W lutym tego roku FDA rozpoczęła dochodzenie raporty konsumenckie dotyczące skażonej mieszanki dla niemowląt w proszku produkowanej w zakładzie Abbott Nutrition w Sturgis w stanie Michigan. ten FDA zamknęła zakład z powodu skażenia bakteryjnego po doniesieniach o czterech dzieciach, które zachorowały na bakterie cronobakterii, a dwoje zmarło. Do dotkniętych marek należały Similac, Alimentum i EleCare, a wstrzymanie produkcji pogorszyło i tak już niepewną podaż mleka modyfikowanego dla niemowląt.
ten niedobór formuły dla niemowląt od tego czasu pogorszyło się dramatycznie w miarę upływu miesięcy, ponieważ niezwykle trudno jest znaleźć określone marki formuł, które pomagają dzieciom z potrzebami żywieniowymi. Rodzice zgłaszają, że muszą jeździć do wielu różnych sklepów, aby znaleźć formułę, której potrzebują i byli pozostawione z niewielkim odwołaniem, ponieważ na przykład rozwadnianie formuły nie jest rozwiązaniem i może zaszkodzić dzidziusie. Jednak kilka miesięcy po tym, jak zakład produkcyjny Abbott w Michigan wstrzymał produkcję swoich marek dla niemowląt, firma osiągnęła: umowa z Food and Drug Administration (FDA) na ponowne otwarcie zakładu, co może pomóc w uporaniu się z formułą niedobór.
Nawet przez wielomiesięczne przestoje, Abbott stwierdził że nie ma dowodów na to, że fabryka jest powiązana z epidemią bakterii.
Komisarz FDA Robert Califf powiedział, że Spółka poprawi warunki w zakładzie, które doprowadziły do skażenia, które spowodowało zamknięcie zakładu.
„Społeczeństwo powinno mieć pewność, że agencja zrobi wszystko, co możliwe, aby zapewnić, że niemowlę i inne specjalistyczne formuły produkowane przez firmę spełniają standardy bezpieczeństwa i jakości FDA” – powiedział Califf w a oświadczenie.
Porozumienie, zwane dekretem zgody, zostało zatwierdzone przez Sąd Okręgowy USA dla Zachodniego Okręgu Michigan w dniu 16 maja 2022 r. Zgodnie z umową fabryka Abbott w Sturgis może ponownie otworzyć i wznowić produkcję w ciągu dwóch tygodni za zgodą FDA.
Aby otrzymać zgodę FDA na wznowienie produkcji, Abbott musi spełnić standardy żywnościowe agencji, oprócz innych środków, gdy zakład czuje się gotowy do wznowienia produkcji. Czołowi urzędnicy FDA powiedzieli, że telefon, że istnieje bezpośredni związek, jest zbyt wcześnie, aby go wykonać.
Jak presja rosła aby urzędnicy zrobili coś z niebezpiecznymi niedobór formuły dla niemowląt, ponowne otwarcie zakładu Abbott prawdopodobnie pomoże złagodzić część tego problemu z dostawami. Ale i tak trochę potrwa, zanim półki znów będą pełne. Firma zauważa, że chociaż produkcja może rozpocząć się już za dwa tygodnie, to i tak potrzeba około sześciu do ośmiu tygodni, zanim formuła pojawi się na półki sklepowe.
