Tidslinje for Pfizer-vaksine for barn fra 6 måneder til 11 år

Ettersom tilfeller av COVID-19 fortsetter å øke i USA, holder foreldre nøye øye med detaljer om godkjente vaksiner for barn. Foreløpig er Pfizer BioNTech den eneste vaksinen som er godkjent for barn fra 12 år og oppover, men det er ingen vaksine - Johnson & Johnson, Moderna eller Pfizer - godkjent for den yngre gruppen av barn under 12 år.

Forrige uke bekreftet Pfizer-BioNTech at selskapet var nær godkjenning for en vaksine for 5-11 åringer, men antyder at autorisasjon for nødbruk kan komme i oktober, og nå har vi en tidslinje for barn fra seks måneder og oppover. Her er det du trenger å vite.

Under en pressekonferanse snakket Pfizers finansdirektør Frank D'Amelio med deltakerne og ga en oppdatert tidslinje for når Pfizer forventer å søke om nødbruk fra U.S. Food and Drug Administration (FDA) for sin alder fra 6 måneder til 11 år grupper. Og mens full godkjenning av vaksinen for barn fra 12 år og oppover betyr den kan brukes til "off-label" bruk, bør foreldre vente på nødbrukstillatelse.

Selskapet delte at de forventer at dataene blir sendt til FDA for

godkjenning for aldersgruppen 5 til 11 år innen slutten av måneden. Tidslinjen deres sier at de er håpefulle at nødbruk kan gis i oktober - avhengig av dataene, selvfølgelig. Men vi har ikke hørt for mye om den forventede tidslinjen for de enda yngre barna, 6 måneder til 5-åringer. Og det var det D'Amelio snakket med nylig.

Under Morgan Stanley Global Healthcare Conference sa D'Amelio forventningen om at søknad for barn mellom 6 måneder og fem år er ikke så langt bak den eldre ungens gruppe.

Forventningen er at selskapet vil sende inn dataene til FDA "i ukene kort tid etterpå arkivering av dataene for de 5 til 11-åringene … forutsatt at alle dataene er positive,” ifølge D’Amelio til en transkripsjon av hans kommentarer.

Pfizer CFO på tidslinje for #covid-19 vaksine for barn, i dag på Morgan Stanley conf:

-Resultater i barn 5-11 innen slutten av september, søknad om EUA tidlig i oktober

- søknad om EUA for barn 6 måneder – 5 år omtrent en måned senere, tidlig i november

(klarhet om tidslinjen for yngre barn er ny) (1/2) pic.twitter.com/ZJCZwfWj1T

— Meg Tirrell (@megtirrell) 14. september 2021

"Men jeg tror 5 til 11, vi har data i slutten av september," sa han. "Vi forventer å sende inn - vi forventer å ha data i september. Vi forventer å sende inn tidlig i oktober."

Dette er en velkommen oppdatering av tidslinjen med foreldre som er ivrige etter å få barna sine en godkjent vaksine ettersom Delta fortsetter å øke pediatriske tilfeller over hele landet. Selvfølgelig kan denne tidslinjen endres, da den bare er et estimat og er avhengig av hva dataene viser. Men alt i alt er det gode nyheter.