MDMA, o ingrediente ativo no droga de festa ecstasy, provavelmente ajudará milhões de americanos que sofrem de transtorno de estresse pós-traumático, de acordo com a Food and Drug Administration. O FDA declarou o MDMA como uma “terapia inovadora” para PTSD na semana passada, uma designação que geralmente significa testes clínicos mais rápidos e aprovação de medicamentos. A organização sem fins lucrativos que financia a terapia, a Associação Multidisciplinar de Estudos Psicodélicos, diz que se pode levantar os US $ 25 milhões necessários para realizar os testes de Fase III, poderíamos ver o MDMA usado para tratar o PTSD na clínica assim que 2021.
Os testes de fase III são o obstáculo final a ser superado antes da aprovação do medicamento. O fato de esses testes começarem em breve é uma boa notícia para pais com PTSD, uma condição conhecida por prejudicar os filhos de sofredores. Dados concretos sobre quantos pais sofrem de PTSD não estão disponíveis, mas uma vez que cerca de 7,6 milhões de homens nos Estados Unidos estão vivendo com PTSD e cerca de metade de todos os homens americanos são pais, pode haver até 3,8 milhões de pais vítimas de trauma nos EUA esperando por um cura.
“Chegar a um acordo com a FDA sobre a concepção do nosso programa de Fase III e ter a capacidade de trabalhar em estreita colaboração com o agência tem sido uma grande prioridade para nossa equipe ”, Amy Emerson, Diretora Executiva de Benefício Público da MAPS Corporação, escreveu em um lançamento. “Nossos dados da Fase II foram extremamente promissores com um grande tamanho de efeito, e estamos prontos para avançar rapidamente. Com a designação inovadora, agora podemos nos mover com ainda mais eficiência. ”
Molécula de droga MDMA
Mover-se rapidamente é crucial, porque PTSD - uma condição crônica, em que um pequeno gatilho, como um som ou o cheiro pode trazer uma memória traumática à superfície - é uma das condições psiquiátricas mais difíceis de tratar. As terapias existentes simplesmente não funcionam para muitos veteranos de guerra e vítimas de traumas, e o resultado trágico é que alguns se suicidam. “Estou cauteloso, mas esperançoso”, disse Charles Marmar, psiquiatra da Langone School of Medicine da Universidade de Nova York. A nova iorque Vezes depois que estudos preliminares de MDMA mostraram-se promissores. “Se eles conseguirem continuar obtendo bons resultados, será de grande utilidade. O PTSD pode ser muito difícil de tratar. Nossas melhores terapias agora não ajudam 30 a 40 por cento das pessoas. ”
Mas o MDMA é difícil de vender. Não tanto porque os cientistas estão preocupados que isso não funcione, mas por causa da resistência antidrogas. Leis rígidas sobre drogas nos Estados Unidos têm impedido as promessas científicas pesquisa sobre os efeitos medicinais da maconha, LSD e ecstasy por décadas. Essa é uma das razões pelas quais a designação de inovação do FDA é tão importante. “Este não é um grande passo científico. Há 40 anos é óbvio que essas drogas são remédios ”, disse David Nutt, neuropsicofarmacologista do Imperial College London contado Ciência. “Mas é um grande passo para a aceitação.”
Estudos anteriores mostraram que o MDMA não pode reprimir uma memória traumática, mas transformar a resposta emocional de um paciente a essa memória em uma que beira a eufórica. Se nada mais, a droga poderia oferecer pelo menos um alívio temporário para vítimas de traumas que se sentem presas por seus próprios pensamentos. O tratamento que está sendo testado atualmente envolve várias sessões de psicoterapia sob a influência do ecstasy e pode ajudar até 70% dos pacientes de PTSD de longo prazo.
Vários desafios permanecem, no entanto. Primeiro, o MDMA aumenta frequência cardíaca, pressão arterial e temperatura corporal, o que pode significar que o tratamento é perigoso para pacientes com certas doenças preexistentes. Embora não tenha havido efeitos adversos graves até agora, alguns especialistas temem que a desestigmatização do MDMA seja, por si só, perigosa. “Envia a mensagem de que esta droga o ajudará a resolver seus problemas, quando muitas vezes apenas cria problemas”, disse Andrew Parrott, psicólogo da Swansea University, no País de Gales, ao New York Times. “Esta é uma droga complicada que sabemos que pode causar danos.”
Outro desafio é projetar um placebo eficaz. Normalmente, os pesquisadores testam uma droga dando a alguns pacientes uma pílula simulada sob o pretexto de uma terapia, apenas para ter certeza de que aqueles que afirmam sentir um efeito o estão realmente sentindo. Mas os pacientes podem dizer instantaneamente que receberam ecstasy - arruinando o padrão do placebo cego. Por enquanto, o FDA e o MAPS concordaram em dar pílulas falsas a alguns pacientes, apesar do problema, ignorando o fato de que os pacientes não podem realmente ser cegados.
O maior obstáculo, no entanto, é o financiamento. A MAPS já arrecadou US $ 12,75 milhões para o estudo, mas estima que custará perto de US $ 25 milhões para realizar o ensaio de Fase III definitivo. E os esforços para financiar o restante do grupo foram decepcionantes. Independentemente disso, o Diretor Executivo da MAPS, Rick Doblin, diz que o teste continuará. “Estamos indo para as pessoas do mundo da tecnologia e fundações familiares, mas também estamos tentando com a Administração de Veteranos”, disse ele Ciência.
“Sempre foi a filosofia da MAPS que, se pudermos fazer o trabalho, o dinheiro virá.”
