežinau, kodėl „Pfizer“ išėjo ir pasakė, kad ketina tai padaryti, bet manau, kad buvo protinga atidėti tai, kol bus gauta daugiau duomenų. Nes tai, ką jie dabar nori padaryti, yra trečiosios 3 mikrogramų vakcinos dozės skyrimas praėjus maždaug dviem mėnesiams po antroji dozė, kad pamatytume, ar vaikams išsivystys imuninis atsakas, o duomenų apie tai kol kas neturime.
Ar jūsų pastebėtuose bandymuose buvo kokių nors raudonų vėliavėlių ar nerimą keliančių šalutinių poveikių?
Vaikai šias vakcinas toleruoja geriau nei suaugusieji. Šalutinio poveikio profilis atrodo puikiai. Yra keletas lengvų šalutinių poveikių. Bet jūs norite vakcinos, kuri taip pat būtų veiksminga, ir aš manau, kad čia yra sulaikymas.
Ką reiškia, kad vakcina yra neveikia gerai prieš Omicron šiai amžiaus grupei?
Manau, kad dar per anksti nustatyti, ar šios amžiaus grupės vakcina neveikia gerai prieš Omicron. Dabartinės vakcinos gerai apsaugo nuo sunkių ligų, hospitalizavimo ir mirčių dėl Omicron kitose amžiaus grupėse, kuriose vakcina sukelia tvirtą imuninį atsaką. Tai ko tu nori. Vakcinos neapsaugo nuo lengvos ligos ar ligos proveržio.
Ar tikitės, kad trijų dozių režimas, o ne dviejų dozių režimas, bus veiksmingas prieš Omicron ir būsimus variantus?
Tikimasi, kad trijų dozių režimas sukels tvirtą ir veiksmingą imuninį atsaką, palyginti su dviejų dozių režimu. Jei taip yra, nėra jokios priežasties, kad vakcina neturėtų būti veiksminga nuo sunkios ligos, hospitalizacijos ir mirties, kurią sukelia Omicron ir būsimi variantai.
Kada realiai manote, kad šios amžiaus grupės vakcinos bus prieinamos?
Duomenys turėtų būti prieinami nuo kovo pabaigos iki balandžio pradžios, ir mes turėsime pradėti nuo ten.
Ko mes nežinome apie COVID-19 šioje populiacijoje ir, jūsų nuomone, turėtume skirti daugiau išteklių, kad išsiaiškintume?
Mes nežinome apie ilgalaikis COVID šių vaikų, ir mes turime tai toliau mokytis. Daugiasisteminis vaikų uždegiminis sindromas (MIS-C) yra šiek tiek juodoji dėžė, todėl manau, kad tai dar kažkas, ką turime ištirti.
Ką tėvai turėtų daryti, kad pasiruoštų?
Vienas dalykas, kurį tikrai reikia pabrėžti, yra tai, kad žmonės turi būti informuoti ne tik apie savo vakcinas nuo COVID-19, bet ir apie kitas įprastas vakcinas. Ši pandemija tikrai daug paveikė įprastų vaikų skiepijimo rodiklius, todėl turime tie, kurie yra atnaujinami prieš tai, kai matome vakcinomis išvengiamos ligos protrūkį, be COVID, kuris ir toliau plinta cirkuliuoti.
