In februari van dit jaar is de FDA begon met onderzoek consumentenrapporten van besmette babyvoeding in poedervorm vervaardigd in de Abbott Nutrition's Facility in Sturgis, Michigan. De FDA heeft de faciliteit gesloten door bacteriële besmetting na meldingen van vier baby's die ziek werden met cronobacter-bacteriën, en twee stierven. De getroffen merken waren onder meer Similac, Alimentum en EleCare, en de stopzetting van de productie verergerde een toch al dubieus aanbod van babyvoeding.
De tekort aan babyvoeding sindsdien is het in de loop van de maanden dramatisch erger geworden, omdat specifieke formule-merken die baby's met voedingsbehoeften helpen ongelooflijk moeilijk te vinden zijn geworden. Ouders melden dat ze naar veel verschillende winkels moeten rijden om de formule te vinden die ze nodig hebben en zijn geweest achtergelaten met weinig verhaal, omdat het afzwakken van de formule bijvoorbeeld geen oplossing is en schadelijk kan zijn baby's. Maar maanden nadat een Abbott-fabriek in Michigan de productie van zijn merken voor babyvoeding had stopgezet, bereikte het bedrijf: een overeenkomst met de Food and Drug Administration (FDA) om de fabriek te heropenen, wat zou kunnen helpen bij het omgaan met de formule tekort.
Zelfs door de maandenlange sluiting, Abbott heeft verklaard: dat er geen bewijs is dat de fabriek in verband wordt gebracht met de bacteriële uitbraak.
FDA-commissaris Robert Califf zei dat de bedrijf zal de omstandigheden in de faciliteit corrigeren die hebben geleid tot de verontreiniging die heeft geleid tot de sluiting van de fabriek.
“Het publiek moet er zeker van zijn dat het agentschap al het mogelijke zal doen om ervoor te zorgen dat baby- en andere speciale formules die door het bedrijf worden geproduceerd, voldoen aan de veiligheids- en kwaliteitsnormen van de FDA, "zei Califf in een: uitspraak.
De overeenkomst, een toestemmingsdecreet genoemd, werd op 16 mei 2022 goedgekeurd door de Amerikaanse districtsrechtbank voor het westelijke district van Michigan. Volgens de overeenkomst kan de Abbott-fabriek in Sturgis de productie binnen twee weken heropenen en hervatten met goedkeuring van de FDA.
Om dat FDA-toestemming te krijgen om de productie te hervatten, moet Abbott voldoen aan de voedselnormen van het bureau, naast andere maatregelen wanneer de fabriek zich klaar voelt om de productie te hervatten. Topfunctionarissen van de FDA zeiden dat het te vroeg was om te bellen dat er een directe relatie was.
Als de druk is opgebouwd voor ambtenaren om iets te doen aan de gevaarlijke tekort aan babyvoeding, zal de heropening van de Abbott-faciliteit waarschijnlijk een deel van dat leveringsprobleem helpen verlichten. Maar het duurt nog even voordat we de schappen weer vol zien. Het bedrijf merkt op dat hoewel de productie in slechts twee weken kan beginnen, het nog steeds ongeveer zes tot acht weken zal duren voordat de formule op de winkelrekken.
