Het is acht maanden geleden dat een vaccin voor COVID-19 werd goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor autorisatie voor noodgevallen (EUA). De Pfizer-BioNTech COVID-19 was de eerste die de grond raakte. Daarmee konden de Verenigde Staten beginnen met het uitrollen van hun vitale vaccinatieprogramma in de strijd tegen COVID-19. En nu de vaccinatie heeft het officiële en volledige stempel van goedkeuring ontvangen van de FDA voor mensen van 16 jaar en ouder.
Volgens VS vandaag, goedkeuring van het Pfizer-vaccin, het meest ontvangen COVID-19-vaccin in de Verenigde Staten met meer dan 200 miljoen reeds toegediende doses, komt na honderdduizenden pagina's met maandenlange gegevens over de werkzaamheid en veiligheid. De volledige goedkeuring was gebaseerd op gegevens verzameld van meer dan 44.000 mensen die zes maanden na ontvangst van het vaccin werden gevolgd.
"Het publiek kan er zeker van zijn dat dit vaccin voldoet aan de hoge normen voor veiligheid, effectiviteit en productiekwaliteit die de FDA vereist van een goedgekeurd product,"
Dus, wat betekent deze goedkeuring, vooral omdat veel Amerikanen de vaccins hebben gekregen tijdens de fase van noodgebruik? Wat betekent het voor kinderen van 12 tot 15 jaar? De volledige goedkeuring kan specifiek op twee gebieden een aanzienlijke impact hebben. Voor kinderen zal de impact minder direct zijn.
Mensen die aarzelen om een vaccin te krijgen, gaan misschien op zoek naar het vaccin
De eerste reden waarom goedkeuring belangrijk is, is dat het een overtuigende factor kan zijn voor de vaccin-aarzelende bevolking die "het is niet volledig door de FDA goedgekeurd" aanhalen als een van hun redenen om de foto's niet te krijgen.
Nu het vaccin volledig is goedgekeurd, kan het de zorgen wegnemen en het percentage mensen dat in het hele land wordt gevaccineerd helpen verhogen die een astronomisch hoger risico lopen ernstig ziek worden, in het ziekenhuis worden opgenomen en overlijden aan COVID-19.
“Op basis van de follow-upgegevens op langere termijn die we hebben ingediend, bevestigt de goedkeuring van vandaag voor personen van 16 jaar en ouder de werkzaamheids- en veiligheidsprofiel van ons vaccin op een moment dat het dringend nodig is”, aldus Albert Bourla, voorzitter en CEO van Pfizer. “Ik heb goede hoop dat deze goedkeuring het vertrouwen in ons vaccin zal helpen vergroten, aangezien vaccinatie het beste middel blijft dat we hebben om levens te helpen beschermen en kudde-immuniteit te bereiken.”
Werknemers, lokale overheden en meer mogen vaccinatie voor werk verplichten
Maar de goedkeuring heeft ook een andere impact die we mogelijk snel zullen zien toenemen. Met de volledige FDA-goedkeuring van het Pfizer COVID-19-vaccin, kunnen we beginnen te zien dat er meer vaccinmandaten komen bij universiteiten, lokale overheden en bedrijven.
"Mandateren wordt veel gemakkelijker als je volledige goedkeuring hebt", zegt Dr. Carlos del Rio van Emory University. "Ik denk dat veel bedrijven erop hebben gewacht."
Dit welkome nieuws komt als de Delta-variant blijft zich over het hele land verspreiden op hetzelfde moment dat de herfst en het back-to-school-seizoen ook toeslaat.
Voor kinderen van 15 jaar en jonger zijn er niet veel veranderingen - behalve hun potentiële veiligheid
Voor kinderen van 12 tot 15 jaar valt het vaccin nog steeds onder de EUA. Dat betekent dat hoewel kinderen van 12 jaar en ouder het vaccin zeker nog kunnen krijgen, het nog niet 'volledig goedgekeurd' is. Het is belangrijk op te merken dat EUA nog steeds aan strenge testnormen moet voldoen en dat het vaccin uiterst veilig en effectief is bij kinderen, die meer risico lopen dan toen de scholen afgelegen waren toen ze de klaslokalen weer binnenkwamen en in contact kwamen met veel mensen in de klaslokalen en in de wereld. De volledige goedkeuring komt binnenkort.
En hoewel de volledige goedkeuring nog niet de weg vrijmaakt voor kinderen onder de 12 moeten worden gevaccineerd toch wordt in de komende maanden goedkeuring voor gebruik in noodgevallen verwacht voor deze leeftijdsgroep.
Wat voor kinderen zal veranderen, is de potentiële hoop dat de vaccinatiegraad zal stijgen met volledige goedkeuring, waardoor kinderen een schild van gevaccineerde volwassenen die hen omringen en hen beschermen tegen COVID-19, dat is het opnemen van kinderen in het ziekenhuis tarieven.
