Maandag heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een terugroepen van anticonceptie, waarschuwing dat een verpakkingsfout kan leiden tot: ongewenste zwangerschap. De terugroepactie is voor pakjes Drospirenon en Ethinylestradiol-tabletten geproduceerd door Apotex Corp, die mogelijk het verkeerde type of aantal pillen bevatten.
“Als gevolg van deze verpakkingsfout, waarbij een patiënt geen tablet inneemt vanwege een ontbrekende tablet of dat een patiënt neemt een placebo in plaats van een actieve tablet, verlies van werkzaamheid is mogelijk door variatie in de geconsumeerde dosering,” de FDA schreef in haar verklaring:. Het bureau voegde eraan toe dat er nog geen zwangerschappen of bijwerkingen zijn gemeld als gevolg van de fout.
De terugroepactie is van toepassing op het orale anticonceptiemiddel oestrogeen/progestageen dat wordt verkocht in een pakket van 28 tabletten, met 21 gele pillen gevolgd door zeven witte placebopillen.
De vier kavels die zijn teruggeroepen worden zijn nummers 7DY008A, 7DY009A, 7DY010A en 7DY011A en hebben elk een vervaldatum van augustus 2020. Op de binnenverpakking is het NDC-nummer 60505-4183-1 en op de buitenverpakking is het nummer 60505-4183-3.
Een vertegenwoordiger van het farmaceutisch bedrijf vertelde RedTri, “Apotex zet zich in voor productkwaliteit en patiëntveiligheid en neemt alle nodige stappen om patiënten die onze producten gebruiken te beschermen. Dus deze vrijwillige terugroepactie is gestart uit een overvloed aan voorzichtigheid. ”
Iedereen die een van de getroffen pakketten heeft gekregen, moet de pillen onmiddellijk terugbrengen naar de apotheek waar ze zijn gekocht en bij eventuele zorgen contact opnemen met hun zorgverlener. De FDA adviseert vrouwen ook om "hun therapie niet te onderbreken" en in plaats daarvan "een niet-hormonale anticonceptiemethode te gebruiken".
Voor vragen over de terugroepactie kunnen consumenten ook telefonisch contact opnemen met Apotex via 1-800-706-5575 van maandag tot en met vrijdag of per e-mail op [email protected].
