Moderna håper å få godkjenning fra U.S. Food and Drug Administration (FDA) for nødbruksgodkjenning (EUA) av sin COVID-19-vaksine for barn under 6 år.
Moderna har sagt at de vil søke om vaksinegodkjenning for aldersgruppen, og det kunne ikke komme på et mer nødvendig tidspunkt. For bare noen uker siden, etter at Pfizer søkte om en EUA for sin vaksine under 5 år, trakk selskapet raskt søknaden etter regimet med to doser ga ikke nok beskyttelse mot viruset hos små barn, hovedsakelig på grunn av uløst dosering problemer. Nå har Moderna trappet opp for å få sin egen vaksine under 6 år autorisert av FDA.
Her er hva foreldre trenger å vite om resultatene av vaksinestudien, og når den kan godkjennes og rulles ut for barn.
Moderna søker EUA for en lavdose COVID-19-vaksine for barn under 6 år.
23. mars delte Moderna planene sine om å sende inn en forespørsel til FDA «i de kommende ukene» om nødbruk av sin COVID-19-vaksine for barn i alderen seks måneder til seks år.
Tillatelsen vil være for en to-dose vaksineplan. Hver dose vil være 25 mikrogram, 25 % av de to første Moderna-dosene som voksne fikk i vaksineplanen. Til sammenligning
"Med tanke på behovet for en vaksine mot COVID-19 hos spedbarn og små barn, jobber vi med U.S. FDA og regulatorer globalt for å sende inn disse dataene så snart som mulig,» Moderna CEO Stéphane Bancel sa a uttalelse.
Modernas vaksine for barn under 6 år viste lovende i forsøkene.
Selskapet uttalte at de midlertidige resultatene fra den kliniske studien viste at barn under 6 år hadde lignende immunresponser som unge voksne. Effektiviteten for å forebygge symptomer hvis barna skulle få COVID var imidlertid ikke like sterk.
Moderna-vaksinen var "bare rundt 44 prosent effektiv for å forhindre symptomatisk sykdom blant barn fra seks måneder til 2 år," New York Times skrev. Vaksinen var også "37 prosent effektiv hos barn fra 2 til 5 år." Imidlertid ble det ikke rapportert noen tilfeller av alvorlig COVID-19 under forsøkene.
Selskapet studerer for tiden muligheten for et boosterskudd for barn under 6 år. Ifølge New York Times, forventer en av Modernas øverste tjenestemenn at det også vil være behov for en booster i denne aldersgruppen.
Under forsøkene ble det ikke observert noen bivirkninger av vaksinen i aldersgruppen. Bivirkningene av vaksinasjonen var imidlertid lik det de andre aldersgruppene opplevde: lavgradig feber og kroppssmerter.
Moderna-utgivelsen sa at disse resultatene er "overensstemmende med andre vanlig brukte og anbefalte pediatriske vaksiner."
En vaksine for barn under 6 år er ikke tilgjengelig ennå.
Barn under 6 år er den eneste aldersgruppen som ikke har en godkjent vaksine mot COVID-19. Men ettersom restriksjoner og helsemandater oppheves over hele landet, har den yngre aldersgruppen vaksinert, som står for omtrent 18 millioner mennesker, vil lette noen bekymringer foreldre føler to år inn i pandemien.
Det er ingen klar tidslinje for når Modernas vaksine for barn under 6 år vil bli sendt til FDA for EUA. Imidlertid sa selskapet vagt "i de kommende ukene," så det kan komme så tidlig som i midten av april. Det kan bety at hvis vaksinene blir godkjent, kan de rulles ut innen mai.
