Pe măsură ce cazurile de COVID-19 continuă să crească în Statele Unite, părinții urmăresc cu atenție detaliile aprobate. vaccinuri pentru copii. În prezent, Pfizer BioNTech este singurul vaccin aprobat pentru copiii cu vârsta peste 12 ani, dar nu există niciun vaccin - Johnson & Johnson, Moderna sau Pfizer - aprobat pentru grupul mai tânăr de copii sub 12 ani.
Săptămâna trecută, Pfizer-BioNTech a confirmat că compania era aproape de aprobare un vaccin pentru copiii de 5-11 ani, sugerând că autorizarea de utilizare în caz de urgență ar putea veni totuși în octombrie, iar acum avem un calendar pentru copiii de șase luni și peste. Iată ce trebuie să știți.
În timpul unei conferințe de presă, directorul financiar al Pfizer, Frank D’Amelio, a vorbit cu participanții și a oferit o cronologie actualizată pentru când Pfizer se așteaptă să solicite utilizarea de urgență de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) pentru vârsta cuprinsă între 6 luni și 11 ani. grupuri. Și în timp ce aprobarea deplină a vaccinului pentru copiii de 12 ani în sus înseamnă
Compania a spus că se așteaptă ca datele să fie trimise FDA pentru aprobare pentru grupa de vârstă de 5 până la 11 ani până la sfârșitul lunii. Cronologia lor spune că speră că utilizarea de urgență ar putea fi acordată în octombrie – în funcție de date, desigur. Dar nu am auzit prea multe despre cronologia așteptată pentru copiii și mai mici, de la 6 luni la 5 ani. Și despre asta a vorbit D’Amelio recent.
În timpul Conferinței Morgan Stanley Global Healthcare, D’Amelio a spus așteptarea ca cererea pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și cinci ani nu este prea departe de cea a copilului mai mare grup.
Se așteaptă ca compania să depună datele la FDA „în săptămânile la scurt timp după aceea depunerea datelor pentru copiii de 5 până la 11 ani... presupunând că toate datele sunt pozitive”, potrivit D’Amelio la a transcriere a comentariilor sale.
Pfizer CFO pe cronologie pentru #covid19 vaccin pentru copii, astăzi la Morgan Stanley conf:
-rezultate pentru copii între 5 și 11 ani până la sfârșitul lunii septembrie, depunerea pentru EUA la începutul lunii octombrie
-depunerea pentru EUA pentru copii 6 luni – 5 ani aproximativ o lună mai târziu, la începutul lunii noiembrie
(claritatea cronologică pentru copiii mai mici este nouă) (1/2) pic.twitter.com/ZJCZwfWj1T
— Meg Tirrell (@megtirrell) 14 septembrie 2021
„Dar cred că între 5 și 11, avem date la sfârșitul lunii septembrie”, a spus el. „Ne așteptăm să depunem un dosar - ne așteptăm să avem date în septembrie. Ne așteptăm să depunem depunerea la începutul lunii octombrie.”
Aceasta este o actualizare binevenită a cronologiei, cu părinții nerăbdători să obțină copiilor lor un vaccin aprobat, deoarece Delta continuă să crească cazurile pediatrice în toată țara. Desigur, această cronologie poate fi modificată, deoarece este doar o estimare și se bazează pe ceea ce arată datele. Dar, în general, este o veste grozavă.
