Det er mange grunner til at foreldre trenger å gi sine veldig små barn reseptfrie smertestillende midler. Fra tannsmerter til høy feber, når barn er under to år gamle, har du stort sett bare to alternativer: Acetaminophen (ofte kjent som Tylenol) og Ibuprofen (den aktive ingrediensen i Motrin og Advil.) Og akkurat nå, hvis du har kjøpt paracetamol, inkludert generiske merker, er du i klar. Men hvis du nylig har kjøpt ukjent baby-ibuprofen, kan det være lurt å sjekke etiketten. Her er hva som skjer.
OPPDATERING: 29. januar utvidet Tris Pharma sin tidligere tilbakekalling til tre ekstra partier produsert for Walmart og CVS, noe som betyr at mer ibuprofen for spedbarn som selges i disse butikkene kan inneholde en høyere konsentrasjon av ibuprofen enn det som står på etiketten. "Spedbarns Ibuprofen konsentrert oral suspensjon", det tilbakekalte produktet, ble merket til å inneholde 50 mg. ibuprofen per 1,25 ml.
I følge en utgitt uttalelse fra Tris Pharma, to av de nylig tilbakekalte partiene, Lot 4718, som ble solgt i en .5 oz. flaske med utløpsdato des. 2019, og parti 00717006A, som ble solgt i en 1 oz. flaske med utløpsdato feb. 2019, ble begge produsert under merket "CVS Health". Den tredje, Lot 00717005A, ble solgt i en 1 oz. flaske med utløpsdato feb. 2019 og ble produsert under "Equate"-etiketten på Walmart. Tris Pharma sier de ikke har mottatt noen rapporter om alvorlige problemer som oppstår på grunn av tilbakekallingen og ga ytterligere forklaring i sin utgitte uttalelse på tirsdag.
"Årsaken til tilbakekallingen var en potensiell høyere konsentrasjon av ibuprofen på mindre enn 10 % over den spesifiserte grensen i noen flasker fra disse tre partiene," heter det i uttalelsen. "Sikkerhetsproblemer eller toksisitet er generelt akseptert å være en bekymring hos spedbarn ved doser over 700 % av anbefalt dose."
5. desember 2018, Tris Pharma tilbakekalte tre partier ibuprofen for spedbarn. Dette er de generiske variantene som selges på Walmart, CVS og Family Dollar, vanligvis rett ved siden av barnas Motrin. I utgangspunktet er Tri Pharma bekymret for at disse partiene av stoffet inneholdt høyere enn normal konsentrasjon av Ibuprofen, noe som kan skade noen barn. På dette tidspunktet har det ikke vært rapportert negative effekter, men symptomene å se etter er kvalme, oppkast og diaré.
Likevel, på grunn av bekymringen for de høyere konsentrasjonene, har enhver flaske eller boks som inneholder disse partinumrene blitt tilbakekalt. Så hvis du har en generisk baby-ibuprofen, ta en titt på flasken og se om noen av disse partinumrene er der. Hvis foreldre ønsker å være ekstra trygge, er det bare å kaste noen av disse generiske merkene og erstatte dem med noen merke av Acetaminophen eller faktisk Motrin. Det som følger er et diagram med alle partinumre og produktbeskrivelser.
| NDC | MASSE | UTLØP | BESKRIVELSE | SELSKAP |
| 49035-125-23 | 00717009A. 00717015A 00717024A |
02/19. 04/19 08/19 |
Tilsvar: Spedbarns. Ibuprofen Konsentrert Oral Suspensjon, USP (NSAID), 50 mg per 1,25 ml, 0,5 oz. flaske |
Wal-Mart. Stores Inc |
| 59779-925-23 | 00717024A | 08/19 | CVS helse: Ibuprofen for spedbarn Konsentrert Oral Suspensjon, USP (NSAID), 50 mg per 1,25 ml, 0,5 oz. flaske |
CVS. Apotek |
| 55319-250-23 | 00717024A | 08/19 | Familievelvære: Ibuprofen for spedbarn Konsentrert Oral Suspensjon, USP (NSAID), 50 mg per 1,25 ml, 0,5 oz. flaske |
Tris Pharma har også gitt denne offisielle uttalelsen:
Forbrukere med spørsmål angående denne tilbakekallingen kan kontakte Tris kundeservice på 732-940-0358 (mandag til fredag, kl. 8.00 ET- 17:00 PT) eller via e-post på e-post til kundeservice. ([email protected]) Forbrukere bør kontakte sin lege eller helsepersonell hvis de har opplevd problemer som kan være relatert til å ta eller bruke dette legemidlet.
I utgangspunktet har selskapet satt opp en prosess der du kan gå tilbake til produktet, men de fleste foreldre vil være klare hvis de enten kaster ut disse tingene eller slutter å gi det til barnet sitt.
