28. martā, tieši pirms Pārstāvju palātas Pārraudzības un atbildības komitejas sanāksmes, lai izmeklētu 2022. gada mēnešus ilgušo un dzīvībai bīstamo zīdaiņu mākslīgo piena maisījumu trūkumu, FDA paziņoja ka tai beidzot bija plāns, kā risināt turpmāko zīdaiņu piena maisījumu deficītu. Tomēr aģentūra arī sacīja, ka daudzi deficīta veicinātāji bija "ārpus FDA kompetences".
"Kamēr mēs šodien stāvam šeit, vairāk nekā gadu kopš atsaukšanas, es uzskatu, ka stāvoklis piena maisījumu zīdaiņiem ražošanas nozarē šodien daudz neatšķiras no tā, kā tas bija. pēc tam,” liecinot komitejai otrdiena. "Tauta joprojām ir viena uzliesmojuma, viena viesuļvētra, plūdu vai kiberuzbrukuma attālumā, lai atrastos līdzīgā vietā, kas bija 2022. gada 17. februārī."
Yiannis pievērsās arī aizkaves laikam no sākotnējās sūdzības iesniegšanas līdz brīdim, kad faktiski tika novērsts formulas trūkums, taču nepiedāvāja iemeslu kavēšanās.
“Skaidrs, ka es patiešām vēlos, un man vajadzēja saņemt paziņojumu ātrāk, tāpēc es būtu varējis agrāk uzsākt ierobežošanas pasākumus. Ja tas būtu noticis, es uzskatu, ka mēs šodien varētu nebūt šeit," sacīja Yiannis. "Ja aģentūra būtu ātrāk reaģējusi uz dažiem iepriekšējiem signāliem, es uzskatu, ka šo krīzi būtu bijis iespējams novērst vai vismaz samazināt."
Daudziem ekspertiem formulu deficīta plāns jau sen ir nokavēts. Bet vai ar veiktajām darbībām pietiek, lai turpmāk novērstu krīzes, tas ir cits jautājums.
“Mums ir vajadzīga piegādes ķēde, kas ir droša no produktu kvalitātes [un] drošības viedokļa, izturīga, atsaucīga un pielāgojama. Priekšlikumi ir kaut ko darījuši produktu drošības jomā, bet pārējie ne tik labi,” sacīja Stīvens Meļņiks, Ph.D, piegādes ķēdes pārvaldības profesors Mičiganas štata universitātē, kurš Tēvišķīgi runāja ar 2022. gadā par sākotnējo trūkumu.
Kāds ir FDA jaunais plāns, lai novērstu citu formulu trūkumu?
Jaunajā 27 lappušu garajā ziņojumā aģentūra izklāstīja pasākumus, ko tā veikusi, lai novērstu deficītu pagājušajā gadā, un izklāstīja savus plānus novērst esošās problēmas un stiprināt formulu piegādes ķēdes noturību no ražošanas iekārtām līdz lielveikalam plaukti.
Plānu veido divi atšķirīgi posmi, darbības, ko aģentūra veiks nekavējoties, un stingrāka stratēģija (vēl nav pilnībā izziņota), kas tiks ieviesta 2024. gadā.
Tūlītējās izmaiņas ietver:
- Ikgadējās pārtikas drošības pārbaudes visās formulu ražotnēs.
- Uzlabota formulu inspektoru apmācība.
- Uzlabota un pastiprināta komunikācija ar esošajiem un potenciālajiem formulu ražotājiem un izplatītājiem.
- Uzlabota visas formulas piegādes ķēdes uzraudzība, tostarp izejmateriāli, krājumu cenas, pārdošanas dati un iespējamie piegādes ķēdes loģistikas traucējumi.
Aģentūra arī plāno ciešāk sadarboties ar USDA, lai nodrošinātu, ka īpašās sieviešu papildu uztura programmas vajadzības, Programma Zīdaiņi un bērni, kas ir lielākais mākslīgo maisījumu pircējs ASV, tiek apmierinātas, un ģimenes, kurām tas ir nepieciešams, saņem mākslīgos maisījumus. pieprasīt. Pilnu plānu var atrast vietnē FDA vietne.
Ko eksperti saka par FDA plānu?
Tomēr ne visi eksperti piekrīt, ka jaunais FDA plāns ir pietiekami stabils, lai novērstu nākotnes trūkuma risku. Viens no lielākajiem pagājušā gada deficīta faktoriem bija augstais tarifs, ko ASV iekasē no ārvalstīm importētiem mākslīgajiem maisījumiem. Tarifs nozīmē, ka daudzi uzņēmumi nevar gūt peļņu no importēšanas, tāpēc ASV tirgus joprojām ir apdraudēts.
"Man pietrūkst kliedzoša aicinājuma, patiešām jebkāda spēka aicinājuma atcelt [tarifu] barjeras," Gerijs Hufbauers, pastāstīja Pētersona Starptautiskās ekonomikas institūta nerezidējošais vecākais līdzstrādnieks Tēvišķīgi. "Tā vietā ziņojumā tiek piedāvāts rupjš pamatojums tarifu likmju kvotām, pat ja ir izskaidrotas augstās kapitāla izmaksas, kas ierobežo ienākšanu nozarē. Rezultātā tiek nodrošināta ierastā darbība — ļoti koncentrēts iekšējais tirgus, kas nākotnē var radīt deficītu.
Vēl viena problēma, pēc Melnika teiktā, ir veids, kā ir izveidota ASV mākslīgo maisījumu zīdaiņiem piegādes ķēde.
“Mums ir sistēma, kuru raksturo vājās vietas (t.i., ražošanas koncentrācija dažās iekārtās)... FDA veiktās darbības ir apgrūtinošas divu iemeslu dēļ: tās ir specifiskas notikumiem, kas ietekmēja piegādi 2022. gadā, un tās neko nav darījušas sastrēgumu novēršanai.
Pēc Meļņika teiktā, piedāvātā stratēģija ir balstīta tikai uz to, kas notika 2022. gadā, un tajā nav ņemtas vērā alternatīvas problēmas, kas varētu nomocīt sistēmu nākotnē.
“Mēs esam iemācījušies no 2020.–2023. gada notikumiem, ka piegādes ķēdes var ietekmēt daudzi dažādi faktori, no kuriem daudzi mums bija Kas to varēja paredzēt, piemēram, Suecas kanāla aizsprostojums 2021. gada martā, ko veica [Ever Given]? Meļņiks paskaidroja. "Līdz ar to viena lieta, ko daudzi piegādes ķēdes vadītāji ir iemācījušies, ir sākt plānot negaidītus gadījumus."
2022. gada mazuļu formulas trūkums, paskaidrots
Pērnā gada postošais formulu trūkums daļēji sākās sakarā ar lielas formulu ražošanas rūpnīcas slēgšanu Sturgisā, Mičiganas štatā. Uzņēmumam Abbot Pharmaceuticals, vienam no valsts lielākajiem formulu ražotājiem piederošā rūpnīca tika apturēta. ražošana pēc trauksmes cēlēju sūdzību iesniegšanas 2021. gadā par tīrību un sanitāriju prakses. Sūdzība tika izskatīta tikai gadu vēlāk, 2022. gada februārī, pēc tam, kad vairāki mazuļi bija inficēti ar bīstami Kronobaktērija baktērija no dzeramā formulas, ko augs ražoja.
Pēc Sturgis slēgšanas Abbott izdeva vairākus atsaukumus, kas savukārt stipri ierobežoja ģimenēm pieejamo maisījumu daudzumu. Amerikas Savienotajās Valstīs ir ne tikai ļoti maz formulu ražotāju, bet arī Abbott kontrolēja vairāk nekā 40% formulu tirgus uz vienu. Voxaplēse 2022. gadā. Un, lai padarītu situāciju vēl ļaunāku, ASV stingrās importa politikas dēļ attiecībā uz formulu tas kļuva gandrīz gandrīz Citām valstīm nav iespējams palielināt mūsu piedāvājumu vai vecākiem pasūtīt piena maisījumus tieši no ārzemēm ražotājiem.
Daļēji pie vainas bija visuresošās “piegādes ķēdes problēmas”, kas piedzīvotas daudzās nozarēs pēc pandēmijas, un ražotāji un izplatītāji cīnījās, lai veikalu plauktos būtu pieejami zīmoli, kurus atsaukums neietekmē, vai rūpnīcas slēgšana.
Līdz 2022. gada jūnijam tas tika ziņots ka vismaz deviņi zīdaiņi bija miruši pēc piesārņotā mākslīgā piena patērēšanas. Stērģes rūpnīca tika slēgta uz pieciem mēnešiem, lai risinātu sanitārijas problēmas, un šajā laikā ģimenes visā valstī cīnījās, lai atrastu pietiekami daudz mākslīgā piena, lai pabarotu savus zīdaiņus.
Vai ir kādi citi aktuāli mazuļu formulas atsaukumi?
Abbott Pharmaceuticals nav vienīgais formulu uzņēmums, kas ir izdevis atsaukumus. Nesen, Reckitt, populārā formulas zīmola Enfamil ražotājs, 2023. gada februārī izdeva atsaukumu, brīdinot, ka 145 000 kārbu ProSobee Simply Plant-Based Infant Formula var būt piesārņotas ar Kronobaktērija.
Kompānija izdeva atsaukumu kopā ar FDA. "Mēs esam apņēmušies nodrošināt visaugstāko kvalitātes un drošības līmeni, un šī iemesla dēļ esam veikuši šo ārkārtas pasākumu," sacīja Reckitt. paziņojumā savā tīmekļa vietnē. "Zīdaiņu veselība un drošība ir mūsu augstākā prioritāte."
Lai iegūtu papildinformāciju par atsaukšanu un iesaistītajiem partijas numuriem, apmeklējiet vietni FDA vietne.
