Copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani vor fi acum eligibili pentru a primi vaccinul Pfizer-BioNTech COVID-19, după ce FDA și-a extins autorizația de utilizare de urgență pe 10 mai, luni seara. Mișcarea nu a fost chiar o surpriză - se zvonește de luni de zile - și vine ca o veste binevenită pentru părinții dornici să-și aibă copiii. un vaccin COVID pe măsură ce școlile se redeschid în toată țara — și tabara de vara războaie.
„Extinderea de către FDA a autorizației de utilizare de urgență a vaccinului Pfizer-BioNTech COVID-19 la includerea adolescenților cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani este un pas semnificativ în lupta împotriva COVID-19 pandemic," spus comisar interimar al FDA, dr. Janet Woodcock. „Acțiunea de astăzi permite ca o populație mai tânără să fie protejată de COVID-19, aducându-ne mai aproape de revenirea la un sentiment de normalitate și de încheierea pandemiei. Părinții și tutorii pot fi siguri că agenția a întreprins o revizuire riguroasă și amănunțită a tuturor datelor disponibile, așa cum am făcut cu toate autorizațiile noastre de utilizare de urgență a vaccinului COVID-19.”
Iată tot ce trebuie să știi despre știri.
Actualizare: Începând cu 12 mai, CDC a aprobat și a recomandat, de asemenea, utilizarea vaccinului Pfizer-BioNTech COVID-19 la copiii de 12-15 ani. Copiii cu vârsta peste 12 ani din fiecare stat din țară se pot vaccina acum cu vaccinul Pfizer.
Ce dovezi a folosit FDA pentru a lua această decizie?
În timp ce persoanele mai tinere au, în general, o evoluție mai ușoară a bolii COVID-19 decât adulții, aproximativ 1,5 milioane de tineri între 11-17 ani au contractat COVID-19 între 1 martie 2020 și 30 aprilie 2021. Aceasta a fost o motivație suficientă pentru a lua în considerare extinderea autorizației de urgență pentru vaccin în loc de procesul standard mai lent de aprobare a vaccinului.
Pentru a acorda această aprobare, FDA trebuia să determine dacă vaccinul era atât sigur, cât și eficient.
FDA a citat un studiu cu 2.260 de participanți cu vârsta între 12 și 15 ani în justificarea schimbării. Jumătate dintre acești participanți au primit vaccinul Pfizer, în timp ce cealaltă jumătate a primit un placebo. Efectele secundare au fost similare, atât ca tip, cât și ca durată, cu cele raportate în mod obișnuit de către beneficiarii vaccinului de 16 ani și peste. Aceste date au arătat că vaccinul a fost sigur și eficient în prevenirea COVID la copii.
Într-o analiză separată, zero cazuri de COVID-19 au fost găsite la 1.005 primitori de vaccin, în timp ce 16 cazuri au fost găsite la 978 de primitori placebo.
Vaccinul pe care copiii îl primesc este diferit de versiunea pentru adulți?
Nu. Vaccinul Pfizer, aprobat acum pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani, este același (în aceeași doză) care a fost administrat milioanelor de adulți din întreaga lume. Din punct de vedere practic, acesta este un lucru bun, deoarece site-urile de vaccinare nu vor trebui să stocheze un tip suplimentar de vaccin în acest moment.
Dar vaccinurile Moderna și Johnson & Johnson?
Moderna și Johnson & Johnson - companiile din spatele celorlalte două vaccinuri aprobate pentru utilizare în Statele Unite - sunt în urmă în urma Pfizer în acest domeniu. În timp ce se pare că acestea sunt studiate la tineri – încercări la tineri, adolescenți, sugari, gravide, copii foarte mici etc. – sunt încă în desfășurare.
Când vor fi eligibili copiii mai mici pentru un vaccin COVID-19?
Pfizer se așteaptă ca vaccinul său să fie aprobat pentru utilizare la copii mici și copii mici (copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani) în septembrie și sugari în noiembrie. Aceasta este o propunere puțin mai complicată, deoarece copiii atât de tineri vor avea nevoie de doze diferite de vaccin.
„Pe măsură ce ajungem la copiii mai mici, cu vârsta de 11 ani și mai jos, va trebui să fie utilizate doze diferite de vaccin”, a spus dr. Peter Marks, directorul Centrului de Evaluare și Cercetare Biologică al FDA. „Și există, de asemenea, diferite considerente beneficiu-risc, deoarece știm că copiii mai mici au fost susceptibili la acest lucru interesant sindrom multiinflamator cu COVID-19 și trebuie să ne asigurăm că nu vom vedea nimic neplăcut la cei mai tineri copii.”
Se vor vaccina copiii cu adevărat?
Milioane de copii vor fi probabil vaccinați, dar un sondaj recent de la Kaiser Family Foundation a constatat că doar o treime dintre părinții copiilor cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani vor acționa imediat pentru a-și obține copilul lovitură. Acest lucru larg răspândit ezitarea la vaccin la părinți va toci efectul pozitiv al acestei expansiuni, întărind faptul că după crearea și obținerea aprobării pentru Vaccinurile COVID-19, de fapt convingerea oamenilor să primească injecții în brațele lor – și ale copiilor lor – este un lucru dificil de do.
