MDMA, ingredientul activ din drog de petrecere extaz, este probabil să ajute milioane de americani care suferă de stres post traumatic, potrivit Food and Drug Administration. FDA a declarat MDMA o „terapie inovatoare” pentru PTSD săptămâna trecută, o denumire care înseamnă de obicei studii clinice mai rapide și aprobarea medicamentelor. Organizația nonprofit care finanțează terapia, Asociația Multidisciplinară pentru Studii Psihedelice, spune că dacă poate strângeți suma necesară de 25 de milioane de dolari pentru a desfășura studii de fază III, am putea vedea MDMA utilizat pentru a trata PTSD în clinică de îndată ce 2021.
Studiile de faza III sunt ultimul obstacol de eliminat înainte de aprobarea medicamentului. Că astfel de studii vor începe în curând este o veste deosebit de bună pentru părinții cu PTSD, o afecțiune cunoscută că dăunează copiilor suferinzilor. Nu sunt disponibile date concrete despre câți tați suferă de PTSD, dar din moment ce aproximativ 7,6 milioane de bărbați din Statele Unite trăiesc cu PTSD și aproximativ jumătate din toți bărbații americani sunt tați, ar putea exista până la 3,8 milioane de tați traumatizați în SUA care speră într-o vindeca.
„Ajungerea la un acord cu FDA privind proiectarea programului nostru de faza III și capacitatea de a lucra îndeaproape cu Agenția a fost o prioritate majoră pentru echipa noastră”, Amy Emerson, director executiv al MAPS Public Benefit. Corporație, a scris într-un comunicat. „Datele noastre de Faza II au fost extrem de promițătoare, cu o dimensiune mare a efectului și suntem gata să mergem mai departe rapid. Cu desemnarea revoluționară, acum ne putem deplasa și mai eficient.”
Moleculă de medicament MDMA
Mișcarea rapidă este crucială, deoarece PTSD—o afecțiune cronică, în care un mic declanșator, cum ar fi un sunet sau mirosul poate aduce la suprafață o amintire traumatizantă – este una dintre cele mai dificile condiții psihiatrice trata. Terapiile existente pur și simplu nu funcționează pentru mulți veterani de război și victime ale traumei, iar rezultatul tragic este că unii își iau viața. „Sunt precaut, dar plin de speranță”, a spus Charles Marmar, psihiatru la Școala de Medicină Langone a Universității din New York. New York-ul Times după ce studiile preliminare MDMA s-au arătat promițătoare. „Dacă pot continua să obțină rezultate bune, va fi de mare folos. PTSD poate fi foarte greu de tratat. Cele mai bune terapii ale noastre în acest moment nu ajută la 30 până la 40 la sută dintre oameni.”
Dar MDMA este o vânzare greu. Nu atât pentru că oamenii de știință sunt îngrijorați că nu va funcționa, ci din cauza respingerii antidrog. Legile stricte privind drogurile din Statele Unite au împiedicat științifice promițătoare cercetări asupra efectelor medicinale ale marijuanei, LSD-ului și extazului de zeci de ani. Acesta este unul dintre motivele pentru care desemnarea revoluționară a FDA este atât de importantă. „Acesta nu este un mare pas științific. Este evident de 40 de ani că aceste medicamente sunt medicamente”, David Nutt, neuropsihofarmacolog la Imperial College London spuse Ştiinţă. „Dar este un pas uriaș în acceptare.”
Studii anterioare au arătat că MDMA nu poate înlătura o memorie traumatică, ci poate transforma răspunsul emoțional al pacientului la acea amintire într-unul care se limitează la euforic. Dacă nimic altceva, medicamentul ar putea oferi cel puțin o amânare trecătoare victimelor traumei care se simt prinse de propriile gânduri. Tratamentul care este testat în prezent implică mai multe ședințe de psihoterapie sub influența extazului și poate ajuta până la 70% dintre cei care suferă de PTSD pe termen lung.
Mai rămân, totuși, mai multe provocări. În primul rând, MDMA crește ritmul cardiac, tensiunea arterială și temperatura corpului, ceea ce ar putea însemna că tratamentul este periculos pentru pacienții cu anumite afecțiuni preexistente. Deși nu au existat efecte adverse grave până acum, unii experți își fac griji că destigmatizarea MDMA este, în sine, periculoasă. „Trimite mesajul că acest medicament vă va ajuta să vă rezolvați problemele, când de multe ori doar creează probleme”, a spus Andrew Parrott, psiholog la Universitatea Swansea din Țara Galilor. New York Times. „Acesta este un medicament dezordonat despre care știm că poate face rău.”
O altă provocare este proiectarea unui placebo eficient. De obicei, cercetătorii testează un medicament dându-le unor pacienți o pastilă simulată sub pretextul unei terapii, doar pentru a se asigura că cei care pretind că simt un efect îl simt de fapt. Dar pacienții pot spune instantaneu că li s-a dat ecstasy, distrugând standardul placebo orb. Deocamdată, FDA și MAPS au convenit să dea unor pacienți pastile simulate în ciuda acestei probleme, ignorând faptul că pacienții nu pot fi cu adevărat orbiți.
Totuși, cel mai mare obstacol este finanțarea. MAPS a strâns deja 12,75 milioane de dolari pentru studiu, dar estimează că va costa mai aproape de 25 de milioane de dolari pentru a derula studiul definitiv de fază III. Și eforturile de a finanța în masă restul au fost dezamăgitoare. Oricum, directorul executiv al MAPS, Rick Doblin, spune că procesul va continua. „Mergem la oameni din lumea tehnologiei și fundații de familie, dar încercăm și cu Administrația Veteranilor”, a spus el. Ştiinţă.
„Întotdeauna a fost filozofia MAPS că, dacă putem face treaba, banii vor urma.”
