Pfizer-BioNTech sa at friske barn i alderen 5 til 11 år har en solid og trygg immunrespons på COVID-19-boosteren etter å ha fullført utprøvingen. Selskapet samler nå data om boosterens effekt og sikkerhet hos barn i den aldersgruppen, og det planlegger å søke om en nødbruksapplikasjon snart. Så hva betyr det for barna våre? Dette er hva du trenger å vite.
Pfizer Booster-prøve for 5 til 11 år har positive resultater
Pfizer har fullført prøvefasen av boostere for barn mellom 5 og 11 og har konkludert med at boosteren gir god immunrespons og er trygg for barn. Den kliniske studien inkluderte 140 barn i aldersgruppen. Det tredje COVID-skuddet økte antistoffer seks ganger mot den opprinnelige stammen av COVID-19 hos disse 140 barna. En delanalyse viste at 30 barn hadde en 36 ganger økning mot Omicron-varianten.
I følge a Pfizer pressemelding, de positive resultatene "forsterker den potensielle funksjonen til en tredje dose av vaksinen for å opprettholde høye nivåer av beskyttelse mot viruset i denne aldersgruppen." Foreløpig har ikke prøveresultatene blitt gjort tilgjengelig for eksterne forskere anmeldelse.
Pfizer-vaksinen for barn i alderen 5 til 11 kommer i en mindre dose enn den som er tilgjengelig for eldre barn på 10 mikrogram sammenlignet med 30 mikrogram. Boosterskuddet for barn i denne aldersgruppen vil også være 10 mikrogram. Barn i forsøket fikk boosterdosen seks måneder etter sin andre vaksinasjon.
Fordi boosteren allerede er autorisert for voksne, har regulatorer tillatt en immunrespons å tjene som metrikken i forsøket i stedet for å se på faktiske COVID-infeksjoner.
Pediatriske COVID-vaksinestudier fra Pfizer-BioNTech har inkludert mer enn 10 000 barn i noen få land, inkludert USA, Spania og Polen. Det dukket ikke opp nye sikkerhetsproblemer blant gruppen av de ca 400 barn som deltok i boosterforsøkene.
Pfizer skal søke om boosterautorisasjon i alderen 5 til 11 år
Med disse dataene forventes Pfizer å sende inn resultatene til Food and Drug Administration (FDA) for å søke om tillatelse til nødbruk for boosterskuddet i denne aldersgruppen.
COVID-vaksinasjon for barn i alderen 5 til 11 år ble godkjent tidlig i november 2021. I følge data fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC), faller omtrent 28 millioner barn i USA inn i denne aldersgruppen. Omtrent 10 millioner har mottatt minst én dose Pfizer-BioNTech COVID-19-vaksinasjon, kun en godkjent for bruk i aldersgruppen.
De eneste aldersgruppe som ennå ikke har en autorisert vaksine mot koronaviruset er barn under 5 år. Forsøk pågår fortsatt, men har ikke blitt sendt inn for godkjenning ennå etter at to vaksinedoser ikke ga en robust immunrespons og Pfizer trakk søknaden. En tredje dose blir nå utprøvd for den aldersgruppen før disse dataene sendes til FDA.
