Vil FDA godkjenne AstraZeneca-vaksinen etter databungling?

click fraud protection

Alle de 124 millioner pluss Covid-19-vaksiner som har blitt administrert i USA så langt har vært av Pfizer, Moderna, og Johnson & Johnson varianter.

Men amerikanere kan snart ha et annet alternativ, et skudd utviklet ved Oxford University og produsert og solgt av det britisk-svenske farmasøytiske-bioteknologiselskapet AstraZeneca. Men påstander om at AstraZeneca kan ha feilpresentert effektdata og bekymring for at det kan forårsake blodpropp har avsporet utrullingen.

Her er grunnen til at vaksinen fortsatt sannsynligvis er på vei til statene, hvordan den fungerer, informasjon om feilhåndtering av data, oppdatert data som viser dens sanne effektivitet, og hva slags innvirkning det vil ha på landets tilbakevending til noe som ligner normalitet.

Hva er kontroversen med vaksinen?

I de avtagende dagene av mars ga AstraZeneca ut bedre enn forventet foreløpige resultater fra en ny studie som fant vaksinen reduserte symptomatisk covid-19-sykdom med 79 prosent og alvorlig covid-19 og sykehusinnleggelse med 100 prosent. AstraZeneca sa at vaksinen var like effektiv hos personer over 65 år.

"Denne analysen validerer AstraZeneca COVID-19-vaksinen som et sårt tiltrengt tilleggsvaksinasjonsalternativ, og gir tillit til at voksne i alle aldre kan dra nytte av beskyttelse mot viruset," sa Ann Falsey, professor ved University of Rochester School of Medicine og medansvarlig etterforsker av studien.

Like etter at dataene ble frigitt, flagget amerikanske helsemyndigheter umiddelbart studien som potensielt å ha villedende data som overvurderte effekten av vaksinen. Det er sannsynlig at vaksinen er mer som 69-75 prosent effektiv til å redusere symptomatisk COVID-risiko, og fortsatt 100 prosent effektiv til å redusere sykehusinnleggelse eller alvorlig sykdom.

Nord for grensen har Canada satt på pause administrering av AstraZeneca-vaksinen til personer under 55 år etter bekymring for at den kan være knyttet til sjeldent blod blodpropper, med nye data fra Europa som tyder på at risikoen er nærmere 1 av 100 000 enn 1 av 1 000 000 det tidligere ble antatt å være.

Er vaksinen fortsatt effektiv?

Ja. Kontroversen om vaksinens effekt handler ikke om hvorvidt den er effektiv i det hele tatt - men hvor effektiv den er til å forhindre symptomatisk COVID-19-sykdom.

Hva de nye dataene sier om AstraZeneca-vaksinens effekt

Etter den forvirrede utrullingen, AstraZeneca oppdaterte dataene rundt vaksinen. Vaksinen er 76 prosent effektiv for å forhindre symptomatisk sykdom hos de fleste, og faller fra den 79 prosent effektiviteten selskapet hevdet i de villedende dataene. Det er også, ganske overraskende, mer effektiv hos voksne over 65 år, hopper fra 80 til 85 prosent effekt med alle data. Den er også 100 prosent effektiv mot alvorlig sykdom.

Hva skiller AstraZeneca-vaksinen fra de eksisterende alternativene?

Selv om det også er en to-dose-vaksine som Moderna- og Pfizer-vaksinene, gjør ikke AstraZeneca-versjonen bruke partikler av messenger-RNA for å få cellene til å produsere piggproteinet som beskytter mot COVID-19. I stedet inneholder den en modifisert versjon av forkjølelsesviruset for å overføre den genetiske koden for piggproteinet til mottakerens celler. Det ligner på mekanismen som ble brukt av en-dose Johnson & Johnson-vaksinen, som ble gitt nødbruksgodkjenning fra FDA i slutten av februar, selv om den bruker et annet virus som sitt Trojansk hest.

Når kunne AstraZeneca-vaksinen godkjennes? Og hva vil virkningen være?

AstraZeneca vil søke om FDA-autorisasjon i første halvdel av april og, hvis godkjent, selskapet sier at de kan levere 30 millioner doser til USA umiddelbart og 20 millioner flere innen en måned godkjenning. En annen forsyningskjede som leverer titalls millioner vaksiner til USA er sårt nødvendig, da bare Alaska, Mississippi, og vest.virginia har vært i stand til å kaste ut kvalifikasjonskrav, med andre stater begrenset i det minste delvis av begrensede forsyninger av vaksinen.

Denne tilstrømningen av doser vil hjelpe stater med å overholde Joe Bidens lovede direktiv til alle stater om at en vaksine vil være tilgjengelig for alle voksne innen 1. mai. Det kan også bidra til å lage presidentens løfte om en tilnærmet normal fjerde juli en realitet.

Alyssa Milano ble dratt for sin heklede COVID-maske - men det er sannsynligvis greit

Alyssa Milano ble dratt for sin heklede COVID-maske - men det er sannsynligvis greitKoronavirusMasker

Alyssa Milano møtte nylig hete fra sosiale medier-troll etter å ha lagt ut et bilde av seg selv, mannen sin og hennes to barn, alle iført ansiktsmasker. Mens mannen hennes hadde på seg en N95 maske...

Les mer
Slik kan du trygt feire minnedagen denne helgen

Slik kan du trygt feire minnedagen denne helgenKoronavirus

Det kan føles som om tiden ikke har beveget seg siden du startet karantene, men mandag er Memorial Day, den uoffisielle starten på det som ser ut til å bli en av de merkeligste somre noen gang. Å f...

Les mer
Er COVID-19-antistofftesten nøyaktig? CDC veier inn, eksperter foreslår å få to

Er COVID-19-antistofftesten nøyaktig? CDC veier inn, eksperter foreslår å få toKoronavirus

Opptil halvparten av antistofftester for det nye koronaviruset kan gi feil resultater, kunngjorde Centers for Disease Control and Prevention nettopp i nye testretningslinjer. Før du gir opp testen ...

Les mer