To była świetna wiadomość z okazji tego tygodnia dla rodziców dzieci z alergie na orzeszki ziemne po zatwierdzeniu pierwszego przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) lek na alergię na orzeszki ziemne. Lek o nazwie Palforzia nie jest lekarstwem, ale może pomóc w zmniejszeniu poważniejszych skutków alergii anafilaktycznych. Szacuje się, że prawie 1 milion dzieci w USA żyją z alergią na orzeszki ziemne, a ten nowy lek będzie dodatkowym narzędziem pomagającym w przypadkowym kontakcie z orzeszkami ziemnymi. Oto wszystko, co musisz wiedzieć o Palforzii i jak może pomóc Twojemu dziecku.
Czym jest Palforzia?
Palforzia to proszek z orzeszki ziemne zatwierdzone dla dzieci w wieku 4-17 lat, u których zdiagnozowano alergię na orzeszki ziemne. Chodzi o to, aby dziecko wykształciło tolerancję na orzeszki ziemne, nie do tego stopnia, że będzie w stanie celowo jeść orzeszki ziemne, ale aby chronić je w przypadku przypadkowego połknięcia lub kontaktu.
„W połączeniu z unikaniem orzeszków ziemnych, Palforzia zapewnia zatwierdzoną przez FDA opcję leczenia, aby pomóc zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych alergii reakcje u dzieci z alergią na orzeszki ziemne”, Peter Marks, dyrektor Centrum Oceny i Badań Biologicznych FDA, napisał w oświadczenie.
Jak działa Palforzia?
Ideą Palforzii jest budowanie tolerancji poprzez formę terapii ekspozycji. (Więc tak, oznacza to, że wystawiasz swoje dzieci na działanie prawdziwych orzeszków ziemnych.) Palforzia jest zasadniczo odtłuszczoną mąką z orzeszków ziemnych połączoną z tymi nieaktywnymi składnikami: celuloza mikrokrystaliczna 324, częściowo wstępnie żelatynizowana skrobia kukurydziana (tylko w postaci kapsułek 0,5 mg, 1 mg, 10 mg, 20 mg), stearynian magnezu i koloidalny dwutlenek krzemu.
Po około 6 miesiącach terapii pacjenci mogą podobno tolerować równowartość około 1-2 orzeszków ziemnych. Dzieci przyjmujące lek Palforzia będą musiały przyjmować dobową dawkę podtrzymującą przez czas nieokreślony w celu utrzymania ochrony.
Jakie są skutki uboczne Palforzii?
FDA ostrzega, że stosowanie Palforzii wiąże się z pewnymi częstymi skutkami ubocznymi. Należą do nich wymioty, nudności, ból brzucha, mrowienie w jamie ustnej, katar, swędzenie i kaszel. Reakcje typu alergicznego, w tym podrażnienie gardła, świszczący oddech, ucisk i duszność. Pokrzywka i anafilaksja też mogą się zdarzyć. Palforzia nie jest dostępna dla dzieci z niekontrolowaną astmą.
Ile kosztuje Palforzia?
Koszt leku ma list cena 890 miesięcznie, ale firma oferuje program pomocy, który może obniżyć cenę nawet do 20 USD. FDA twierdzi, że lek jest dostępny tylko za pośrednictwem „specjalnie certyfikowanych dostawców opieki zdrowotnej, placówki opieki zdrowotnej i apteki”, którzy są zorientowani w zagrożeniach, objawach i leczeniu anafilaksja.
FDA twierdzi, że początkowa dawka leku Palforzia może nastąpić tylko w certyfikowanej placówce opieki zdrowotnej pod nadzorem medycznym, w którym dostępny jest sprzęt i monitory do identyfikacji i leczenia anafilaksji. Rodziny, które mają dzieci na Palforzii, powinny zawsze nosić i mieć Dostępny EpiPen.
Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom twierdzą, że 1 na 13 dzieci ma alergię pokarmową, a ponieważ bardzo niewiele dzieci kiedykolwiek wyrosło z alergii na orzeszki ziemne, ten lek stanowi dodatkową warstwę bezpieczeństwa, która może uratować wiele istnień.
