Pfizer-BioNTech powiedział, że zdrowe dzieci w wieku od 5 do 11 lat mają solidną i bezpieczną odpowiedź immunologiczną na szczepionkę COVID-19 po zakończeniu badania. Firma gromadzi obecnie dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa wzmacniacza u dzieci w tym przedziale wiekowym i planuje wkrótce złożyć wniosek o zastosowanie w sytuacjach awaryjnych. Więc co to oznacza dla naszych dzieci? Oto, co musisz wiedzieć.
Próba Pfizer Booster dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat ma pozytywne wyniki
Pfizer ma zakończyła fazę próbną dawek przypominających dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat i stwierdził, że dawka przypominająca zapewnia dobrą odpowiedź immunologiczną i jest bezpieczna dla dzieci. Badanie kliniczne objęło 140 dzieci w tej grupie wiekowej. Trzeci zastrzyk COVID zwiększył sześciokrotnie przeciwciała przeciwko oryginalnemu szczepowi COVID-19 u tych 140 dzieci. Analiza cząstkowa wykazała, że 30 dzieci miało 36-krotny wzrost w porównaniu z wariantem Omicron.
Według Komunikat prasowy firmy Pfizer
Szczepionka firmy Pfizer dla Przychodzą dzieci w wieku od 5 do 11 lat w mniejszej dawce niż ta dostępna dla starszych dzieci przy 10 mikrogramach w porównaniu do 30 mikrogramów. Zastrzyk przypominający dla dzieci w tej grupie wiekowej również będzie wynosił 10 mikrogramów. Dzieci w badaniu otrzymały dawkę przypominającą sześć miesięcy po drugim szczepieniu.
Ponieważ szczepionka jest już zarejestrowana dla dorosłych, organy regulacyjne pozwoliły, aby odpowiedź immunologiczna służyła jako wskaźnik w badaniu, zamiast patrzeć na rzeczywiste infekcje COVID.
Badania szczepionek pediatrycznych na COVID przeprowadzone przez firmę Pfizer-BioNTech objęły ponad 10 000 dzieci w kilku krajach, w tym w Stanach Zjednoczonych, Hiszpanii i Polsce. W grupie w przybliżeniu nie pojawiły się żadne nowe kwestie bezpieczeństwa 400 dzieci którzy brali udział w próbach przypominających.
Pfizer złoży wniosek o autoryzację Booster w wieku od 5 do 11 lat
Oczekuje się, że na podstawie tych danych firma Pfizer przekaże wyniki do Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w celu uzyskania pozwolenia na użycie w nagłych wypadkach szczepionki przypominającej w tej grupie wiekowej.
Szczepienie COVID dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat zostało zatwierdzone na początku listopada 2021 r. Według danych Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC), około 28 milionów dzieci w USA należy do tej grupy wiekowej. Około 10 milionów otrzymało co najmniej jedną dawkę szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19, tylko jeden zatwierdzony do użytku w grupie wiekowej.
ten tylko grupa wiekowa które nie mają jeszcze zatwierdzonej szczepionki przeciwko koronawirusowi to dzieci poniżej 5 roku życia. Badania wciąż trwają, ale nie zostały jeszcze przedłożone do autoryzacji po tym, jak dwie dawki szczepionki nie zapewniły silnej odpowiedzi immunologicznej, a firma Pfizer wycofała ich wniosek. Trzecia dawka jest obecnie testowana dla tej grupy wiekowej, zanim dane zostaną przedłożone FDA.
