W zeszłym tygodniu Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) odłożyła decyzję o przedłużeniu zezwolenia na zastosowanie w sytuacjach awaryjnych Szczepionka Pfizer COVID dla dzieci poniżej 5 roku życia, wpychając wielu rodziców z małymi dziećmi i przedszkolakami z powrotem do otchłani. Cierpliwość jest na wyczerpaniu dla wielu rodziców dzieci w tej grupie wiekowej — niektórzy z nich nie znali świata przed Covid-19 pandemia a dziś reprezentują jedną z największych nieszczepionych grup w USA.
Jasne, dzieci, a zwłaszcza małe dzieci, mają zwykle łagodniejsze infekcje COVID niż dorośli, gdy zarażają się wirusem. Jednak wysoce przenośny Wariant Omikron zainfekował ponad 1,9 miliona dzieci, a od 0,1 do 1,5 procent zgłoszonych przypadków jest na tyle poważny, że wymaga hospitalizacji, według danych Amerykańska Akademia Pediatrii. Oczekuje się, że długoterminowy wpływ COVID na dotknięte nią dzieci jest łagodny, ale szeroko nieznany. Jest to eksperyment, którego wielu rodziców chciałoby uniknąć — za pomocą szczepionki, która okazała się niezwykle skuteczna w trzymaniu dorosłych i starszych dzieci poza szpitalem.
Więc gdzie jest ta szczepionka? Aby zrozumieć, co się dzieje ze szczepionką COVID dla dzieci poniżej 5 roku życia, zagrożenia nowe warianty do tej grupy wiekowej i jak rodzice powinni podejmować decyzje, gdy będą przebrnąć przez następne kilka miesięcy pandemii, Ojcowski rozmawiałem z Tina Tan, lek., specjalista chorób zakaźnych u dzieci w Northwestern University Feinberg School of Medicine.
Przede wszystkim, jakie jest ryzyko zarażenia COVID dla dzieci poniżej 5 roku życia?
Myślę, że jednym z problemów jest to, że ludzie zawsze uważali, że dzieci poniżej 5 roku życia lub ogólnie dzieci nie zapadają na COVID-19 tak szybko, jak osoby starsze. A to nieprawda. Omicron jest znacznie bardziej zakaźny niż którykolwiek z pozostałych wariantów i naprawdę wywarł znaczący wpływ na dzieci, które zostały zarażone tym konkretnym wariantem. Dzieci poniżej 5 roku życia są zdecydowanie zagrożone, a ze względu na transmisję wariantu są w rzeczywistości dość wysokie ryzyko zarażenia się COVID-19 od kogoś innego.
Wiemy, że w ciągu ostatnich czterech tygodni było trzy miliony dzieci zarażonych COVID. Ogólnie rzecz biorąc, od początku pandemii było około 12,5 miliona dzieci [zarażonych COVID], więc widać znaczny wzrost. Jedna czwarta przypadków u dzieci wystąpiła w ostatnim miesiącu.
Jak rodzice powinni radzić sobie z tym rosnącym ryzykiem transmisji?
Każda osoba mieszkająca w gospodarstwie domowym kwalifikująca się do zaszczepienia powinna zostać zaszczepiona, ponieważ jest to jeden ze sposobów, aby zapobiec wprowadzaniu COVID do gospodarstwa domowego i narażaniu różnych osób. Ludzie muszą nadal korzystać z protokołów łagodzących ochronę, więc zdecydowanie noszenie masek przez dzieci w odpowiednim wieku, aby załóż maskę, trochę dystansu społecznego, dobrą higienę rąk — te same rzeczy, o których mówimy przez ostatnie 2,5 lat. To nie zniknęło i musisz to robić dalej, zwłaszcza jeśli jesteś w pobliżu tych dzieciaków, które są za małe, aby je zaszczepić.
W zeszłym tygodniu FDA miała podjąć decyzję w sprawie szczepionki Pfizera dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat, ale postanowili opóźnić decyzję o co najmniej 2 miesiące. Dlaczego było to opóźnione?
Wstępne wstępne dane, które pochodzą z badań klinicznych dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat w zasadzie wykazali, że dzieci w wieku od 2 do 4 lat nie wytworzyły odpowiedniej odpowiedzi immunologicznej na dwie dawki szczepionka. Myślę, że ludzie muszą pamiętać, że szczepionka, której próbowano, zawierała tylko 3 mikrogramy na dawkę, co stanowi jedną trzecią tego, co otrzymują dzieci w wieku od 5 do 11 lat i jedną dziesiątą tego, co ludzie w wieku 12 lat i starsi dostwać. Po dwóch dawkach [dzieci w wieku od 2 do 4 lat] nie uzyskały dobrej odpowiedzi immunologicznej, podczas gdy odpowiedź immunologiczna była dobra u najmłodszych dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy.
Nie wiem, dlaczego wyszedł Pfizer i powiedział, że zamierzają to zrobić, ale myślę, że mądrze było opóźnić to, dopóki nie będzie można uzyskać więcej danych. Ponieważ to, na co teraz patrzą, to podanie trzeciej dawki 3-mikrogramowej szczepionki około dwa miesiące później drugą dawkę, aby sprawdzić, czy dzieci rozwiną odpowiedź immunologiczną, a nie mamy jeszcze danych na ten temat.
Czy w badaniach, które zauważyłeś, wystąpiły jakieś sygnały ostrzegawcze lub niepokojące skutki uboczne?
Dzieci lepiej tolerują te szczepionki niż dorośli. Profil efektu ubocznego wygląda świetnie. Istnieje kilka łagodnych skutków ubocznych. Ale chcesz szczepionki, która jest również skuteczna i myślę, że właśnie w tym miejscu znajduje się zwłoka.
Co to znaczy, że szczepionka jest nie działa dobrze przeciwko firmie Omicron dla tej grupy wiekowej?
Myślę, że jest przedwczesne, aby stwierdzić, czy szczepionka nie działa dobrze przeciwko Omicronowi w tej grupie wiekowej. Obecne szczepionki dobrze chronią przed ciężkimi chorobami, hospitalizacją i zgonami z powodu Omicron w innych grupach wiekowych, w których szczepionka indukuje silną odpowiedź immunologiczną. To jest to, czego chcesz. Szczepionki nie chronią przed łagodną chorobą lub chorobą przełomową.
Czy masz nadzieję, że schemat z trzema dawkami, a nie z dwiema dawkami, będzie skuteczny przeciwko Omicronowi i przyszłym jego wariantom?
Oczekuje się, że schemat trzydawkowy wywoła silną i skuteczną odpowiedź immunologiczną w porównaniu ze schematem dwudawkowym. Jeśli tak jest, nie ma powodu, aby szczepionka nie była skuteczna przeciwko ciężkim chorobom, hospitalizacji i zgonom spowodowanym przez Omicron i przyszłe warianty.
Kiedy realistycznie myślisz, że szczepionki będą dostępne dla tej grupy wiekowej?
Dane powinny być dostępne od końca marca do początku kwietnia i od tego będziemy musieli przejść.
Czego nie wiemy o COVID-19 w tej populacji, o czym myślisz, że powinniśmy poświęcić więcej zasobów, aby się dowiedzieć?
Nie wiemy o długoterminowy COVID w tych dzieciach i to jest coś, co musimy kontynuować. Wieloukładowy zespół zapalny u dzieci (MIS-C) to coś, co jest trochę czarną skrzynką, więc myślę, że to coś innego, co musimy zbadać.
Co powinni zrobić rodzice, aby się przygotować?
Jedną rzeczą, którą naprawdę należy podkreślić, jest to, że ludzie muszą być na bieżąco nie tylko ze swoimi szczepionkami COVID-19, ale także z innymi rutynowymi szczepionkami. Ta pandemia naprawdę wpłynęła na wskaźniki rutynowych szczepień w populacji pediatrycznej i musimy wprowadzić: tych aktualnych, zanim zobaczymy wybuch choroby, której można zapobiegać poprzez szczepienia, na szczycie COVID, która nadal cyrkulować.
