Tidligere denne måneden slo USA rekorden for flest barn innlagt på sykehus med COVID på én dag siden begynnelsen av Covid-19-pandemi, med mer enn 1900 barn på sykehuset 15. august. Denne økningen i alvorlige tilfeller stemmer overens med tilbake-til-skolen-sesongen, men mange skoledistrikter krever ikke masker og tilbyr ikke alternativer på nettet. Og som foreldrene godt vet, COVID vaksine er ennå ikke tilgjengelig for barn under 12 år. Ok, ja, den Pfizer-vaksine er teknisk lovlig nå - men det er definitivt ikke trygt å gi til barn "off-label." Så du kan be barnet ditt om å holde masken på skolen, men hva annet kan du gjøre? Her er en idé: Registrer barnet ditt i en Covid-vaksine prøve.
Selv om å delta i en prøveperiode er mer arbeid enn å få en sjanse på ditt lokale barnelegekontor, kan potensielt gi barnet ditt sårt tiltrengt beskyttelse mot COVID som de ellers ikke ville ha, sier Bill Muller, MD, PhD, en pediatrisk spesialist på infeksjonssykdommer ved Northwestern Feinberg School of Medicine som jobber med en pediatrisk COVID-vaksineprøve.
Pfizer sier det forventer å søke om autorisasjon for nødbruk for sin vaksine hos barn i alderen 5 til 11 i september. Det kan ta flere uker etter det før de barna kan få vaksinen. Selskapet forventer å søke for barn i alderen 2 til 5 kort tid etter, og for de i alderen 6 måneder til 2 år i oktober eller november. Moderna er på en langsommere tidslinje. I mellomtiden er en prøveperiode din eneste sjanse til å få det lille barnet ditt vaksinert mot COVID.
Så hvordan får du barnet ditt involvert i en COVID-vaksineprøve? Forskere over hele landet ser etter barn til å bli med på studiene deres, men det betyr ikke at det er lett å komme inn. Slik gjør du.
Hvordan pediatriske COVID-vaksineforsøk fungerer
Food and Drug Administration kan ennå ikke godkjenne COVID-vaksinene for bruk hos barn under 12 år fordi forskere ikke er ferdige med å studere den aldersgruppen. Barn trenger en annen dose enn voksne., og det er mulig at vaksinene kan virke annerledes hos yngre mennesker med mindre kropper. Eksperter må fullføre testing for både sikkerhet og effekt før FDA og Centers for Disease Kontroll og forebygging gir deres godkjenningsstempel og yngre barn kan begynne å vaksinere seg masse.
Moderna og Pfizer tester for tiden vaksinene sine hos barn under 12 år i USA. delt opp forsøkene deres i tre aldersgrupper: i alderen 6 måneder til 2 år, i alderen 2 til 5 og i alderen 5 til 11. Johnson og Johnson tester vaksinen sin hos ungdom i alderen 12 til 17 tommer Spania og Storbritannia, men det vil etter hvert også registrere barn i U.S.A.
I tidlige forsøk er det bare et lite antall barn som får vaksinen. Eksperter studerer bivirkninger og immunreaksjoner hos disse barna for å bestemme doser. Deretter utvider de prøveperioden til flere barn, og det er her du sannsynligvis kommer inn. Forskerne gir tilfeldig noen av de påmeldte barna vaksinen, og de gir en mindre mengde placebo. Du vil ikke vite hvilken barnet ditt mottar før mye senere. Forskerne sporer deretter bivirkninger, hvilke barn som blir syke av COVID, og hvem som er innlagt på sykehus.
Hvordan er det å være i en COVID-vaksineprøve?
Hver vaksineforsøk er litt forskjellig avhengig av forskningsstedet. Men generelt sett starter de med en screeningsprosess for å sikre at barna som har meldt seg frivillig er kvalifisert. De eksakte kravene er langvarige og varierer litt mellom Moderna og Pfizer, men det som er relevant for de fleste barn er at de må ha god helse. Kroniske tilstander som diabetes eller astma må være under kontroll.
Foreldre tar vanligvis en kvalifikasjonsundersøkelse for barnet sitt når de uttrykker interesse for en rettssak. Hvis barnet deres blir valgt ut, må de reise til forskningsstedet for å motta sin første og andre dose. De vil også foreta flere personlige og telehelsebesøk. I måneder eller til og med år etter studien vil forskerne be dem om å sjekke inn og potensielt besøke nettstedet personlig for oppfølging. I løpet av studien kan de også bli bedt om å føre en daglig dagbok over eventuelle bivirkninger de opplever.
"Vi vil også be dem om å fortsette å bli fulgt for potensielle bivirkninger etterpå, som ville ikke være tilfelle for noen som skulle til sin faste lege for å få vaksinen,» Muller sier.
Det er frivillig å delta i ethvert stadium av studien, og familier kan droppe ut når som helst. (Men for vitenskapens skyld bør du fortsette å delta så lenge du blir spurt, med unntak av uforutsette omstendigheter.)
Ikke alle barn i en COVID-vaksineprøve vil faktisk motta vaksinen. Noen vil få placebo. Hvor mange barn som får vaksinen kontra placebo kan avhenge av stedet, men det ser ut til at mange studier gir tre barn en vaksine for hver som får placebo. På grunn av dette er det viktig å fortsette å bruke andre forholdsregler for å forhindre COVID-infeksjon.
Priya Banerjee, MD, en rettsmedisinsk patolog på Rhode Island, prøver å få datteren sin påmeldt i en studie. Hvis hun er i stand til det, planlegger hun ikke å oppføre seg annerledes etter at datteren hennes har fått henne skutt i tilfelle det er placebo. "Jeg reduserer ikke mine forholdsregler selv om hun kommer inn i en studie," sier hun. "Vi kommer fortsatt til å følge den ytterste protokollen."
Når vaksinen er autorisert for barnets aldersgruppe, vil du ha muligheten til å avsløre om barnet ditt har fått placebo. Hvis de gjorde det, vil du stå først i køen for å få en vaksine. "Vi kan love dem at de ville ha tidligere tilgang til vaksinen hvis en skulle bli autorisert før slutten av studien," sier Muller.
Er det trygt å registrere barnet ditt i en COVID-vaksineprøve?
"Hovedmålet for hver klinisk utprøving er sikkerhet," sier Muller. "Selv i de forsøkene som er i relativt sene stadier, for eksempel COVID-vaksineforsøkene, er den viktigste vurderingen vi gjør at pasientene holder seg trygge."
Dette er grunnen til at forskerne nøye vurderer og sporer deltakere for uønskede effekter. Det er mange regler på plass som vil få forskerne til å sette studien på pause hvis de fant for mange. Dessuten har studier allerede funnet at vaksinene er trygge hos voksne, og mange barn har allerede blitt testet i forsøkene, så det er liten sjanse for at vaksinene vil skade et barn deltager.
Hvis du har noen spesielle spørsmål, ikke vær redd for å spørre ekspertene som kjører prøveperioden du søker på. Og husk, å sette barnets navn på en interesseliste forplikter dem ikke til en studie. Så meld deg på, og hvis du blir valgt ut, kan du få svarene dine rett fra munnen til ekspertene før du og barnet ditt bestemmer deg for om du vil delta.
Slik får du barnet ditt i en COVID-vaksineprøve
Det grunnleggende er enkelt: Finn en prøveversjon og sett navnet ditt på listen. Men å finne forsøk som rekrutterer deltakere er vanskeligere enn det høres ut. Banerjee har prøvd i flere måneder, men til ingen nytte. "Det er veldig flaks av trekningen," sier hun. En side hadde for eksempel en 2000 personer venteliste.
Heldigvis kan forskningsnettsteder rekruttere flere barn nå. I begynnelsen av august oppfordret FDA Pfizer og Moderna til å øke påmeldingen til sine forsøk for barn i alderen 5 til 11 år. Med flere deltakere har forskere større sjanse for å fange opp potensielle sjeldne, men alvorlige bivirkninger.
Nettressurser kan hjelpe deg med å finne nettsteder som rekrutterer. Start med å se på nettsidene for Moderna- og Pfizer-prøvene:
- Søk etter en pediatrisk Pfizer COVID-vaksineprøve her
- Sjekk om du er kvalifisert og finn en nærliggende pediatrisk Pfizer COVID-vaksine her
- Sjekk om du er kvalifisert og finn en nærliggende pediatrisk Moderna COVID-vaksineprøve her
Du kan også se på individuelle prøvesider i nærheten av deg for å se om de rekrutterer, og deretter kontakte dem direkte. Du kan finne i det minste noen av nettstedsplasseringene for Moderna- og Pfizer-studiene under "Stasjoner"-fanen på deres respektive clinicaltrials.gov-nettsider.
- Finn nettstedet for Pfizers kliniske utprøving her
- Finn nettstedet for Moderna klinisk utprøving her
For mange prøveversjoner er det ikke noe krav om plassering. Så hvis den eneste du kommer inn på er på den andre siden av landet, kan du teknisk sett gjøre det. Men husk at du må besøke personlig, så det kan være best å holde seg lokal. Nisha Gandhi, MD, en intensivlege i New Jersey, fikk datteren sin akseptert til en studie i Idaho. Men hun bestemte seg til slutt at stedet var for langt for antall turer de måtte ta. Heldigvis klarte hun å melde datteren på et arbeidsrom nærmere hjemmet.
Ikke vær redd for å nettverke med lokale foreldre for å oppdage nye prøvesider. Og hold øye med lokale nyhetspublikasjoner, som kan kunngjøre når et forskningsnettsted i nærheten trenger flere frivillige.
Det er vanskelig å komme inn i en pediatrisk COVID-vaksine, og mye av det er flaks. Men det handler også om dedikasjon. Familien som søker på åtte nettsteder kommer til å ha større sannsynlighet for å komme inn enn familien som søker på to. Ikke nøl hvis du ønsker å søke. Fordi nettsteder fylles opp raskt, og det er bare så mange bilder å gå rundt.
