Mens helsemyndigheter diskuterer effektiviteten og behovet for ytterligere covid-vaksineforsterkere for voksne og eldre barn, henger en gruppe fortsatt ut i ubehandlet limbo. Barn og babyer i alderen 6 måneder til 5 år er den eneste gjenværende gruppen uten autorisert vaksine, og noen foreldre er lei av forsinkelsen av COVID-vaksinen for barn under 5 år med spøkelset til Covid-19-pandemi over hodet til barna deres.
Selv om vi av og til hører rumling fra Big Pharma om kliniske studier og effektvurderinger, har for tiden ingen vaksineprodusenter gått utover forsøk og begjært godkjenning. Slik er det kanskje ikke lenge. Hvis du venter på barnets covid-vaksine, er dette det du trenger å vite.
Når vil COVID-vaksinen for barn under 5 være tilgjengelig?
Moderna har kunngjort at de planlegger å søke om nødbruksgodkjenning for sin under 5-vaksine innen utgangen av april, ifølge Reuters. Det kan ta flere uker før FDA vurderer søknaden. Kliniske studier viste at to-dose, 25 mikrogram vaksinen reduserte symptomatiske tilfeller av COVID hos barn i alderen 6 til 24 måneder med 43,7 %, og med 35,7 % hos barn i alderen 2 til 6 år. Disse tallene kommer under 50 % effektterskelen som FDA satte for godkjenning av voksenvaksine. Imidlertid Moderna-representanter
Pfizer har som mål å ha sin COVID-vaksine tilgjengelig for barn under 5 år innen juni. Firmaet annonsert i desember at det ville søke autorisasjon for sin to-dose, tre mikrograms COVID-vaksine for barn under 5 år. Men etter at forsøk viste begrenset effektivitet mot Omicron-varianten hos barn i alderen 2 til 5 år, selskapet trakk seg tilbake på sine planer. De FDA krever data om effekten av en tredje dose før den vil vurdere godkjenning.
Så hva betyr det når det gjelder en tidslinje? Både Pfizer og Moderna håper å ha en sjanse til FDA-godkjenning før sommerreisesesongen begynner. Om det er gjennomførbart gjenstår å se.
Hva er bivirkningene for barn under 5?
Data om bivirkninger spesielt for babyer og småbarn er vanskelig å få tak i. Eksperter forventer imidlertid at bivirkninger for små barn ligner på de som oppleves av eldre barn. Ifølge Sentre for sykdomskontroll og forebygging, de vanligste bivirkningene hos barn i alderen 5 til 11 år er hodepine, sløvhet og smerter på injeksjonsstedet. Disse bivirkningene er vanligvis kortvarige og påvirker ikke hverdagen.
For enhver barnevaksine er det risiko for allergiske reaksjoner og anafylaktisk sjokk. I tillegg har Pfizer- og Moderna-vaksinene vært knyttet til myokarditt, eller betennelse i hjertet, for det meste hos ungdom og unge voksne menn og vanligvis innen en uke etter den andre dosen. Dette allerede sjelden bivirkning forventes å være enda sjeldnere hos små barn.
Bunnlinjen på under 5 covid-vaksinen
Regulatorer fortsetter med forsiktighet med vaksinegodkjenning for barn under 5 år. "Vi i FDA forstår virkelig at det haster med å få de yngste barna vaksinert. Vi forstår også at dette er aldersgruppen når folk er mest bekymret for potensielle bivirkninger og den potensielle sikkerheten til vaksiner, sier Peter Marks, en vaksinefunksjonær for FDA, nylig. sa i en mediesamtale.
Med små barn som fortsatt ikke er kvalifisert for vaksinasjon, faller maskemandatene, inkludert på offentlig transport. I mellomtiden kryper COVID-tall opp igjen i store deler av USA, og selv om små barn har mindre sannsynlighet for å utvikle en alvorlig COVID-infeksjon enn voksne, små barn kan ha mindre sannsynlighet for å bruke en maske, og barn i alderen 2 og under anbefales ikke å bruke masker. Heldigvis, på grunn av høye nivåer av immunitet gitt av vaksinasjon og Omicron-bølgen, forventer ikke eksperter at vi vil nå det svimlende antallet nylige økninger.
Foreldre er lei av å vente på beskyttelse for sine små barn, og mange føler at de har blitt glemt eller forlatt i hastverket med å vaksinere eldre barn, tenåringer og voksne. Dessverre må de vente litt lenger på vaksine, men alle tegn tyder på gode nyheter på den fronten i løpet av de neste månedene.
