Aktualizacja: Od południa 17 września FDA zdecydowanie odrzuciła wartość dawania dopalaczy wszystkim Amerykanom w wieku 16+. Prawdopodobnie przeprowadzą drugie głosowanie, czy będą polecać dawki przypominające bardziej ukierunkowanym grupom, takim jak osoby starsze lub osoby z obniżoną odpornością.
W połowie sierpnia administracja Bidena ogłosiła, że wraz z rządowymi urzędnikami medycznymi zaleciła zastrzyki przypominające osobom, które były już w pełni zaszczepione przeciwko COVID-19
Rekomendacja boostera była ukierunkowana w kolejności osób, które zostały zaszczepione jako pierwsze. Administracja Bidena zasugerowała, że Amerykanie otrzymali kolejną dawkę około 8 miesięcy po drugiej dawce. Ale od czasu zalecenia FDA musi jeszcze rozważyć, czy będzie polecać dopalacze dla Amerykanów.
Za Dziennik Wall Street, grupa 20 doradców naukowych spotka się w celu omówienia danych o boosterach i o tym, czy szczepionka COVID-19 Pfizer staje się mniej skuteczna w miarę upływu czasu. Dane, na które przyjrzy się panel, pokażą odporność w czasie w różnych częściach świata oraz dane, które pokazują, czy trzecia dawka znacznie się zwiększa
Pfizer mówi, że FDA już stwierdziła, że trzecia dawka była bezpieczna i skuteczna. Rozprawa będzie więc dotyczyć głównie tego, czy trzecia dawka znacząco wzmocni odporność, czy też będzie to konieczne.
Podczas gdy w przeszłości autoryzacja szczepionek przez FDA wydawała się bardziej pewnością niż możliwością, biorąc pod uwagę dane o tym, jak bezpieczne i skuteczne są wszystkie trzy szczepionki przeciw COVID-19 oferowane społeczeństwu, istnieje uzasadniona możliwość że FDA może nie zatwierdzić strzałów wzmacniających ze względu na ich potencjalny brak konieczności medycznej.
W końcu dane muszą wykazać, że skuteczność szczepionki słabnie dla wszystkich w okolicach 8-miesięcznego okresu pełnego zatwierdzenia. ten WSJ sugeruje, że możliwym wynikiem spotkania może być zatwierdzenie dawek przypominających na docelowym poziomie, na przykład dla osób pracujących w służbie zdrowia opieki i dlatego są bardziej narażeni na zarażenie się COVID, lub dla osób w wieku powyżej 65 lat, które są bardziej narażone na zgon z powodu wirus.
To potencjalne poparcie FDA pojawia się w czasie, gdy administracja Bidena włożyła już pełną wagę w plan wzmocnienia.
Tymczasem eksperci opowiedzieli się po obu stronach problemu, niektórzy sugerują, że szczepionka jest nadal skuteczna, a dane nie potwierdzają jeszcze potrzeby zastosowania dawki przypominającej; podczas gdy inni powiedzieli, że dane pokazują, że oferuje bardzo potrzebną ochronę przed rosnącą liczbą coraz bardziej agresywnych wariantów COVID-19.
Dzieje się to w czasie, gdy globalne organizacje zajmujące się zdrowiem jak Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) błagali zdrowych ludzi, aby nie dostawali zastrzyków przypominających, ponieważ globalna populacja ma trudności z uzyskaniem dostępu do szczepionek COVID-19. Decyzja FDA powinna nadejść dość szybko. Na razie nie jest jasne, co powiedzą.
