Pfizer en BioNTech hebben officieel een aanvraag ingediend voor noodgebruik van zijn COVID-19 vaccinatie voor kinderen van 5 tot 11 jaar met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De farmaceutische bedrijven dienden hun klinische onderzoeksgegevens in nadat ze hadden gemeld dat het effectief en veilig was in het produceren van antilichaamresponsen. Als alles gaat zoals verwacht, kunnen we een goedgekeurd vaccin voor kinderen in slechts vijf weken, en het klinkt alsof de uitrol snel zal gaan. Dit is wat ouders moeten weten.
“Wij en @BioNTech_Group hebben officieel ons verzoek ingediend bij @US_FDA voor Emergency Use Authorization (EUA) van ons #COVID19-vaccin bij kinderen van 5 tot <12”, tweette Pfizer op 7 oktober 2021. “Nu nieuwe gevallen bij kinderen in de VS op een hoog niveau blijven, is deze indiening een belangrijke stap in onze voortdurende inspanningen tegen Covid-19. We zijn vastbesloten om samen te werken met de FDA met als uiteindelijk doel kinderen te helpen beschermen tegen deze ernstige bedreiging voor de volksgezondheid."
UPDATE: Wij en @BioNTech_Group officieel ons verzoek ingediend bij @US_FDA voor Emergency Use Authorization (EUA) van onze #COVID-19 vaccin bij kinderen van 5 tot <12. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx
—Pfizer Inc. (@pfizer) 7 oktober 2021
Zoals eerder gemeld, schatte Pfizer vaccin voor kinderen klinische proefgegevens kan in oktober worden ingediend. En het lijkt erop dat het proces precies volgens schema verloopt. Experts en wetenschappers hebben lang gezegd dat vaccinatie onze beste keuze is om de pandemie te beëindigen en wat normaliteit terug te krijgen. Hoewel vaccinaties al een tijdje een optie zijn voor volwassenen en oudere kinderen, weten we dat eenmaal een vaccin is goedgekeurd voor kinderen onder de 12 jaar, zal het licht aan het einde van de tunnel veel gemakkelijker te zien zijn, vooral voor ouders.
Het adviescomité voor vaccins en verwante biologische producten van de FDA is voorlopig gepland om later deze maand bijeen te komen om de klinische onderzoeksgegevens te beoordelen. Als alles goed gaat, kunnen goedkeuring en autorisatie eind oktober of begin november plaatsvinden.
Als het COVID-19-vaccin van Pfizer voor kinderen wordt goedgekeurd, hoe snel zal de uitrol dan plaatsvinden?
Hoewel we nog een paar weken moeten wachten om de resultaten te horen van de beoordeling van de gegevens door de FDA, zeggen experts zodra de noodtoestemming is goedgekeurd; dingen zullen snel gaan.
Het Pfizer-vaccin voor kinderen is dezelfde COVID-19-mRNA-technologie als het vaccin voor volwassenen. Het is echter een kleinere dosis (10 mg voor kinderen vs. 30 mg voor tieners en volwassenen). Dit betekent dat het aanbod moet worden geleverd aan vaccinaanbieders in het hele land. Maar volgens vertegenwoordigers van Pfizer zal het aanbod "voldoende" zijn om snelle vaccinaties mogelijk te maken.
“Het is goed nieuws dat het geen beperkt aanbod zal zijn. Het is zeker niet de situatie waar we vorig jaar mee te maken hadden voor de volwassenen, "vertelde Claire Hannan, uitvoerend directeur van de Association of Immunization Managers. CNN. Maar "voldoende aanbod betekent niet noodzakelijk dat elke leverancier die vaccin bestelt de zending in de eerste week krijgt."
Als het COVID-19-vaccin van Pfizer voor kinderen wordt goedgekeurd, hoe ziet de uitrol er dan uit?
De uitrol voor vaccins voor kinderen zal waarschijnlijk vergelijkbaar zijn met de vaccinaties voor volwassenen, met verzendingen als: verzonden naar vaccinaanbieders in het hele land, zoals kinderartspraktijken, lokale apotheken en zelfs scholen. En veel van de potentiële vaccinleveranciers zijn al opgezet, wat een enorme tijdbesparing oplevert.
“De apotheken zijn al ingeschreven als leveranciers van Covid-19-vaccins. Ze hebben vaccins verstrekt aan volwassenen en adolescenten. Ze weten hoe ze het vaccin moeten bewaren, hanteren en geven”, legt Hannan uit.
“En dan, bovendien, zullen er scholen zijn – met op scholen gebaseerde klinieken en op scholen gelegen klinieken om het vaccin te geven. Die vereisen veel planning en we hebben niet per se alle informatie die we nu nodig hebben over het vaccin, maar dat zijn de dingen waar nu over wordt gesproken."
We weten dat vaccins onze beste keuze zijn om onze gemeenschappen veilig te houden en de pandemie te vertragen. Dus een veilig en effectief COVID-19-vaccin voor de jongere kinderen zal een zucht van verlichting zijn voor veel bezorgde ouders in het hele land.
